Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna tillsammans för latinamerikanska prostatacanceröverlevande-vårdare (HACER)

17 mars 2026 uppdaterad av: University of Arizona

En pilotstudie av en kulturellt anpassad styrketräningsintervention för latinamerikanska prostatacanceröverlevande och deras vårdgivare

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effekterna av ett anpassat Träna tillsammans, ett partnerskapsprogram för motståndsträning, på den fysiska och mentala hälsan hos överlevande prostatacancer och deras informella vårdgivare. Programmet Exercise Together är utformat för att främja lagarbete under övervakade gruppträningsklasser som levereras på distans via programvara för videokonferenser. Insatsperioden kommer att vara 3 månader med 3 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (endast överlevande):

  1. Själv identifierar sig som latinamerikansk
  2. Histologiskt bekräftad prostatacancerdiagnos (självrapportering)
  3. Avslutad primärbehandling minst 6 veckor före vid tidpunkten för inskrivning
  4. Har en identifierad vårdgivare i någon relationsroll (t.ex. make, syskon, förälder, vän) som kan delta med dem.

Inklusionskriterier (vårdgivare):

1. Identifierar sig som en individ (t.ex. familjemedlem eller vän) som ger obetald vård eller stöd till en deltagande prostatacanceröverlevande.

Inklusionskriterier (överlevande och vårdgivare):

  1. ≥18 år
  2. Förstår (förmåga att läsa och tala) engelska eller spanska och kan ge informerat samtycke
  3. Uppfyller American College of Sports Medicine screeningkriterier för motion före deltagande
  4. Förmåga att röra sig (med eller utan hjälpmedel)
  5. Villig att delta i studiegruppsövningar online, genomföra distansbedömningar och svara på onlineenkäter
  6. Har tillgång till en mobil enhet med kamera och internet.
  7. Kan delta i klasser samtidigt som andra deltagande medlemmar.

Exklusions kriterier:

  1. Kognitiva svårigheter som utesluter att besvara enkätfrågorna, delta i träningsklasserna eller prestationstesterna eller ge informerat samtycke enligt det professionella yttrandet från huvudutredaren
  2. Ett medicinskt tillstånd, rörelse- eller neurologisk störning, eller läkemedelsanvändning som kontraindikerar deltagande i träning med måttlig intensitet eller utgör en betydande säkerhetsrisk/risk för deltagarens välbefinnande (t.ex. deklarerad graviditet, dåligt kontrollerad diabetes, nyligen inträffad hjärthändelse, neuromuskulär sjukdom, obehandlad ortostatisk hypertoni, nyligen genomförd operation, akut bråck, akut reumatoid artrit, allvarliga minnesstörningar, svår balansstörning, allvarlig hörsel- eller synnedsättning)
  3. Medvetet oförmögen att delta i >75 % av interventionsklasserna på grund av konflikt med den angivna tiden på dygnet, veckodagarna och/eller platsen för träningsklassen som de först anmälde sig till
  4. Oförmögen att ge informerat samtycke, svara på enkätfrågor, delta i interventionen och följa anvisningar under prestationstestning när engelska eller spanska språket används
  5. Det går inte att vara på samma plats med en deltagande medlem under distansträningsklasser och prestationstester och/eller otillräcklig internetanslutning för att stödja nödvändig programvara för videokonferenser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tränar tillsammans
Dyads utför partnerträning under 1 timme, 3 dagar i veckan i en övervakad gruppmiljö på distans i 3 månader.
Beteende: Tränar tillsammans
Programmet Exercise Together är ett funktionellt styrketräningsprogram som samarbetar med varandra som uppmuntrar deltagande dyader att interagera med varandra, verbalt och fysiskt, under träningspass. I att träna tillsammans kommer den överlevande och deras vårdgivare att bygga färdigheter för att arbeta som ett team. Vi kommer att införliva färdigheter som främjar och förstärker kommunikation, motivation och stöd och använder detta för att vägleda träning av överlevande-vårdardyader för att maximera deras lagarbete under varje träningspass. Gruppsessioner levereras på distans via programvara för videokonferenser och övervakas av två utbildade träningsinstruktörer. Intervention och bedömning finns på engelska eller spanska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsframgång - sammansatt mått på acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
Tidsram: 3 månader
Implementeringsframgång är ett sammansatt mått som kommer att mätas med ett enda frågeformulär som kommer att avgöra i vilken utsträckning interventionen anses acceptabel, lämplig och genomförbar. Det enda frågeformuläret kommer att bestå av 3 åtgärder som kommer att summeras till ett slutresultat, The Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Apropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Intervention Measure (FIM). Svar från AIM, IAM och FIM är sammanfattade med ett möjligt intervall på 12-60; högre poäng indikerar större acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
3 månader
Acceptans mäts genom efterlevnad av intervention
Tidsram: 3 månader
Acceptansen kommer att mätas genom efterlevnad av interventionen beräknad som det totala antalet deltagande klasser dividerat med det totala möjliga schemat som patienten skulle kunna delta i med hjälp av beskrivande statistik.
3 månader
Lämplighet mätt med retentionsgrad
Tidsram: 3 månader
Kommer att bestämmas som retentionsgraden - beräknat som antalet dyader som slutför studien kontra samtycke med hjälp av beskrivande statistik.
3 månader
Genomförbarhet mätt med inskrivningsgrad
Tidsram: 3 månader
Kommer att bestämmas som inskrivningsfrekvensen - antalet inskrivna dyader av de som kontaktats och är berättigade med hjälp av beskrivande statistik.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Fysisk aktivitet kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid uppskattad med hjälp av Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Fysisk aktivitet kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL) för den efterlevande
Tidsram: HR-QOL kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Mätt med de 39 punkterna Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P), som inkluderar subskalor för fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande och en ytterligare subskala specifik för prostatacancer. Svarspunkter är femgradiga Likert-skalor, där högre poäng indikerar högre HR-QOL.physical, socialt, känslomässigt och funktionellt välbefinnande. FACT-G är 27 artiklar medan FACT-P är 39 artiklar. FACT-P inkluderar ytterligare en subskala som är specifik för prostatacancer. Svarspunkter är fempunkts likert-skalor, där högre poäng indikerar högre HR-QOL.
HR-QOL kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Relationshälsa
Tidsram: Relationshälsa kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Mätt med Relationship Quality Index (RQI), en sex-post bedömning av kommunikation och tillfredsställelse på en femgradig likert-skala.
Relationshälsa kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Objektiv fysisk funktion
Tidsram: Objektiv fysisk funktion kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Mäts med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) för att bestämma förmågan att utföra dagliga livsuppgifter självständigt. SPPB inkluderar 3 tidsbestämda tester: 5 upprepade stolsställningar, stående balans och gånghastighet över 4 meter. Det möjliga antalet poäng är 0-12.
Objektiv fysisk funktion kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL) för vårdgivaren
Tidsram: HR-QOL kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Mätt med den 27 objektets funktionella bedömning av cancerterapi-Allmänt (FAKT-G), som inkluderar underskalor på fysiska, sociala, emotionella och funktionella välbefinnande. Svarobjekt är fempunkts Likert-skalor, där högre poäng indikerar högre HR-QOL.
HR-QOL kommer att mätas under en 6-månadersperiod. Det kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera