Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trene sammen for latinamerikanske prostatakreft-overlevende-omsorgsdyader (HACER)

17. mars 2026 oppdatert av: University of Arizona

En pilotgjennomførbarhetsstudie av en kulturelt tilpasset styrketreningsintervensjon for latinamerikanske prostatakreftoverlevende og deres omsorgspersoner

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og effekten av et tilpasset trening sammen, et samarbeidsbasert motstandstreningsprogram, på den fysiske og mentale helsen til overlevende av prostatakreft og deres uformelle omsorgsperson. Tren sammen-programmet er utviklet for å fremme teamarbeid under veilede gruppetreningstimer levert eksternt gjennom videokonferanseprogramvare. Intervensjonsperioden vil være 3 måneder med 3 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (kun overlevende):

  1. Selvidentifiserer seg som latinamerikansk
  2. Histologisk bekreftet prostatakreftdiagnose (selvrapportering)
  3. Fullført primærbehandling minst 6 uker før påmeldingstidspunktet
  4. Har en identifisert omsorgsperson i en relasjonsrolle (f.eks. ektefelle, søsken, forelder, venn) som kan delta sammen med dem.

Inkluderingskriterier (omsorgspersoner):

1. Identifiserer seg som en person (f.eks. familiemedlem eller venn) som gir ubetalt omsorg eller støtte til en deltakende overlevende av prostatakreft.

Inkluderingskriterier (overlevende og omsorgspersoner):

  1. ≥18 år
  2. Forstår (evne til å lese og snakke) engelsk eller spansk og kan gi informert samtykke
  3. Oppfyller American College of Sports Medicine screeningskriterier før deltakelse for trening
  4. Evne til å bevege seg (med eller uten hjelpemidler)
  5. Villig til å delta på studiegruppetreningstimer på nettet, gjennomføre fjernvurderinger og svare på nettbaserte spørreundersøkelser
  6. Har tilgang til mobilenhet med kamera og internett.
  7. Kunne delta i undervisningen samtidig med andre deltakende medlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive vansker som utelukker å svare på spørreundersøkelsesspørsmålene, delta i treningstimene eller ytelsestestene, eller gi informert samtykke som bestemt av den profesjonelle vurderingen fra hovedetterforskeren
  2. En medisinsk tilstand, bevegelses- eller nevrologisk lidelse, eller medikamentbruk som kontraindiserer deltakelse i trening med moderat intensitet eller utgjør en betydelig sikkerhetsmessig bekymring/risiko for deltakerens velvære (f.eks. erklært graviditet, dårlig kontrollert diabetes, nylig hjertehendelse, nevromuskulær sykdom, ubehandlet ortostatisk hypertensjon, nylig kirurgi, akutt brokk, akutt revmatoid artritt, alvorlige hukommelsesforstyrrelser, alvorlig balanseforstyrrelse, alvorlig hørsels- eller synshemming)
  3. Bevisst ute av stand til å delta på >75 % av intervensjonstimene på grunn av konflikt med det angitte tidspunktet på dagen, ukedagene og/eller stedet for treningsklassen som de opprinnelig meldte seg på
  4. Ute av stand til å gi informert samtykke, svare på spørreundersøkelser, delta i intervensjonen og følge instruksjoner under ytelsestesting når engelsk eller spansk språk brukes
  5. Kan ikke være på samme sted med deltakende medlem under eksterne treningstimer og ytelsestesting og/eller utilstrekkelig internettforbindelse for å støtte nødvendig videokonferanseprogramvare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trener sammen
Dyads utfører partnertrening over 1 time, 3 dager i uken i en overvåket gruppesetting eksternt i 3 måneder.
Atferdsmessig: Trener sammen
Tren sammen-programmet er et funksjonelt styrketreningsprogram som samarbeider med hverandre som oppmuntrer deltakende dyader til å samhandle med hverandre, verbalt og fysisk, under treningsøkter. I å trene sammen vil den overlevende og deres omsorgsperson bygge ferdigheter for å jobbe som et team. Vi vil inkorporere ferdigheter som fremmer og forsterker kommunikasjon, motivasjon og støtte, og bruker dette til å veilede trening av overlevende-omsorgspersoner for å maksimere teamarbeidet deres under hver treningsøkt. Gruppeøkter leveres eksternt gjennom videokonferanseprogramvare og overvåkes av to trente treningsinstruktører. Intervensjon og vurdering er tilgjengelig på engelsk eller spansk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringssuksess - sammensatt mål på akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
Tidsramme: 3 måneder
Implementeringssuksess er et sammensatt mål som vil bli målt av et enkelt spørreskjema som vil bestemme i hvilken grad intervensjonen anses som akseptabel, hensiktsmessig og gjennomførbar. Enkeltspørreskjemaet vil bestå av 3 tiltak som vil summeres til en endelig poengsum, The Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Svar fra AIM, IAM og FIM er oppsummert med et mulig område på 12-60; høyere score indikerer større akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
3 måneder
Akseptabilitet målt ved etterlevelse av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabilitet vil bli målt ved etterlevelse av intervensjonen beregnet som det totale antallet klasser deltatt på den totale mulige timeplanen pasienten kunne delta ved hjelp av beskrivende statistikk.
3 måneder
Hensiktsmessighet målt ved oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli bestemt som retensjonsraten - beregnet som antall dyader som fullfører studien versus samtykket ved bruk av beskrivende statistikk.
3 måneder
Gjennomførbarhet målt ved påmeldingsprosent
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli bestemt som påmeldingsraten - antall påmeldte dyader av de som er kontaktet og kvalifisert ved hjelp av beskrivende statistikk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende tid beregnet ved bruk av Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Fysisk aktivitet vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Helserelatert livskvalitet (HR-QOL) for den overlevende
Tidsramme: HR-QOL vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved de 39 punktene Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostata (FACT-P), som inkluderer subskalaer for fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære og en ekstra subskala spesifikk for prostatakreft. Responselementer er fempunkts Likert-skalaer, der høyere poengsum indikerer høyere HR-QOL.physical, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære. FACT-G er 27 elementer mens FACT-P er 39 elementer. FACT-P inkluderer en ekstra subskala spesifikk for prostatakreft. Responselementer er fempunkts likert-skalaer, der høyere skår indikerer høyere HR-QOL.
HR-QOL vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Relasjonshelse
Tidsramme: Relasjonshelse vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved Relationship Quality Index (RQI), en seksdelt vurdering av kommunikasjon og tilfredshet på en fempunkts likert-skala.
Relasjonshelse vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Objektiv fysisk funksjon
Tidsramme: Objektiv fysisk funksjon vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt med det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) for å bestemme evnen til å utføre dagliglivets oppgaver uavhengig. SPPB inkluderer 3 tidsbestemte tester: 5 gjentatte stolstøtter, stående balanse og ganghastighet over 4 meter. Det mulige poengområdet er 0-12.
Objektiv fysisk funksjon vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Helserelatert livskvalitet (HR-QOL) for omsorgspersonen
Tidsramme: HR-QOL vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved den 27 varfunksjonelle vurderingen av kreftterapi-Generelt (Fact-G), som inkluderer underskalaer på fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell velvære. Responselementer er fem-punkts Likert-skalaer, der høyere score indikerer høyere HR-QOL.
HR-QOL vil bli målt over en 6 måneders periode. Det vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere