Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdessä harjoittelua latinalaisamerikkalaisesta eturauhassyövästä selviytyneiden ja hoitajien dyadeille (HACER)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Arizona

Pilotti toteutettavuustutkimus kulttuurisesti mukautuneesta voimaharjoittelusta latinalaisamerikkalaisille eturauhassyövästä selviytyneille ja heidän hoitajilleen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sovitetun Exercising Togetherin, kumppanuuden kanssa toteutetun vastustuskykyharjoitusohjelman, toteutettavuus ja vaikutukset eturauhassyövästä selviytyneiden ja heidän epävirallisen hoitajansa fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Exercising Together -ohjelma on suunniteltu edistämään tiimityötä ohjattujen ryhmäliikuntatuntien aikana etänä videoneuvotteluohjelmiston kautta. Interventiojakso on 3 kuukautta ja seuranta kestää 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (vain selviytyjät):

  1. Tunnistelee itsensä latinalaisamerikkalaiseksi
  2. Histologisesti vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi (omaraportti)
  3. Ensisijainen hoito suoritettu vähintään 6 viikkoa ennen ilmoittautumista
  4. Hänellä on tunnistettu omaishoitaja missä tahansa parisuhteessa (esim. puoliso, sisarus, vanhempi, ystävä), joka voi osallistua hänen kanssaan.

Osallistumiskriteerit (hoitajat):

1. Tunnistetaan henkilöksi (esim. perheenjäseneksi tai ystäväksi), joka tarjoaa maksutonta hoitoa tai tukea osallistuvalle eturauhassyövästä selviytyneelle.

Osallistumiskriteerit (eloonjääneet ja omaishoitajat):

  1. ≥18 vuoden ikä
  2. Ymmärtää (taito lukea ja puhua) englantia tai espanjaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Täyttää American College of Sports Medicinen harjoituksen osallistumista edeltävät seulontakriteerit
  4. Kyky liikkua (apulaitteiden kanssa tai ilman)
  5. Halukas osallistumaan opintoryhmäharjoitustunneille verkossa, suorittamaan etäarviointeja ja vastaamaan verkkokyselyihin
  6. Saa pääsyn mobiililaitteeseen, jossa on kamera ja internet.
  7. Pystyy osallistumaan tunneille samaan aikaan muiden osallistuvien jäsenten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiiviset vaikeudet, jotka estävät vastaamisen kyselyyn, harjoituksiin tai suorituskykytesteihin osallistumisen tai tietoisen suostumuksen antamisen päätutkijan ammatillisen mielipiteen mukaan
  2. Lääketieteellinen tila, liike- tai neurologinen häiriö tai lääkkeiden käyttö, joka on vasta-aiheinen kohtalaisen intensiivisyyteen osallistumiselle tai aiheuttaa merkittävän turvallisuusriskin/riskin osallistujan hyvinvoinnille (esim. julistettu raskaus, huonosti hallittu diabetes, äskettäinen sydäntapahtuma, hermolihas sairaus, hoitamaton ortostaattinen kohonnut verenpaine, äskettäinen leikkaus, akuutti tyrä, akuutti nivelreuma, vakavat muistihäiriöt, vakava tasapainohäiriö, vakava kuulon tai näön heikkeneminen)
  3. Tietoisesti kyvyttömyys osallistua yli 75 %:iin interventiotunneista, koska se on ristiriidassa määrätyn kellonajan, viikonpäivien ja/tai harjoitustunnin sijainnin kanssa, johon he alun perin ilmoittautuivat.
  4. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, vastaamaan kyselyyn, osallistumaan interventioon ja seuraamaan ohjeita suorituskyvyn testauksen aikana, kun käytetään englantia tai espanjaa
  5. Ei voi olla samassa paikassa osallistuvan jäsenen kanssa etäharjoitustuntien ja suorituskyvyn testauksen aikana ja/tai riittämätön Internet-yhteys tarvittavan videoneuvotteluohjelmiston tukemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu yhdessä
Dyadit tekevät kumppanuusharjoituksia yli 1 tunnin, 3 päivää viikossa valvotussa ryhmässä etänä 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Yhdessä harjoittelua
The Exercising Together -ohjelma on kumppanuustoiminnallinen voimaharjoitteluohjelma, joka rohkaisee osallistuvia dyadeja olemaan vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, sanallisesti ja fyysisesti harjoitusten aikana. Yhdessä harjoittelussa selviytyjä ja hänen omaishoitajansa rakentavat taitoja toimia ryhmänä. Sisällytämme taitoja, jotka edistävät ja vahvistavat kommunikaatiota, motivaatiota ja tukea, ja käytämme näitä ohjaamaan perhe-hoitaja-dyadejen koulutusta, jotta he maksimoivat heidän tiimityönsä jokaisen harjoituksen aikana. Ryhmätunnit toimitetaan etänä videoneuvotteluohjelmiston kautta ja niitä valvoo kaksi koulutettua liikuntaohjaajaa. Interventio ja arviointi ovat saatavilla englanniksi tai espanjaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen onnistuminen - hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden yhdistelmämitta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toteutuksen onnistuminen on yhdistelmämittari, jota mitataan yhdellä kyselylomakkeella, joka määrittää, missä määrin interventio katsotaan hyväksyttäväksi, tarkoituksenmukaiseksi ja toteuttamiskelpoiseksi. Yksittäinen kyselylomake koostuu kolmesta toimenpiteestä, jotka summataan yhdeksi loppupisteeksi, Intervention hyväksyttävyys (AIM), Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM) ja Intervention toteutettavuus (FIM). AIM:n, IAM:n ja FIM:n vastaukset pisteytetään yhteenvetona mahdollisella vaihteluvälillä 12-60; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta.
3 kuukautta
Hyväksyttävyys mitataan interventioon sitoutumisella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyväksyttyvyys mitataan interventioon sitoutumisella, joka lasketaan osallistuneiden tuntien kokonaismäärällä jaettuna mahdollisella kokonaisohjelmalla, johon potilas voisi osallistua kuvailevien tilastojen avulla.
3 kuukautta
Sopivuus mitattuna pidätysasteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään pidättymisasteena - lasketaan tutkimuksen suorittaneiden dyadien lukumääränä verrattuna kuvailevien tilastojen avulla hyväksyttyihin.
3 kuukautta
Toteutettavuus mitataan ilmoittautumisasteessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään ilmoittautumisasteena - kuvailevien tilastojen perusteella ilmoitetuista ja hyväksytyistä dyadeista.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Fyysistä aktiivisuutta mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika on arvioitu RAPA:n (Rapid Assessment of Physical Activity) avulla.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL) selviytyjille
Aikaikkuna: HR-QOL mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Mitataan 39 pisteellä Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - eturauhas (FACT-P), joka sisältää fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikon sekä eturauhassyövälle ominaisen lisäasteikon. Vastauskohdat ovat viiden pisteen Likert-asteikkoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HR-QOL:a. sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia. FACT-G on 27 kohdetta ja FACT-P on 39 kohdetta. FACT-P sisältää ylimääräisen eturauhassyövän ala-asteikon. Vastauskohdat ovat viiden pisteen likert-asteikkoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HR-QOL:a.
HR-QOL mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Suhteen terveys
Aikaikkuna: Parisuhteen terveyttä mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Mitataan Relationship Quality Index (RQI), kuuden kohdan arvio viestinnästä ja tyytyväisyydestä viiden pisteen likert-asteikolla.
Parisuhteen terveyttä mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Objektiivinen fyysinen funktio
Aikaikkuna: Objektiivista fyysistä toimintaa mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, joka määrittää kyvyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä itsenäisesti. SPPB sisältää 3 ajastettua testiä: 5 toistettua tuolinseisontaa, seisontasapainoa ja askelnopeuden yli 4 metriä. Mahdollinen pistemäärä on 0-12.
Objektiivista fyysistä toimintaa mitataan kuuden kuukauden aikana. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Hoitajalle terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL)
Aikaikkuna: HR-QOL mitataan 6 kuukauden ajan. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Mitattu syöpähoidon 27 esineen funktionaalinen arviointi-yleinen (tosiasia-G), joka sisältää fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin ala-asteikot. Vastauskohteet ovat viiden pisteen Likert-asteikkoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HR-QOL: n.
HR-QOL mitataan 6 kuukauden ajan. Se mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa