Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne ćwiczenia dla pary latynoskiej osoby ocalałej z raka prostaty i opiekuna (HACER)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona

Pilotażowe studium wykonalności dostosowanej kulturowo, partnerskiej interwencji w zakresie treningu siłowego dla latynoskich osób, które przeżyły raka prostaty i ich opiekunów

Celem tego badania jest określenie wykonalności i wpływu zaadaptowanego partnerskiego programu treningu oporowego Exercising Together na zdrowie fizyczne i psychiczne osób, które przeżyły raka prostaty, oraz ich nieformalnych opiekunów. Program Ćwiczymy razem ma na celu promowanie pracy zespołowej podczas nadzorowanych zajęć grupowych prowadzonych zdalnie za pomocą oprogramowania do wideokonferencji. Okres interwencji będzie wynosił 3 miesiące z 3-miesięczną obserwacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (tylko ocalały):

  1. Sam identyfikuje się jako Latynos
  2. Histologicznie potwierdzona diagnoza raka prostaty (opis własny)
  3. Ukończono leczenie podstawowe co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania
  4. Ma wyznaczonego opiekuna pełniącego dowolną rolę w związku (np. małżonek, rodzeństwo, rodzic, przyjaciel), który może z nim uczestniczyć.

Kryteria włączenia (opiekunowie):

1. Oznacza osobę (np. członka rodziny lub przyjaciela), która zapewnia bezpłatną opiekę lub wsparcie osobie, która przeżyła raka prostaty.

Kryteria włączenia (ocaleni i opiekunowie):

  1. ≥18 lat
  2. Rozumie (umiejętność czytania i mówienia) angielski lub hiszpański i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  3. Spełnia kryteria przesiewowe przed udziałem w ćwiczeniach American College of Sports Medicine
  4. Możliwość poruszania się (z urządzeniami wspomagającymi lub bez)
  5. Chęć uczestniczenia w zajęciach grupowych w trybie online, przeprowadzania zdalnych ocen i wypełniania ankiet online
  6. Ma dostęp do urządzenia mobilnego z kamerą i internetem.
  7. Możliwość uczestniczenia w zajęciach w tym samym czasie co inny uczestniczący członek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Trudności poznawcze uniemożliwiające udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, udział w ćwiczeniach lub testach sprawnościowych lub wyrażenie świadomej zgody, zgodnie z profesjonalną opinią kierownika badania
  2. Stan zdrowia, zaburzenie ruchowe lub neurologiczne albo stosowanie leków, które przeciwwskazują do udziału w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności lub stwarzają poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika (np. zadeklarowana ciąża, słabo kontrolowana cukrzyca, niedawny incydent sercowy, zaburzenia nerwowo-mięśniowe) choroba, nieleczone nadciśnienie ortostatyczne, niedawny zabieg chirurgiczny, ostra przepuklina, ostre reumatoidalne zapalenie stawów, ciężkie zaburzenia pamięci, ciężkie zaburzenia równowagi, poważne zaburzenia słuchu lub wzroku)
  3. Świadoma niemożność uczestniczenia w > 75% zajęć interwencyjnych ze względu na konflikt z wyznaczoną porą dnia, dniami tygodnia i/lub lokalizacją zajęć gimnastycznych, na które początkowo się zapisali
  4. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody, odpowiedzi na pytania w ankiecie, uczestniczenia w interwencji i stosowania się do wskazówek podczas testów wydajności, gdy używany jest język angielski lub hiszpański
  5. Brak możliwości przebywania w tym samym miejscu co uczestnik uczestniczący w zajęciach podczas zdalnych ćwiczeń i testów wydajności i/lub połączenie internetowe niewystarczające do obsługi wymaganego oprogramowania do wideokonferencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne ćwiczenia
Diady wykonują ćwiczenia w partnerstwie przez 1 godzinę, 3 dni w tygodniu, zdalnie, w nadzorowanej grupie, przez 3 miesiące.
Behawioralne: Wspólne ćwiczenia
Program Exercising Together to partnerski program treningu siłowego funkcjonalnego, który zachęca uczestniczące diady do wzajemnej interakcji, werbalnej i fizycznej, podczas sesji ćwiczeń. Podczas wspólnych ćwiczeń osoba, która przeżyła, i jej opiekun zdobędą umiejętności pracy w zespole. Uwzględnimy umiejętności, które promują i wzmacniają komunikację, motywację i wsparcie, i wykorzystamy je do prowadzenia szkolenia diad ocalały-opiekun, aby zmaksymalizować ich pracę zespołową podczas każdej sesji ćwiczeń. Sesje grupowe prowadzone są zdalnie za pomocą oprogramowania do wideokonferencji i są nadzorowane przez dwóch przeszkolonych instruktorów ćwiczeń. Interwencja i ocena są dostępne w języku angielskim lub hiszpańskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces wdrożenia – złożona miara akceptowalności, stosowności i wykonalności.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sukces wdrożenia to złożony miernik, który będzie mierzony za pomocą pojedynczego kwestionariusza, który określi stopień, w jakim interwencja zostanie uznana za akceptowalną, odpowiednią i wykonalną. Pojedynczy kwestionariusz będzie składał się z 3 mierników, które zostaną zsumowane w jeden wynik końcowy: miara akceptowalności interwencji (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i miara wykonalności interwencji (FIM). Odpowiedzi z AIM, IAM i FIM są punktowane w formie podsumowania z możliwym zakresem 12–60; wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność, stosowność i wykonalność.
3 miesiące
Akceptowalność mierzona przestrzeganiem interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność będzie mierzona poprzez przestrzeganie interwencji obliczonej jako całkowita liczba zajęć, w których uczestniczył, podzielona przez całkowity możliwy harmonogram, w którym pacjent mógłby uczestniczyć, przy użyciu statystyk opisowych.
3 miesiące
Adekwatność mierzona wskaźnikiem retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie określony jako wskaźnik retencji – obliczony jako liczba diad, które ukończyły badanie w stosunku do osób, które wyraziły zgodę, przy użyciu statystyk opisowych.
3 miesiące
Wykonalność mierzona wskaźnikiem skolaryzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie określony jako wskaźnik zapisów – liczba diad zapisanych spośród osób, do których się zgłoszono i kwalifikujących się, na podstawie statystyk opisowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna i siedzący tryb życia oszacowane za pomocą szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA)
Aktywność fizyczna będzie mierzona przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Jakość życia zależna od stanu zdrowia (HR-QOL) osoby, która przeżyła
Ramy czasowe: HR-QOL będzie mierzony przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Mierzone za pomocą 39-punktowej oceny funkcjonalnej terapii raka prostaty (FACT-P), która obejmuje podskale dotyczące dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego oraz dodatkową podskalę specyficzną dla raka prostaty. Pozycje odpowiedzi to pięciopunktowa skala Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą HR-QOL.fizyczną, dobrostan społeczny, emocjonalny i funkcjonalny. FACT-G to 27 pozycji, a FACT-P to 39 pozycji. FACT-P zawiera dodatkową podskalę specyficzną dla raka prostaty. Pozycje odpowiedzi to pięciopunktowa skala Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą HR-QOL.
HR-QOL będzie mierzony przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Zdrowie związku
Ramy czasowe: Zdrowie związku będzie mierzone przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Mierzone za pomocą Wskaźnika Jakości Relacji (RQI), sześciopunktowej oceny komunikacji i satysfakcji w pięciopunktowej skali Likerta.
Zdrowie związku będzie mierzone przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Obiektywna funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Obiektywna sprawność fizyczna będzie mierzona przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB) w celu określenia zdolności do samodzielnego wykonywania zadań dnia codziennego. SPPB obejmuje 3 testy czasowe: 5 powtarzanych stania na krześle, równowagę w pozycji stojącej i prędkość chodu na dystansie ponad 4 metrów. Możliwy zakres wyników to 0-12.
Obiektywna sprawność fizyczna będzie mierzona przez okres 6 miesięcy. Będzie mierzony na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QOL) dla opiekuna
Ramy czasowe: HR-QOL będzie mierzony przez okres 6 miesięcy. Zostanie mierzony na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Mierzone przez 27 elementową ocenę funkcjonalną terapii przeciwnowotworowej-ogólne (FACT-G), która obejmuje dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny. Elementy odpowiedzi to pięciopunktowe skale Likerta, w których wyższe wyniki wskazują wyższe HR-QOL.
HR-QOL będzie mierzony przez okres 6 miesięcy. Zostanie mierzony na początku, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj