Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning sammen for latinamerikanske prostatacancer-overlevende-plejer-dyader (HACER)

17. marts 2026 opdateret af: University of Arizona

En pilotgennemførlighedsundersøgelse af en kulturelt tilpasset styrketræningsintervention for latinamerikanske prostatakræftoverlevere og deres omsorgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og virkningerne af et tilpasset Exercising Together, et partnerskabt modstandstræningsprogram, på den fysiske og mentale sundhed for overlevende af prostatakræft og deres uformelle omsorgsperson. Exercising Together-programmet er designet til at fremme teamwork under superviserede gruppetræningstimer leveret eksternt via videokonferencesoftware. Interventionsperioden vil være 3 måneder med 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (kun overlevende):

  1. Selvidentificerer sig som latinamerikansk
  2. Histologisk bekræftet diagnose af prostatacancer (selvrapportering)
  3. Fuldført primær behandling mindst 6 uger før indskrivningstidspunktet
  4. Har en identificeret omsorgsperson i enhver relationsrolle (f.eks. ægtefælle, søskende, forælder, ven), som kan deltage sammen med dem.

Inklusionskriterier (omsorgspersoner):

1. Identificerer som et individ (f.eks. familiemedlem eller ven), der yder ulønnet pleje eller støtte til en deltagende prostatakræftoverlever.

Inklusionskriterier (overlevende og omsorgspersoner):

  1. ≥18 år
  2. Forstår (evne til at læse og tale) engelsk eller spansk og kan give informeret samtykke
  3. Opfylder American College of Sports Medicine screeningskriterier før deltagelse for træning
  4. Evne til at bevæge sig (med eller uden hjælpemidler)
  5. Villig til at deltage i studiegruppeøvelser online, gennemføre fjernvurderinger og besvare online-undersøgelser
  6. Har adgang til en mobil enhed med kamera og internet.
  7. Kan deltage i undervisningen samtidig med andre deltagende medlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive vanskeligheder, der udelukker besvarelse af undersøgelsesspørgsmålene, deltagelse i træningstimerne eller præstationstests eller afgivelse af informeret samtykke som bestemt af den faglige udtalelse fra Principal Investigator
  2. En medicinsk tilstand, bevægelses- eller neurologisk lidelse eller medicinbrug, der kontraindikerer deltagelse i moderat intensitetstræning eller udgør en væsentlig sikkerhedsmæssig bekymring/risiko for deltagerens velbefindende (f.eks. erklæret graviditet, dårligt kontrolleret diabetes, nylig hjertebegivenhed, neuromuskulær sygdom, ubehandlet ortostatisk hypertension, nylig operation, akut brok, akut reumatoid arthritis, alvorlige hukommelsesforstyrrelser, svær balanceforstyrrelse, alvorlig høre- eller synsnedsættelse)
  3. Bevidende ude af stand til at deltage i >75 % af interventionstimerne på grund af konflikt med det angivne tidspunkt på dagen, ugedage og/eller sted for den træningstime, som de oprindeligt tilmeldte sig
  4. Ude af stand til at give informeret samtykke, besvare undersøgelsesspørgsmål, deltage i interventionen og følge anvisninger under præstationstest, når der bruges engelsk eller spansk sprog
  5. Ude af stand til at være på samme sted med det deltagende medlem under fjerntræningstimer og præstationstest og/eller utilstrækkelig internetforbindelse til at understøtte nødvendig videokonferencesoftware

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træner sammen
Dyads udfører partnertræning over 1 time, 3 dage om ugen i et overvåget gruppemiljø i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Træner sammen
Exercising Together-programmet er et funktionelt styrketræningsprogram, der tilskynder deltagende dyader til at interagere med hinanden, verbalt og fysisk, under træningssessioner. I at træne sammen vil den overlevende og deres omsorgsperson opbygge færdigheder til at arbejde som et team. Vi vil inkorporere færdigheder, der fremmer og styrker kommunikation, motivation og støtte og bruger dette til at vejlede træning af overlevende-plejer-dyader for at maksimere deres teamwork under hver træningssession. Gruppesessioner leveres eksternt gennem videokonferencesoftware og overvåges af to uddannede træningsinstruktører. Intervention og vurdering er tilgængelig på engelsk eller spansk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringssucces - sammensat mål for acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
Tidsramme: 3 måneder
Implementeringssucces er et sammensat mål, der vil blive målt af et enkelt spørgeskema, der vil bestemme, i hvilket omfang interventionen anses for acceptabel, passende og gennemførlig. Det enkelte spørgeskema vil bestå af 3 foranstaltninger, der vil blive opsummeret i en endelig score, The Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM). Svar fra AIM, IAM og FIM er opsummeret med et muligt interval på 12-60; højere score indikerer større accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
3 måneder
Acceptabilitet målt ved overholdelse af intervention
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabiliteten vil blive målt ved overholdelse af interventionen beregnet som det samlede antal deltagelse i klasser divideret med det samlede mulige skema, patienten kunne deltage i ved hjælp af beskrivende statistik.
3 måneder
Egnethed målt ved fastholdelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive bestemt som tilbageholdelsesraten - beregnet som antallet af dyader, der fuldfører undersøgelsen versus samtykket ved hjælp af beskrivende statistik.
3 måneder
Gennemførlighed målt ved tilmeldingsprocent
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive bestemt som tilmeldingsraten - antallet af tilmeldte dyader blandt dem, der henvendes og kvalificerede ved hjælp af beskrivende statistik.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesiddende tid estimeret ved hjælp af Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Fysisk aktivitet vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) for den efterladte
Tidsramme: HR-QOL vil blive målt over en 6 måneders periode. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved de 39 punkter Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostata (FACT-P), som omfatter subskalaer for fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære og en yderligere subskala specifik for prostatakræft. Svarpunkter er fem-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere HR-QOL.physical, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. FACT-G er 27 genstande, mens FACT-P er 39 genstande. FACT-P inkluderer en yderligere underskala, der er specifik for prostatacancer. Svarpunkter er fem-punkts likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere HR-QOL.
HR-QOL vil blive målt over en 6 måneders periode. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Relationssundhed
Tidsramme: Relationssundhed vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved Relationship Quality Index (RQI), en seks-punkts vurdering af kommunikation og tilfredshed på en fem-punkts likert-skala.
Relationssundhed vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Objektiv fysisk funktion
Tidsramme: Objektiv fysisk funktion vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) for at bestemme evnen til at udføre daglige opgaver selvstændigt. SPPB inkluderer 3 tidsbestemte tests: 5 gentagne stolestativer, stående balance og ganghastighed over 4 meter. Den mulige række af scoringer er 0-12.
Objektiv fysisk funktion vil blive målt over en periode på 6 måneder. Det vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) for plejepersonalet
Tidsramme: HR-QOL måles over en periode på 6 måneder. Det måles ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Målt ved den 27 vare funktionelle vurdering af kræftterapi-General (FACT-G), der inkluderer underskalaer på fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velvære. Responsposter er fem-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere HR-QOL.
HR-QOL måles over en periode på 6 måneder. Det måles ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner