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Hacer ejercicio juntos para la pareja hispana de sobrevivientes de cáncer de próstata y cuidadores (HACER)

17 de marzo de 2026 actualizado por: University of Arizona

Un estudio piloto de viabilidad de una intervención de entrenamiento de fuerza asociada culturalmente adaptada para sobrevivientes hispanos de cáncer de próstata y sus cuidadores

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y los efectos de un ejercicio conjunto adaptado, un programa de entrenamiento de resistencia asociado, sobre la salud física y mental de los sobrevivientes de cáncer de próstata y su cuidador informal. El programa Exercising Together está diseñado para promover el trabajo en equipo durante clases de ejercicios grupales supervisadas impartidas de forma remota a través de software de videoconferencia. El período de intervención será de 3 meses con un seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (solo sobrevivientes):

  1. Se identifica como hispano
  2. Diagnóstico de cáncer de próstata confirmado histológicamente (autoinforme)
  3. Tratamiento primario completado al menos 6 semanas antes del momento de la inscripción.
  4. Tiene un cuidador identificado en cualquier rol de relación (por ejemplo, cónyuge, hermano, padre, amigo) que puede participar con ellos.

Criterios de inclusión (cuidadores):

1. Se identifica como una persona (p. ej., un familiar o un amigo) que brinda atención o apoyo no remunerado a un sobreviviente de cáncer de próstata participante.

Criterios de inclusión (sobrevivientes y cuidadores):

  1. ≥18 años de edad
  2. Entiende (capacidad para leer y hablar) inglés o español y es capaz de dar su consentimiento informado.
  3. Cumple con los criterios de detección de ejercicio previos a la participación del Colegio Americano de Medicina Deportiva
  4. Capacidad para deambular (con o sin dispositivos de asistencia)
  5. Dispuesto a asistir a clases de ejercicios de grupos de estudio en línea, completar evaluaciones remotas y responder encuestas en línea.
  6. Tiene acceso a un dispositivo móvil con cámara e internet.
  7. Capaz de participar en clases al mismo tiempo que otro miembro participante.

Criterio de exclusión:

  1. Dificultades cognitivas que impiden responder las preguntas de la encuesta, participar en las clases de ejercicios o pruebas de desempeño, o brindar consentimiento informado según lo determine la opinión profesional del Investigador Principal.
  2. Una condición médica, trastorno del movimiento o neurológico, o uso de medicamentos que contraindica la participación en ejercicios de intensidad moderada o plantea una preocupación/riesgo significativo de seguridad para el bienestar del participante (por ejemplo, embarazo declarado, diabetes mal controlada, evento cardíaco reciente, enfermedad neuromuscular). enfermedad, hipertensión ortostática no tratada, cirugía reciente, hernia aguda, artritis reumatoide aguda, trastornos graves de la memoria, trastornos graves del equilibrio, problemas graves de audición o visión)
  3. Saber que no pudo asistir a más del 75 % de las clases de intervención debido a un conflicto con la hora designada del día, los días de la semana y/o el lugar para la clase de ejercicio en la que se inscribieron inicialmente.
  4. Incapaz de dar consentimiento informado, responder preguntas de encuestas, participar en la intervención y seguir instrucciones durante las pruebas de desempeño cuando se usa el idioma inglés o español.
  5. No poder estar en el mismo lugar con el miembro participante durante las clases de ejercicio remotas y las pruebas de rendimiento y/o conectividad a Internet insuficiente para admitir el software de videoconferencia requerido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hacer ejercicio juntos
Las díadas realizan ejercicio en pareja durante 1 hora, 3 días a la semana en un entorno grupal supervisado de forma remota durante 3 meses.
Conductual: Hacer ejercicio juntos
El programa Exercising Together es un programa asociado de entrenamiento de fuerza funcional que anima a las díadas participantes a interactuar entre sí, verbal y físicamente, durante las sesiones de ejercicio. Al hacer ejercicio juntos, el sobreviviente y su cuidador desarrollarán habilidades para trabajar en equipo. Incorporaremos habilidades que promuevan y refuercen la comunicación, la motivación y el apoyo y las utilizaremos para guiar la capacitación de las díadas sobreviviente-cuidador para maximizar su trabajo en equipo durante cada sesión de ejercicio. Las sesiones grupales se imparten de forma remota a través de un software de videoconferencia y están supervisadas por dos instructores de ejercicios capacitados. La intervención y evaluación están disponibles en inglés o español.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la implementación: medida compuesta de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
Periodo de tiempo: 3 meses
El éxito de la implementación es una medida compuesta que se medirá mediante un único cuestionario que determinará en qué medida la intervención se considera aceptable, apropiada y factible. El cuestionario único constará de 3 medidas que se resumirán en una puntuación final, la medida de aceptabilidad de la intervención (AIM), la medida de idoneidad de la intervención (IAM) y la medida de viabilidad de la intervención (FIM). Las respuestas de AIM, IAM y FIM tienen una puntuación resumida con un rango posible de 12 a 60; puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
3 meses
Aceptabilidad medida por el cumplimiento de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
La aceptabilidad se medirá por el cumplimiento de la intervención calculada como el número total de clases a las que asistió dividido por el horario total posible al que podría asistir el paciente mediante estadísticas descriptivas.
3 meses
Idoneidad medida por la tasa de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
Se determinará como la tasa de retención, calculada como el número de díadas que completaron el estudio versus las que dieron su consentimiento mediante estadísticas descriptivas.
3 meses
Viabilidad medida por la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: 3 meses
Se determinará como la tasa de inscripción: el número de díadas inscritas entre los abordados y elegibles mediante estadísticas descriptivas.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: La actividad física se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Actividad física moderada a vigorosa y tiempo sedentario estimados mediante Evaluación Rápida de Actividad Física (RAPA)
La actividad física se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL) para el superviviente
Periodo de tiempo: HR-QOL se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Medido mediante la Evaluación funcional de la terapia del cáncer de próstata (FACT-P), de 39 ítems, que incluye subescalas de bienestar físico, social, emocional y funcional y una subescala adicional específica para el cáncer de próstata. Los ítems de respuesta son escalas Likert de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor CV-QOL.física, bienestar social, emocional y funcional. FACT-G tiene 27 elementos, mientras que FACT-P tiene 39 elementos. FACT-P incluye una subescala adicional específica para el cáncer de próstata. Los ítems de respuesta son escalas Likert de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor CV-QOL.
HR-QOL se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Salud de las relaciones
Periodo de tiempo: La salud de las relaciones se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Medido mediante el Índice de Calidad de las Relaciones (RQI), una evaluación de seis ítems de comunicación y satisfacción en una escala Likert de cinco puntos.
La salud de las relaciones se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Función física objetiva
Periodo de tiempo: La función física objetiva se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Medido mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) para determinar la capacidad para realizar tareas de la vida diaria de forma independiente. El SPPB incluye 3 pruebas cronometradas: 5 paradas repetidas en silla, equilibrio de pie y velocidad de marcha en 4 metros. El rango posible de puntuaciones es 0-12.
La función física objetiva se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL) para el cuidador
Periodo de tiempo: HR-QOL se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, 3 meses y 6 meses.
Medido por la evaluación funcional de 27 ítems de la terapia del cáncer: general (FACT-G), que incluye subescalas en bienestar físico, social, emocional y funcional. Los ítems de respuesta son escalas Likert de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican más de HR-QOL.
HR-QOL se medirá durante un período de 6 meses. Se medirá al inicio, 3 meses y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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