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Faire de l'exercice ensemble pour les dyades hispaniques survivants-soignants du cancer de la prostate (HACER)

17 mars 2026 mis à jour par: University of Arizona

Une étude pilote de faisabilité d'une intervention de musculation en partenariat adaptée à la culture pour les survivants hispaniques du cancer de la prostate et leurs soignants

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et les effets d'un Exercising Together adapté, un programme d'entraînement en résistance en partenariat, sur la santé physique et mentale des survivants du cancer de la prostate et de leur soignant informel. Le programme Exercising Together est conçu pour promouvoir le travail d’équipe lors de cours d’exercices en groupe supervisés dispensés à distance via un logiciel de visioconférence. La période d'intervention sera de 3 mois avec un suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration (survivant uniquement) :

  1. S'identifie comme hispanique
  2. Diagnostic de cancer de la prostate confirmé histologiquement (auto-évaluation)
  3. Traitement primaire terminé au moins 6 semaines avant le moment de l'inscription
  4. A un soignant identifié dans n'importe quel rôle relationnel (par exemple, conjoint, frère ou sœur, parent, ami) qui peut participer avec eux.

Critères d'inclusion (soignants) :

1. S'identifie comme une personne (par exemple, un membre de la famille ou un ami) qui fournit des soins ou un soutien non rémunérés à un survivant du cancer de la prostate participant.

Critères d'inclusion (survivants et soignants) :

  1. ≥18 ans
  2. Comprend (capacité de lire et de parler) l'anglais ou l'espagnol et est capable de fournir un consentement éclairé
  3. Répond aux critères de sélection préalable à la participation à l'exercice de l'American College of Sports Medicine
  4. Capacité à se déplacer (avec ou sans appareils fonctionnels)
  5. Disposé à assister à des cours d'exercices en groupe d'étude en ligne, à effectuer des évaluations à distance et à répondre à des sondages en ligne
  6. A accès à un appareil mobile avec caméra et Internet.
  7. Capable de participer aux cours en même temps que les autres membres participants.

Critère d'exclusion:

  1. Difficultés cognitives qui empêchent de répondre aux questions de l'enquête, de participer aux cours d'exercices ou aux tests de performance, ou de fournir un consentement éclairé tel que déterminé par l'opinion professionnelle du chercheur principal
  2. Un problème de santé, un trouble moteur ou neurologique, ou une prise de médicaments qui contre-indique la participation à un exercice d'intensité modérée ou qui pose un problème de sécurité/un risque important pour le bien-être du participant (par exemple, grossesse déclarée, diabète mal contrôlé, événement cardiaque récent, maladie neuromusculaire). maladie, hypertension orthostatique non traitée, intervention chirurgicale récente, hernie aiguë, polyarthrite rhumatoïde aiguë, troubles graves de la mémoire, troubles graves de l'équilibre, déficience auditive ou visuelle sévère)
  3. Sciemment incapable d'assister à >75 % des cours d'intervention en raison d'un conflit avec l'heure de la journée, les jours de la semaine et/ou le lieu désignés pour le cours d'exercices auquel ils se sont initialement inscrits
  4. Incapable de fournir un consentement éclairé, de répondre aux questions de l'enquête, de participer à l'intervention et de suivre les instructions pendant les tests de performance lorsque la langue anglaise ou espagnole est utilisée
  5. Impossible d'être au même endroit que le membre participant pendant les cours d'exercices à distance et les tests de performance et/ou une connectivité Internet insuffisante pour prendre en charge le logiciel de vidéoconférence requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire de l'exercice ensemble
Les dyades effectuent des exercices en partenariat pendant 1 heure, 3 jours par semaine dans un groupe supervisé à distance pendant 3 mois.
Comportemental: Faire de l'exercice ensemble
Le programme Exercising Together est un programme d'entraînement en force fonctionnelle en partenariat qui encourage les dyades participantes à interagir les unes avec les autres, verbalement et physiquement, pendant les séances d'exercices. Dans Exercising Together, le survivant et son soignant développeront les compétences nécessaires pour travailler en équipe. Nous intégrerons des compétences qui favorisent et renforcent la communication, la motivation et le soutien et les utiliserons pour guider la formation des dyades survivants-soignants afin de maximiser leur travail d'équipe pendant chaque séance d'exercices. Les séances de groupe sont dispensées à distance via un logiciel de visioconférence et sont supervisées par deux instructeurs d'exercices qualifiés. L'intervention et l'évaluation sont disponibles en anglais ou en espagnol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la mise en œuvre – mesure composite de l’acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité.
Délai: 3 mois
Le succès de la mise en œuvre est une mesure composite qui sera mesurée par un seul questionnaire qui déterminera dans quelle mesure l'intervention est considérée comme acceptable, appropriée et réalisable. Le questionnaire unique comprendra 3 mesures qui seront résumées en un seul score final, l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) et la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM). Les réponses de l'AIM, de l'IAM et de la FIM sont notées de manière sommaire avec une plage possible de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité, pertinence et faisabilité.
3 mois
Acceptabilité mesurée par l'adhésion à l'intervention
Délai: 3 mois
L'acceptabilité sera mesurée par l'adhésion à l'intervention calculée comme le nombre total de cours suivis divisé par l'horaire total possible auquel le patient pourrait assister à l'aide de statistiques descriptives.
3 mois
Adéquation mesurée par le taux de rétention
Délai: 3 mois
Sera déterminé comme le taux de rétention - calculé comme le nombre de dyades ayant terminé l'étude par rapport au consentement à l'aide de statistiques descriptives.
3 mois
Faisabilité mesurée par le taux de scolarisation
Délai: 3 mois
Sera déterminé comme le taux d'inscription - le nombre de dyades inscrites parmi celles approchées et éligibles à l'aide de statistiques descriptives.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: L'activité physique sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Activité physique modérée à vigoureuse et temps de sédentarité estimés à l'aide de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA)
L'activité physique sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) pour le survivant
Délai: HR-QOL sera mesuré sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Mesuré par l'évaluation fonctionnelle de 39 éléments de la thérapie contre le cancer - Prostate (FACT-P), qui comprend des sous-échelles sur le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel et une sous-échelle supplémentaire spécifique au cancer de la prostate. Les éléments de réponse sont des échelles de Likert en cinq points, où des scores plus élevés indiquent une HR-QOL plus élevée. bien-être social, émotionnel et fonctionnel. FACT-G contient 27 éléments tandis que FACT-P contient 39 éléments. FACT-P comprend une sous-échelle supplémentaire spécifique au cancer de la prostate. Les éléments de réponse sont des échelles de Likert en cinq points, où des scores plus élevés indiquent une HR-QOL plus élevée.
HR-QOL sera mesuré sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Santé relationnelle
Délai: La santé relationnelle sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Mesuré par l'indice de qualité des relations (RQI), une évaluation en six éléments de la communication et de la satisfaction sur une échelle de Likert en cinq points.
La santé relationnelle sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Fonction physique objective
Délai: La fonction physique objective sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Mesuré par la Short Physical Performance Battery (SPPB) pour déterminer la capacité à effectuer les tâches de la vie quotidienne de manière indépendante. Le SPPB comprend 3 tests chronométrés : 5 positions répétées sur chaise, l'équilibre debout et la vitesse de marche sur 4 mètres. La plage de scores possible est de 0 à 12.
La fonction physique objective sera mesurée sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois.
La qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) pour le soignant
Délai: HR-QOL sera mesuré sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, 3 mois et 6 mois.
Mesuré par l'évaluation fonctionnelle de 27 éléments de la thérapie contre le cancer - Général (FACT-G), qui comprend des sous-échelles sur le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel. Les éléments de réponse sont des échelles de Likert à cinq points, où des scores plus élevés indiquent HR-QOL plus élevé.
HR-QOL sera mesuré sur une période de 6 mois. Il sera mesuré au départ, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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