Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместные упражнения для пар латиноамериканцев, переживших рак простаты, и лиц, осуществляющих уход (HACER)

17 марта 2026 г. обновлено: University of Arizona

Пилотное технико-экономическое обоснование культурно-адаптированной программы силовых тренировок для латиноамериканцев, переживших рак простаты, и лиц, осуществляющих уход за ними

Целью данного исследования является определение осуществимости и влияния адаптированной партнерской программы тренировок с отягощениями «Упражнения вместе» на физическое и психическое здоровье людей, переживших рак простаты, и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними. Программа «Тренируемся вместе» предназначена для развития командной работы во время контролируемых групповых занятий, проводимых удаленно с помощью программного обеспечения для видеоконференций. Период вмешательства составит 3 месяца с последующим 3-месячным наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (только для Выживших):

  1. Самоидентифицирует себя как латиноамериканец
  2. Гистологически подтвержденный диагноз рака простаты (самоотчет)
  3. Завершено первичное лечение не менее чем за 6 недель до момента регистрации.
  4. Имеет идентифицированного опекуна в любой роли отношений (например, супруга, брата или сестры, родителя, друга), который может участвовать с ним.

Критерии включения (опекуны):

1. Идентифицирует человека (например, члена семьи или друга), который предоставляет неоплачиваемый уход или поддержку участвующему в программе человеку, пережившему рак простаты.

Критерии включения (потерпевшие и лица, осуществляющие уход):

  1. ≥18 лет
  2. Понимает (умение читать и говорить) на английском или испанском языке и способен дать информированное согласие.
  3. Соответствует критериям отбора перед участием в тренировках Американского колледжа спортивной медицины.
  4. Способность передвигаться (со вспомогательными устройствами или без них)
  5. Готов посещать занятия в учебных группах онлайн, проходить дистанционные оценки и отвечать на онлайн-опросы.
  6. Имеет доступ к мобильному устройству с камерой и интернетом.
  7. Возможность участвовать в занятиях одновременно с другим участвующим участником.

Критерий исключения:

  1. Когнитивные трудности, которые не позволяют отвечать на вопросы анкеты, участвовать в упражнениях или тестах на работоспособность или давать информированное согласие, как это определено профессиональным мнением главного исследователя.
  2. Состояние здоровья, двигательное или неврологическое расстройство или прием лекарств, которые противопоказаны к занятиям упражнениями умеренной интенсивности или представляют значительную угрозу безопасности/риск для благополучия участника (например, объявленная беременность, плохо контролируемый диабет, недавнее сердечное событие, нервно-мышечная травма). заболевание, нелеченая ортостатическая гипертензия, недавнее хирургическое вмешательство, острая грыжа, острый ревматоидный артрит, тяжелые нарушения памяти, тяжелые нарушения равновесия, тяжелые нарушения слуха или зрения)
  3. Сознательно не могут посещать более 75% интервенционных занятий из-за несоответствия назначенному времени суток, дням недели и/или месту проведения занятий по физическим упражнениям, на которые они первоначально записались.
  4. Неспособен дать информированное согласие, ответить на вопросы опроса, участвовать в вмешательстве и следовать указаниям во время тестирования производительности, когда используется английский или испанский язык.
  5. Невозможно находиться в одном месте с участвующим участником во время удаленных занятий упражнениями и тестированием производительности и/или недостаточное подключение к Интернету для поддержки необходимого программного обеспечения для видеоконференций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренируемся вместе
Диады выполняют совместные упражнения в течение 1 часа 3 дня в неделю в контролируемой групповой обстановке удаленно в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Тренируемся вместе
Программа «Тренируемся вместе» — это партнерская программа функциональных силовых тренировок, которая поощряет участвующие пары взаимодействовать друг с другом, устно и физически, во время тренировок. В ходе совместных тренировок пострадавший и тот, кто за ним ухаживает, приобретут навыки работы в команде. Мы будем включать навыки, которые способствуют и укрепляют общение, мотивацию и поддержку, и использовать их для обучения пар пострадавших и лиц, осуществляющих уход, чтобы максимизировать их командную работу во время каждой тренировки. Групповые занятия проводятся удаленно с помощью программного обеспечения для видеоконференций и контролируются двумя обученными инструкторами по упражнениям. Вмешательство и оценка доступны на английском или испанском языке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех реализации – комплексный показатель приемлемости, целесообразности и осуществимости.
Временное ограничение: 3 месяца
Успех реализации – это комплексный показатель, который будет измеряться с помощью единого вопросника, который определит степень, в которой вмешательство считается приемлемым, целесообразным и осуществимым. Единый вопросник будет состоять из трех показателей, которые будут суммироваться в один окончательный балл: приемлемость меры вмешательства (AIM), мера целесообразности вмешательства (IAM) и осуществимость меры вмешательства (FIM). Ответы от AIM, IAM и FIM оцениваются в возможном диапазоне от 12 до 60; более высокие баллы указывают на большую приемлемость, целесообразность и осуществимость.
3 месяца
Приемлемость измеряется приверженностью вмешательству
Временное ограничение: 3 месяца
Приемлемость будет измеряться приверженностью вмешательству, рассчитанной как общее количество посещенных занятий, разделенное на общее возможное расписание, которое пациент мог бы посещать, с использованием описательной статистики.
3 месяца
Соответствие измеряется коэффициентом удержания
Временное ограничение: 3 месяца
Будет определяться как коэффициент удержания, рассчитываемый как количество диад, завершивших исследование, по сравнению с числом согласившихся с использованием описательной статистики.
3 месяца
Осуществимость измеряется уровнем зачисления
Временное ограничение: 3 месяца
Будет определяться как коэффициент зачисления – количество зачисленных диад из тех, к кому обратились и имеют право на участие, с использованием описательной статистики.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Физическая активность будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Физическая активность от умеренной до высокой и время сидячего образа жизни оценивается с помощью быстрой оценки физической активности (RAPA).
Физическая активность будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL) для выжившего
Временное ограничение: HR-QOL будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Измеряется с помощью функциональной оценки терапии рака простаты из 39 пунктов (FACT-P), которая включает подшкалы физического, социального, эмоционального и функционального благополучия, а также дополнительную подшкалу, специфичную для рака простаты. Элементы ответа представляют собой пятибалльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни человека. социальное, эмоциональное и функциональное благополучие. FACT-G состоит из 27 элементов, а FACT-P — из 39 элементов. FACT-P включает дополнительную подшкалу, специфичную для рака простаты. Элементы ответа представляют собой пятибалльную шкалу Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни HR.
HR-QOL будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Здоровье отношений
Временное ограничение: Здоровье отношений будет измеряться в течение 6-месячного периода. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Измеряется Индексом качества отношений (RQI), состоящим из шести пунктов оценки общения и удовлетворенности по пятибалльной шкале Лайкерта.
Здоровье отношений будет измеряться в течение 6-месячного периода. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Целевая физическая функция
Временное ограничение: Объективная физическая функция будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Измеряется с помощью батареи коротких физических показателей (SPPB) для определения способности самостоятельно выполнять повседневные задачи. SPPB включает в себя 3 теста на время: 5 повторных вставок на стул, баланс стоя и скорость ходьбы более 4 метров. Возможный диапазон баллов: 0-12.
Объективная физическая функция будет измеряться в течение 6 месяцев. Его будут измерять исходно, через 3 и 6 месяцев.
Связанное со здоровьем качество жизни (HR-QOL) для попечителя
Временное ограничение: HR-QOL будет измерен в течение 6-месячного периода. Он будет измерен на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев.
Измеряется по 27 элементам функциональной оценки терапии рака-Общее (FACT-G), которое включает подшкалы по физическому, социальному, эмоциональному и функциональному благополучию. Элементы ответа-это пятибалльные шкалы Лайкерта, где более высокие оценки указывают на более высокий HR-QOL.
HR-QOL будет измерен в течение 6-месячного периода. Он будет измерен на исходном уровне, 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona College of Nursing Biobehavioral Health Science Division

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться