소아 이비인후과 수술의 결과 개선을 위한 표층 경추 신경총 차단술
2026년 5월 29일 업데이트: University of Minnesota
귀 수술을 위한 표면 경추 신경총 블록의 사용에 관한 문헌은 일반적으로 드물고 소아 집단에서는 거의 존재하지 않습니다.
전반적으로 문헌 검토는 이 블록의 성능 안전성을 뒷받침하지만 이점에 대한 일화적인 증거에도 불구하고 그 유용성에 대해 출판된 문헌은 거의 없습니다.
이 연구, 특히 전향적 무작위 특성을 통해 귀 수술을 받는 소아 환자 치료에 이 블록을 추가하는 것에 대한 증거를 확대할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 귀 및 유양돌기 수술을 받는 소아 환자에게 표준 요법 단독으로 시행할 때 SCPB와 표준 요법을 함께 사용하면 아편 섭취 감소로 측정할 때 우수한 통증 조절 효과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 미만 및 3개월 초과
- 수술 방법: 한쪽 인공와우 이식술 또는 고막유돌절제술
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 수술 전 아편류 사용
- 양측 수술
- 영어를 구사하는 보호자가 없습니다.
- 부모/환자 거부
- 심각한 수술 전 호흡곤란
- 로피바카인에 대한 알레르기
- 응고병증: INR>1.5 또는 혈소판 수 <100k로 정의됨
- 주사 부위의 현재 감염
- 수술 과정 측면의 VP 션트
- 임신한 환자: 환자 병력 및 이용 가능한 실험실 데이터에 따라 결정됩니다. 달리 명시되지 않는 한 환자는 임신 테스트를 받을 필요가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 2
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지역 마취팀을 통해 식염수와 함께 SCPB를 투여받게 됩니다.
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실험적: 그룹1
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지역 마취팀을 통해 로피바카인과 함께 SCPB를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 30일
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킬로그램당 MME로 측정됨
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 아편 사용
기간: 수술 후 30일
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MME 기반 아편 투여 차트 검토를 통해 평가
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수술 후 30일
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수술 후 아편제 사용
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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통증 수준
기간: 수술 후 30일
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통증 수준은 FLACC 또는 Wong-Baker Faces를 통해 총 통증 점수를 통해 평가됩니다. 둘 다 0~10의 통증 척도로, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
이 척도는 상호 교환이 가능하며 읽을 수 있는 환자와 읽을 수 없는 젊은 환자 모두가 자신의 통증을 평가할 수 있도록 해줍니다.
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수술 후 30일
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복구 품질
기간: 수술 후 30일
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회복 품질 조사의 수정된 버전을 통해 평가됩니다.
회복의 질 척도는 수술 후 회복을 평가하기 위한 검증된 문서입니다.
이 연구에서는 회복의 질에 대한 부모의 평가를 위해 언어가 변경된 수정된 버전을 사용할 것이지만 동일한 질문과 척도가 사용됩니다.
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수술 후 30일
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마취 후 관리실 구토 방지제 사용
기간: 수술 후 30일
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수술 후 치료실 약물 투여에 대한 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Fuller, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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