Pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki parantaa tuloksia lasten otolaryngologisessa kirurgiassa
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Kirjallisuus pinnallisten kohdunkaulan plexusblokkien käytöstä korvaleikkauksissa on yleensä niukkaa, eikä sitä ole lähes ollenkaan lapsiväestössä.
Kaiken kaikkiaan kirjallisuuskatsaus tukee tämän lohkon suorituskyvyn turvallisuutta, mutta sen hyödyllisyydestä on julkaistu vain vähän kirjallisuutta huolimatta anekdoottisista hyödyistä.
Tämä tutkimus, erityisesti sen mahdollinen satunnaistettu luonne, mahdollistaa todisteiden laajentamisen tämän lohkon lisäämisen puolesta tai sitä vastaan korvaleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tarjoaako SCPB plus vakiokäytännöt paremman kivunhallinnan, mitattuna opiaattien vähentyneellä kulutuksella verrattuna pelkkään standardikäytäntöön, kun se tehdään lapsipotilaille, joille tehdään korva- ja rintarauhasleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: <18 vuotta ja >3 kuukautta
- Kirurginen toimenpide: Yksipuolinen sisäkorvaistute tai tympanomastoidektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen opiaattien käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Kahdenvälinen leikkaus
- Ei englantia puhuvaa hoitajaa
- Vanhemman/potilaan kieltäytyminen
- Vakava preoperatiivinen hengitysvajaus
- Allergia ropivakaiinille
- Koagulopatia: INR>1,5 tai verihiutalemäärä <100k
- Nykyinen infektio pistoskohdassa
- VP Shunt kirurgisen toimenpiteen puolella
- Raskaana olevat potilaat: määräytyy potilaan historian ja saatavilla olevien laboratoriotietojen perusteella. Potilaita ei vaadita raskaustestin tekemiseen, ellei toisin mainita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
|
saa SCPB:tä suolaliuoksella alueellisen anestesiaryhmän kautta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
saavat SCPB:tä ropivakaiinin kanssa alueellisen anestesiaryhmän kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattuna MME:llä kilogrammaa kohti
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen opiaattien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu opiaattien antamisen kaaviokatsauksen avulla MME-perusteisesti
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen opiaattien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun taso arvioidaan kokonaiskipupisteillä joko FLACC:n tai Wong-Baker Facesin avulla. Molemmat ovat kipuasteikkoja 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Nämä asteikot ovat keskenään vaihdettavissa, ja niiden avulla sekä lukutaitoiset että nuoremmat potilaat, jotka eivät osaa lukea, voivat arvioida kipuaan.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu palautumisen laatututkimuksen muokatun version kautta.
Toipumisasteikko on validoitu dokumentti leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksessa käytetään tämän muokattua versiota, jonka kieltä on muutettu vanhempien arvioinnissa toipumisen laadusta, mutta samat kysymykset ja mittakaava ovat käytössä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu leikkauksen jälkeisen hoitoyksikön lääkkeiden antamisen kaaviokatsauksen avulla
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Fuller, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2023-31691
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .