젤 베개 사용이 수면의 질과 전반적인 편안함 수준에 미치는 영향
2025년 5월 9일 업데이트: Seher Ünver, Trakya University
수술 전 젤베개 사용이 환자의 수면의 질과 전반적인 편안함에 미치는 영향
본 연구는 젤 베개 사용이 수술 전 환자의 수면의 질과 전반적인 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: '수술 전 젤 베개를 사용한 환자의 수면의 질은 젤 베개를 사용하지 않은 환자에 비해 높았다' 가설 2: '수술 전 젤 베개를 사용한 환자의 전반적인 편안함 수준은 수술 전 젤 베개를 사용한 환자가 그렇지 않은 환자보다 높았다. 젤 베개를 사용하지 않았습니다."
참가자는 수술 전날 밤에 냉각 표면이 있는 젤 베개를 사용해야 합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 환자의 대조군을 비교하여 수면의 질과 편안함 수준에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위화 방법을 사용하여 그룹을 결정합니다. 환자의 무작위화는 'Random Allocation Software 2.0' 프로그램을 사용하여 수행되었으며 1) 대조군과 2) 개입군이라는 2개 그룹으로 할당되었습니다.
- 대조군: 이 그룹의 환자들은 수술 전날 아침에 연구원이 병실을 방문하게 됩니다. 수술 전날 저녁에 다시 방문할 예정이며, 밤에 잠잘 때 사용할 수 있는 베개를 지급해 준다는 사실을 환자분께 안내해 드립니다. 그들은 다른 개입을 받지 않을 것입니다. 환자는 수술 당일 아침에 다시 방문할 것입니다. Richard Campbell 수면 척도는 환자의 야간 수면 질을 평가하는 데 사용되었으며, 일반 편안함 척도는 편안함 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
- 중재 그룹: 이 그룹의 환자들은 수술 전 아침에 연구원이 병실을 방문하게 됩니다. 수술 전날 저녁에 다시 방문할 예정이며, 밤에 잠잘 때 사용할 수 있는 베개를 지급해 준다는 사실을 환자분께 안내해 드립니다. 수술 전날 저녁 병실을 방문하시는 환자분들께는 야간 사용을 위한 쿨링 표면 기능을 갖춘 젤 베개를 제공해 드립니다. 환자가 밤에 베개 사용을 중단하는 경우, 아침에 병실에 올 때 연구자에게 알리도록 요청받게 됩니다. 환자는 수술 당일 아침에 다시 방문하게 됩니다. Richard Campbell 수면 척도를 사용하여 야간 시간을 평가했습니다. 환자의 수면 질, 편안함 수준을 평가하는 일반 편안함 척도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구하다;
- 예정된 선택적 수술
- 위장관계 관련 암 수술을 받으시는 분
- 수면장애로 진단되지 않음
- 감각, 인지, 정신 장애 없음
- 자면서 베개 사용하기
- 연구에 참여하기로 자원한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 응급수술을 시행하게 됩니다
- 접촉 격리 중
- 밤에 젤베개 사용을 포기하신 분
- 내분비계 관련 질환(당뇨병, 비만 등) 진단
- 호르몬 대체 약물 사용
- 항우울제를 복용하는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
수술 전날 저녁 병실을 방문하시는 환자분들께는 야간 사용을 위한 쿨링 표면 기능을 갖춘 젤 베개를 제공해 드립니다.
환자는 밤에 잠을 자기 위해 잠자리에 드는 시간과 수술 당일 아침에 일어나는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
환자가 밤에 베개 사용을 중단하는 경우, 아침에 병실에 올 때 연구자에게 알리도록 요청받게 됩니다. 환자는 수술 당일 아침에 다시 방문하게 됩니다. Richard Campbell 수면 척도를 사용하여 야간 시간을 평가했습니다. 환자의 수면 질, 편안함을 평가하는 일반 편안함 척도.
|
연구 범위 내에서 연구군의 환자들은 표면이 차가운 젤 베개를 사용했습니다.
NASA가 승인한 분자교환기술로 얻은 특수액체와 탄성소재를 결합하여 생산되며 OEKO-TEX CLASS 1 인증소재로 제작되었습니다. 베개 표면에 겔소재를 적용하여 표면온도를 37°C에서 37°C로 낮춰줍니다. 약 10초 만에 24°C.
열전도 특성으로 시원한 느낌을 줍니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
수술 전날 저녁에 병실을 방문하신 환자분에게는 연구그룹 환자들이 사용하게 될 베개와 동일한 특성을 가지나 표면이 젤이 아닌 베개를 지급하여 수술실에서 사용하게 됩니다. 밤.
환자는 밤에 잠을 자기 위해 잠자리에 드는 시간과 수술 당일 아침에 일어나는 시간을 기록해야 합니다. 대조군의 참가자는 다른 개입을 받지 않습니다. 환자는 수술 당일 아침에 다시 방문됩니다. Richard Campbell Sleep Scale은 환자의 야간 수면 질을 평가하는 데 사용되었으며 General Comfort Scale은 편안함 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질 수준
기간: 12마운트
|
환자의 수면의 질은 Richards Campbell Sleep Scale로 평가됩니다.
척도의 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다.
척도의 총점은 5개 항목에 걸쳐 평가되며, 환경의 소음 정도를 평가하는 6번째 항목은 총점 평가에서 제외된다.
척도에서 "0-25"점은 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
척도의 점수가 높을수록 환자의 수면의 질이 높다는 것을 의미한다.
|
12마운트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안함 수준
기간: 12마운트
|
환자의 편안함 수준은 일반 편안함 척도로 평가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 총점은 48점, 최고 총점은 192점입니다.
총점을 척도항목의 개수로 나누어 평균값을 구하며, 그 결과를 1~4 분포로 표시한다.
낮은 편안함은 1점으로, 높은 편안함은 4점으로 표현됩니다.
|
12마운트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seher Ünver, Trakya University
- 수석 연구원: Esra Çevik, Trakya University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .