Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brugen af ​​gelpuder på søvnkvaliteten og det generelle komfortniveau

9. maj 2025 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekten af ​​brugen af ​​gelpuder på patienternes søvnkvalitet og generelle komfortniveau i den præoperative periode

Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af ​​at bruge gelpuder på søvnkvaliteten og det generelle komfortniveau for patienter i den præoperative periode. De vigtigste hypoteser er:

H1: 'Søvnkvaliteten for patienter, der bruger gelpuder i den præoperative periode, er højere end dem, der ikke bruger gelpuder' H2: "Det generelle komfortniveau for de patienter, der brugte gelpuder i den præoperative periode, er højere end dem, der brugte ikke gelpuder".

Deltagerne vil blive bedt om at bruge en gelpude med en kølende overflade natten før operationsdagen.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne patienters kontrolgruppe for at se, om der er nogen forskel i søvnkvalitet og komfortniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseringsmetoden vil blive brugt til at bestemme grupperne. Randomisering af patienterne blev udført ved hjælp af programmet 'Random Allocation Software 2.0', og de er inddelt i 2 grupper: 1) kontrolgruppen og 2) interventionsgruppen.

  1. Kontrolgruppen: Patienterne i denne gruppe vil blive besøgt af forskeren på deres værelser om morgenen før operationen. Patienterne vil blive informeret om, at de vil blive besøgt igen om aftenen dagen før operationen, og at de får en pude til brug, mens de sover om natten. De vil ikke modtage andre interventioner.Patienter vil blive besøgt igen om morgenen på operationsdagen. Richard Campbell Sleep Scale blev brugt til at evaluere nattesøvnkvaliteten hos patienterne;General Comfort Scale til at evaluere komfortniveauer.
  2. Interventionsgruppen: Patienterne i denne gruppe vil blive besøgt af forskeren på deres værelser om morgenen før operationen. Patienterne vil blive informeret om, at de vil blive besøgt igen om aftenen dagen før operationen, og at de får en pude til brug, mens de sover om natten. Patienter, der besøges på deres værelser om aftenen dagen før operationen, får en gelpude med kølende overfladefunktion til natbrug. Hvis patienter holder op med at bruge puder om natten, vil de blive bedt om at informere investigatoren, når de kommer til deres værelse om morgenen. Patienterne vil blive besøgt igen om morgenen på operationsdagen. Richard Campbell Sleep Scale blev brugt til at evaluere natten. patienternes søvnkvalitet; Generel komfortskala til evaluering af komfortniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At undersøge;

  • Planlagt elektiv operation
  • Dem, der skal gennemgå kræftoperationer relateret til mave-tarmsystemet
  • Ingen diagnose af søvnforstyrrelse
  • Ingen sensorisk, kognitiv eller mental funktionsnedsættelse
  • Brug af puder, mens du sover
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil blive foretaget akut kirurgisk indgreb
  • I kontakt isolation
  • Den der har opgivet at bruge en gelepude til at sove om natten
  • Diagnose af sygdomme relateret til det endokrine system (såsom diabetes, fedme)
  • Brug af hormonerstatningsmedicin
  • Patienter, der brugte antidepressiv medicin, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der besøges på deres værelser om aftenen dagen før operationen, får en gelpude med kølende overfladefunktion til natbrug. Patienterne vil blive bedt om at notere det tidspunkt, de går i seng for at få en nats søvn, og det tidspunkt, hvor de vågner om morgenen efter operationen. Hvis patienter holder op med at bruge puder om natten, vil de blive bedt om at informere investigatoren, når de kommer til deres værelse om morgenen. Patienterne vil blive besøgt igen om morgenen på operationsdagen. Richard Campbell Sleep Scale blev brugt til at evaluere natten. patienternes søvnkvalitet;Generel komfortskala til at evaluere komfort.
Andet: Brug en gelpude
Inden for undersøgelsens rammer blev der anvendt gelpuder med en kold overflade til patienterne i undersøgelsesgruppen. Den er fremstillet ved at kombinere den opnåede specielle væske med elastisk materiale med NASA godkendt molekyleudvekslingsteknologi og er lavet af OEKO-TEX KLASSE 1 certificeret materiale. Takket være gelmaterialet på pudens overflade er overfladetemperaturen reduceret fra 37°C til 24°C på cirka 10 sekunder. Det giver en følelse af kølighed med sin varmeledningsevne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De patienter, der blev visiteret på deres stuer om aftenen dagen før operationen, får udleveret puder, der har samme egenskaber som de puder, patienterne i undersøgelsesgruppen skal bruge, men ikke har geloverflade, til brug kl. nat. Patienterne vil blive bedt om at notere, hvornår de går i seng for at få en nats søvn, og hvornår de vågner om morgenen for operationen. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage andre interventioner. Patienterne vil blive besøgt igen om morgenen operation day. Richard Campbell Sleep Scale blev brugt til at evaluere nattesøvnkvaliteten for patienterne; General Comfort Scale til at evaluere komfortniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Søvnkvaliteten af ​​patienterne vil blive evalueret med Richards Campbell Sleep Scale. Hvert element i skalaen vurderes på et diagram mellem 0 og 100 ved hjælp af den visuelle analoge skalateknik. Skalaens samlede score vurderes over 5 punkter, og det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra totalscorevurderingen. En score på "0-25" fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og en score på "76-100" indikerer meget god søvn. Skalaens høje score indikerer, at søvnkvaliteten hos patienterne er høj.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort niveau
Tidsramme: 12 måneder
Patienternes komfortniveau vil blive evalueret med General Comfort Scale. Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 48, og den højeste samlede score er 192. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalaelementer, og resultatet angives i 1-4-fordelingen. Lav komfort udtrykkes med et point, høj komfort med fire point.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Esra Çevik, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-PO198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Brug en gelpude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner