Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania poduszek żelowych na jakość snu i ogólny poziom komfortu

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Seher Ünver, Trakya University

Wpływ stosowania poduszek żelowych na jakość snu i ogólny poziom komfortu pacjentów w okresie przedoperacyjnym

Celem badania była ocena wpływu stosowania poduszek żelowych na jakość snu i ogólny komfort pacjentów w okresie przedoperacyjnym. Główne hipotezy to:

H1: „Jakość snu pacjentów stosujących poduszki żelowe w okresie przedoperacyjnym jest wyższa w porównaniu z pacjentami, którzy nie korzystają z poduszek żelowych” H2: „Ogólny poziom komfortu pacjentów stosujących poduszki żelowe w okresie przedoperacyjnym jest wyższy niż tych, którzy nie korzystają z poduszek żelowych nie używałam poduszek żelowych”.

Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie poduszki żelowej z powierzchnią chłodzącą w noc poprzedzającą dzień operacji.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę kontrolną pacjentów, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w jakości snu i poziomie komfortu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do określenia grup zostanie zastosowana metoda randomizacji. Randomizację pacjentów przeprowadzono za pomocą programu „Random Allocation Software 2.0” i podzielono ich na 2 grupy: 1) grupę kontrolną i 2) grupę interwencyjną.

  1. Grupa kontrolna: Pacjenci z tej grupy będą odwiedzani przez badacza w ich pokojach rano przed operacją. Pacjent zostanie poinformowany o ponownej wizycie wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg i otrzyma poduszkę do spania w nocy. Nie otrzymają żadnych innych interwencji. Pacjenci zostaną ponownie odwiedzeni rano w dniu operacji. Do oceny jakości snu pacjentów w nocy wykorzystano Skalę Snu Richarda Campbella; Skalę Komfortu Ogólnego do oceny poziomu komfortu.
  2. Grupa interwencyjna: Pacjenci z tej grupy będą odwiedzani przez badacza w ich pokojach rano przed operacją. Pacjent zostanie poinformowany o ponownej wizycie wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg i otrzyma poduszkę do spania w nocy. Pacjenci odwiedzani w pokojach wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg otrzymają żelową poduszkę z powierzchnią chłodzącą do stosowania na noc. Jeśli pacjenci przestaną używać poduszek w nocy, zostaną poproszeni o poinformowanie o tym badacza, gdy rano przyjdą do ich pokoju. Pacjenci będą odwiedzani ponownie rano w dniu operacji. Do oceny nocy w nocy wykorzystano Skalę Snu Richarda Campbella jakość snu pacjentów; Ogólna Skala Komfortu do oceny poziomu komfortu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badań;

  • Planowana operacja planowa
  • Osoby, które zostaną poddane operacji nowotworowej związanej z układem żołądkowo-jelitowym
  • Brak diagnozy zaburzeń snu
  • Brak niepełnosprawności sensorycznej, poznawczej lub umysłowej
  • Używanie poduszek podczas snu
  • Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeprowadzona zostanie doraźna interwencja chirurgiczna
  • W izolacji kontaktowej
  • Ten, który zrezygnował z używania w nocy poduszki żelowej do spania
  • Diagnostyka chorób związanych z układem hormonalnym (m.in. cukrzyca, otyłość)
  • Stosowanie hormonalnych leków zastępczych
  • Wykluczono pacjentów stosujących leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci odwiedzani w pokojach wieczorem w dniu poprzedzającym zabieg otrzymają żelową poduszkę z powierzchnią chłodzącą do stosowania na noc. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie, o której kładą się spać w nocy i o której budzą się rano w dniu operacji. Jeśli pacjenci przestaną używać poduszek w nocy, zostaną poproszeni o poinformowanie o tym badacza, gdy rano przyjdą do ich pokoju. Pacjenci będą odwiedzani ponownie rano w dniu operacji. Do oceny nocy w nocy wykorzystano Skalę Snu Richarda Campbella jakość snu pacjentów; Ogólna Skala Komfortu do oceny komfortu.
Inny: Korzystanie z poduszki żelowej
W ramach badań u pacjentów z grupy badanej stosowano poduszki żelowe o zimnej powierzchni. Powstaje poprzez połączenie otrzymanego specjalnego płynu z elastycznym materiałem z zatwierdzoną przez NASA technologią wymiany cząsteczek i wykonana jest z materiału posiadającego certyfikat OEKO-TEX KLASA 1. Dzięki żelowemu materiałowi na powierzchni poduszki temperatura powierzchni zostaje obniżona z 37°C do 24°C w około 10 sekund. Daje uczucie chłodu dzięki właściwościom przewodzenia ciepła.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom, którzy zostali odwiedzeni w pokojach wieczorem w dniu poprzedzającym operację, zostaną przekazane poduszki o takich samych właściwościach jak poduszki, których będą używać pacjenci z grupy badanej, ale nie posiadające powierzchni żelowej, do stosowania w noc. Pacjenci zostaną poproszeni o zanotowanie godziny, w której kładą się spać, aby móc przespać noc, oraz godziny wstania rano w dniu operacji. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnych innych interwencji. Pacjenci zostaną ponownie odwiedzeni rano w dniu operacji. w dniu operacji. Do oceny jakości snu pacjentów w nocy wykorzystano Skalę Snu Richarda Campbella; Do oceny poziomu komfortu zastosowano Skalę Ogólnego Komfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom jakości snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość snu pacjentów będzie oceniana za pomocą Skali Snu Richardsa Campbella. Każda pozycja skali jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Łączna punktacja skali oceniana jest na 5 pozycjach, a szósta pozycja, oceniająca poziom hałasu w środowisku, jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej. Wynik „0-25” na skali oznacza bardzo zły sen, a wynik „76-100” oznacza bardzo dobry sen. Wysoki wynik skali świadczy o wysokiej jakości snu pacjentów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom komfortu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom komfortu pacjentów będzie oceniany za pomocą Ogólnej Skali Komfortu. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali to 48, a najwyższy łączny wynik to 192. Wartość średnią wyznacza się dzieląc uzyskany łączny wynik przez liczbę pozycji skali, a wynik podaje się w rozkładzie 1-4. Niski komfort wyraża się jednym punktem, wysoki komfort czterema punktami.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seher Ünver, Trakya University
  • Główny śledczy: Esra Çevik, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-PO198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korzystanie z poduszki żelowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj