A gélpárnák használatának hatása az alvásminőségre és az általános kényelem szintjére
2025. május 9. frissítette: Seher Ünver, Trakya University
A gélpárnák használatának hatása a betegek alvásminőségére és általános komfortérzetére a preoperatív időszakban
A vizsgálat célja a gélpárnák használatának a betegek alvásminőségére és általános komfortérzetére gyakorolt hatásának értékelése volt a preoperatív időszakban. A fő hipotézisek a következők:
H1: „A preoperatív időszakban gélpárnát használó betegek alvásminősége jobb, mint a gélpárnát nem használóké” H2: „A preoperatív időszakban gélpárnát használó betegek általános komfortérzete magasabb, mint azoké nem használt gélpárnát."
A műtét napját megelőző este hűsítő felülettel ellátott gélpárnát kérünk a résztvevőktől.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a betegek kontrollcsoportját, hogy megnézzék, van-e különbség az alvás minőségében és a kényelem szintjében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoportok meghatározásához randomizációs módszert alkalmazunk. A betegek véletlenszerű besorolása a „Random Allocation Software 2.0” programmal történt, és 2 csoportra osztották őket: 1) a kontrollcsoport és 2) a beavatkozási csoport.
- Kontrollcsoport: Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a kutató a műtét előtti reggelen meglátogatja szobájukban. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a műtét előtti nap estéjén ismét meglátogatják őket, és kapnak egy párnát, amelyet éjszakai alvás közben használhatnak. Más beavatkozásban nem részesülnek.A betegeket a műtét napjának reggelén ismét meglátogatják.A Richard Campbell alvási skálát a betegek éjszakai alvásminőségének értékelésére használták; az általános komfortskálát a komfortszint értékelésére.
- Intervenciós csoport: Az ebbe a csoportba tartozó betegeket a kutató a műtét előtti reggelen meglátogatja szobájukban. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a műtét előtti nap estéjén ismét meglátogatják őket, és kapnak egy párnát, amelyet éjszakai alvás közben használhatnak. Azok a betegek, akiket a műtét előtti nap estéjén a szobájukba látogatnak, hűsítő felülettel ellátott gélpárnát kapnak éjszakai használatra. Ha a betegek abbahagyják az éjszakai párnák használatát, felkérik őket, hogy tájékoztassák a vizsgálót, amikor reggel a szobájukba jönnek. A betegeket a műtét napjának reggelén ismét meglátogatják. A Richard Campbell alvási skálát használták az éjszakai állapot értékelésére. a betegek alvásminősége; Általános komfortskála a kényelem szintjének értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kutatni;
- Tervezett elektív műtét
- Azok, akik a gasztrointesztinális rendszerrel kapcsolatos rákos műtéten esnek át
- Nincs alvászavar diagnózisa
- Nincs érzékszervi, kognitív vagy szellemi fogyatékosság
- Párnák használata alvás közben
- Olyan betegeket vontak be, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi sebészeti beavatkozásra kerül sor
- Érintkezési szigetelésben
- Aki felhagyott a gélpárna éjszakai alvással
- Az endokrin rendszerrel kapcsolatos betegségek (például cukorbetegség, elhízás) diagnosztizálása
- Hormonpótló gyógyszerek alkalmazása
- Az antidepresszáns gyógyszert szedő betegeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Azok a betegek, akiket a műtét előtti nap estéjén a szobájukba látogatnak, hűsítő felülettel ellátott gélpárnát kapnak éjszakai használatra.
A betegeket arra kérik, hogy jegyezzék fel, mikor mennek lefeküdni egy éjszakai alváshoz, és mikor kelnek fel a műtét reggelén.
Ha a betegek abbahagyják az éjszakai párnák használatát, felkérik őket, hogy tájékoztassák a vizsgálót, amikor reggel a szobájukba jönnek. A betegeket a műtét napjának reggelén ismét meglátogatják. A Richard Campbell alvási skálát használták az éjszakai állapot értékelésére. a betegek alvásminősége; Általános komfortskála a kényelem értékeléséhez.
|
A vizsgálat keretein belül hideg felületű gélpárnákat használtak a vizsgálati csoportba tartozó betegeknél.
A kapott speciális folyadék elasztikus anyaggal való kombinálásával, a NASA által jóváhagyott molekulacsere technológiával készül, és OEKO-TEX CLASS 1 minősítésű anyagból készül. A párna felületén lévő zselés anyagnak köszönhetően a felületi hőmérséklet 37°C-ról 37°C-ra csökken. 24°C-ra körülbelül 10 másodperc alatt.
Hővezető képességével hűvös érzetet kelt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiket a műtét előtti nap estéjén meglátogattak a szobájukban, olyan párnákat kapnak, amelyek tulajdonságai megegyeznek a vizsgálati csoportba tartozó betegek által használt párnákkal, de nem rendelkeznek gél felülettel. éjszaka.
A betegeket arra kérik, hogy jegyezzék fel, mikor fekszenek le egy éjszakai alváshoz, és ébredjenek fel a műtét reggelén. A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak egyéb beavatkozást. A betegeket a műtét reggelén ismét meglátogatják. műtét napja.A Richard Campbell Sleep Scale-t a betegek éjszakai alvásminőségének értékelésére használták;General Comfort Scale a komfortszintek értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minőségi szintje
Időkeret: 12 mounth
|
A betegek alvásminőségét Richards Campbell Sleep Scale segítségével értékeljük.
A skála minden elemét egy diagramon értékelik 0 és 100 között a vizuális analóg skála technikával.
A skála összpontszámát 5 ponton értékelik, a környezet zajszintjét értékelő 6. tételt pedig kihagyják az összpontszám értékeléséből.
A skála "0-25" pontszáma nagyon rossz alvást, a "76-100" pedig nagyon jó alvást jelez.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a betegek alvásminősége magas.
|
12 mounth
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komfort szint
Időkeret: 12 mounth
|
A betegek kényelmét általános komfortskálával értékeljük.
A skálán elérhető legalacsonyabb összpontszám 48, a legmagasabb összpontszám 192.
Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával, és az eredményt az 1-4 eloszlás jelzi.
Az alacsony kényelmet egy pont, a magas komfortot négy pont fejezi ki.
|
12 mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seher Ünver, Trakya University
- Kutatásvezető: Esra Çevik, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-PO198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .