Geelityynyjen käytön vaikutus unen laatuun ja yleiseen mukavuustasoon
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Seher Ünver, Trakya University
Geelityynyjen käytön vaikutus potilaiden unen laatuun ja yleiseen mukavuustasoon ennen leikkausta
Tutkimuksessa arvioitiin geelityynyjen käytön vaikutusta potilaiden unen laatuun ja yleiseen mukavuustasoon ennen leikkausta. Päähypoteesit ovat:
H1: "Preoperatiivisena aikana geelityynyjä käyttävien potilaiden unen laatu on korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä geelityynyjä" H2: "Preoperatiivisena aikana geelityynyjä käyttäneiden potilaiden yleinen mukavuustaso on korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä geelityynyjä" ei käyttänyt geelityynyjä".
Osallistujia pyydetään käyttämään leikkauspäivää edeltävänä iltana geelityynyä, jossa on jäähdytyspinta.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat potilaiden kontrolliryhmää nähdäkseen, onko unen laadussa ja mukavuustasoissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmien määrittämiseen käytetään satunnaismenetelmää. Potilaiden satunnaistaminen tehtiin 'Random Allocation Software 2.0' -ohjelmalla ja heidät on jaettu kahteen ryhmään: 1) kontrolliryhmä ja 2) interventioryhmä.
- Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaiden luona tutkija vierailee heidän huoneissaan leikkausta edeltävänä aamuna. Potilaille kerrotaan, että heidän luonaan tullaan uudelleen leikkausta edeltävänä päivänä illalla ja heille annetaan tyyny käytettäväksi öisin nukkuessaan. Heille ei tehdä muita toimenpiteitä. Potilaiden luona käydään uudelleen leikkauspäivän aamuna. Richard Campbell -uniasteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden yöunen laatua; Yleistä mukavuusasteikkoa mukavuustason arvioimiseen.
- Intervention Group: Tämän ryhmän potilaiden luona tutkija vierailee heidän huoneissaan leikkausta edeltävänä aamuna. Potilaille kerrotaan, että heidän luonaan tullaan uudelleen leikkausta edeltävänä päivänä illalla ja heille annetaan tyyny käytettäväksi öisin nukkuessaan. Leikkausta edeltävän päivän iltana huoneisiinsa vieraileville potilaille annetaan yökäyttöön geelityyny, jossa on jäähdytyspintaominaisuus. Jos potilaat lopettavat tyynyjen käytön yöllä, heitä pyydetään ilmoittamaan siitä tutkijalle, kun he tulevat huoneeseensa aamulla. Potilaiden luona käydään uudelleen leikkauspäivän aamuna. Yön arvioinnissa käytettiin Richard Campbellin uniasteikkoa. potilaiden unen laatu; yleinen mukavuusasteikko mukavuustason arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkia;
- Suunniteltu valinnainen leikkaus
- Ne, joille tehdään maha-suolikanavaan liittyvä syöpäleikkaus
- Ei unihäiriön diagnoosia
- Ei sensorisia, kognitiivisia tai henkisiä vammoja
- Tyynyjen käyttö nukkuessa
- Mukaan otettiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehdään kiireellinen kirurginen toimenpide
- Kontaktieristettynä
- Se, joka on luopunut geelityynyn käytöstä yöunissa
- Umpieritysjärjestelmään liittyvien sairauksien diagnosointi (kuten diabetes, liikalihavuus)
- Hormonikorvauslääkkeiden käyttö
- Masennuslääkettä käyttäneet potilaat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Leikkausta edeltävän päivän iltana huoneisiinsa vieraileville potilaille annetaan yökäyttöön geelityyny, jossa on jäähdytyspintaominaisuus.
Potilaita pyydetään merkitsemään aika, jolloin he menevät nukkumaan nukkumaan ja heräävät leikkauksen aamuna.
Jos potilaat lopettavat tyynyjen käytön yöllä, heitä pyydetään ilmoittamaan siitä tutkijalle, kun he tulevat huoneeseensa aamulla. Potilaiden luona käydään uudelleen leikkauspäivän aamuna. Yön arvioinnissa käytettiin Richard Campbell -uniasteikkoa. potilaiden unen laatu; yleinen mukavuusasteikko mukavuuden arvioimiseksi.
|
Tutkimuksen puitteissa tutkimusryhmän potilailla käytettiin kylmäpintaisia geelityynyjä.
Se on valmistettu yhdistämällä saatu erikoisneste elastiseen materiaaliin NASAn hyväksymällä molekyylinvaihtoteknologialla ja se on valmistettu OEKO-TEX CLASS 1 -sertifioidusta materiaalista. Tyynyn pinnan geelimateriaalin ansiosta pintalämpötila laskee 37°C:sta 24°C noin 10 sekunnissa.
Se antaa viileyden tunteen lämmönjohtavuusominaisuudellaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Leikkausta edeltävänä iltana huoneisiinsa vierailleille potilaille annetaan tyynyjä, jotka ovat ominaisuuksiltaan samat kuin tutkimusryhmän potilaiden käyttämillä tyynyillä, mutta joissa ei ole geelipintaa. yö.
Potilaita pyydetään merkitsemään muistiin aika, jolloin he menevät nukkumaan nukkumaanmenoa varten ja kellonaika, jolloin he heräävät leikkausaamuna. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa muita interventioita. Potilaiden luona käydään uudelleen aamulla Richard Campbell Sleep Scalea käytettiin arvioimaan potilaiden yöunen laatua; yleistä mukavuusasteikkoa mukavuustason arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatutaso
Aikaikkuna: 12 mounth
|
Potilaiden unen laatua arvioidaan Richards Campbell Sleep Scale -asteikolla.
Jokainen asteikon kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0–100 käyttämällä visuaalista analogista asteikkotekniikkaa.
Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan viidellä pisteellä, ja ympäristön melutasoa arvioiva 6. kohta jätetään kokonaispistemäärän ulkopuolelle.
Asteikon pistemäärä "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä "76-100" erittäin hyvää unta.
Asteikon korkea pistemäärä osoittaa, että potilaiden unen laatu on korkea.
|
12 mounth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: 12 mounth
|
Potilaiden mukavuustaso arvioidaan yleisellä mukavuusasteikolla.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 48 ja korkein kokonaispistemäärä 192.
Keskiarvo määritetään jakamalla saatu kokonaispistemäärä asteikkokohteiden lukumäärällä, ja tulos ilmaistaan jakaumassa 1-4.
Matala mukavuus ilmaistaan yhdellä pisteellä, korkea mukavuus neljällä pisteellä.
|
12 mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Trakya University
- Päätutkija: Esra Çevik, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-PO198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .