Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání gelových polštářů na kvalitu spánku a celkovou úroveň pohodlí

9. května 2025 aktualizováno: Seher Ünver, Trakya University

Vliv používání gelových polštářů na kvalitu spánku a celkovou úroveň pohodlí pacientů v předoperačním období

Studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu používání gelových polštářů na kvalitu spánku a celkovou úroveň pohodlí pacientů v předoperačním období. Hlavní hypotézy jsou:

H1: „Kvalita spánku pacientů, kteří používají gelové polštáře v předoperačním období, je vyšší než těch, kteří gelové polštáře nepoužívají“ H2: „Obecná úroveň pohodlí pacientů, kteří používali gelové polštáře v předoperačním období, je vyšší než u pacientů, kteří gelové polštáře nepoužívají. nepoužil gelové polštáře“.

Účastníci budou požádáni, aby večer před dnem operace použili gelový polštář s chladivým povrchem.

Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu pacientů, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl v kvalitě spánku a úrovních pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K určení skupin bude použita metoda náhodnosti. Randomizace pacientů byla provedena pomocí programu 'Random Allocation Software 2.0' a byli rozděleni do 2 skupin: 1) kontrolní skupina a 2) intervenční skupina.

  1. Kontrolní skupina: Pacienty v této skupině navštíví výzkumník na jejich pokojích ráno před operací. Pacienti budou informováni o tom, že budou znovu navštíveni večer v den před operací a že jim bude poskytnut polštář, který budou používat při nočním spánku. Nedostanou žádné další intervence. Pacienti budou znovu navštíveni ráno v den operace. K hodnocení kvality nočního spánku pacientů byla použita škála spánku Richarda Campbella; škála obecného pohodlí k hodnocení úrovně pohodlí.
  2. Intervenční skupina: Pacienty v této skupině navštíví výzkumník na jejich pokojích ráno před operací. Pacienti budou informováni o tom, že budou znovu navštíveni večer v den před operací a že jim bude poskytnut polštář, který budou používat při nočním spánku. Pacienti, kteří jsou navštíveni na svých pokojích večer v den před operací, dostanou gelový polštář s funkcí chladicího povrchu pro noční použití. Pokud pacienti přestanou používat polštáře v noci, budou požádáni, aby informovali zkoušejícího, když ráno přijdou na svůj pokoj. Pacienti budou znovu navštíveni ráno v den operace. K hodnocení noci byla použita stupnice Richard Campbell Sleep Scale kvalita spánku pacientů; Obecná škála pohodlí pro hodnocení úrovní pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

K výzkumu;

  • Plánovaná elektivní operace
  • Ti, kteří podstoupí operaci rakoviny související s gastrointestinálním systémem
  • Žádná diagnóza poruchy spánku
  • Žádné smyslové, kognitivní nebo mentální postižení
  • Používání polštářů při spánku
  • Byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Bude provedena nouzová chirurgická intervence
  • V kontaktní izolaci
  • Ten, kdo se vzdal používání gelového polštáře ke spánku v noci
  • Diagnostika onemocnění souvisejících s endokrinním systémem (jako je cukrovka, obezita)
  • Použití hormonálních substitučních léků
  • Pacienti užívající antidepresiva byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti, kteří jsou navštíveni na svých pokojích večer v den před operací, dostanou gelový polštář s funkcí chladicího povrchu pro noční použití. Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali čas, kdy jdou spát, aby se vyspali, a čas, kdy se ráno v den operace probudí. Pokud pacienti přestanou používat polštáře v noci, budou požádáni, aby informovali zkoušejícího, když ráno přijdou na svůj pokoj. Pacienti budou znovu navštíveni ráno v den operace. K hodnocení noci byla použita škála spánku Richarda Campbella kvalita spánku pacientů; Obecná škála pohodlí pro hodnocení pohodlí.
Jiný: Pomocí gelového polštáře
V rámci studie byly u pacientů studovaného souboru použity gelové polštáře se studeným povrchem. Vyrábí se spojením získané speciální kapaliny s elastickým materiálem technologií výměny molekul schválenou NASA a je vyroben z certifikovaného materiálu OEKO-TEX CLASS 1. Díky gelovému materiálu na povrchu polštáře je povrchová teplota snížena z 37°C na 24°C za cca 10 sekund. Díky své tepelné vodivosti poskytuje pocit chladu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří byli navštíveni na svých pokojích večer v den před operací, dostanou polštáře, které mají stejné vlastnosti jako polštáře, které budou používat pacienti ve studijní skupině, ale nemají gelový povrch. noc. Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali čas, kdy jdou spát, aby se vyspali, a čas, kdy se ráno v den operace probudí. Účastníci v kontrolní skupině nebudou dostávat žádné další intervence. Pacienti budou znovu navštíveni ráno v den operace. chirurgický den. K hodnocení kvality nočního spánku pacientů byla použita škála spánku Richarda Campbella; škála obecného pohodlí k hodnocení úrovní pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kvality spánku
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita spánku pacientů bude hodnocena pomocí Richards Campbell Sleep Scale. Každá položka na stupnici je vyhodnocena na grafu mezi 0 a 100 pomocí techniky vizuálního analogového měřítka. Celkové skóre škály se hodnotí přes 5 položek a 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, je z celkového bodového hodnocení vyloučena. Skóre „0–25“ ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre „76–100“ znamená velmi dobrý spánek. Vysoké skóre škály ukazuje, že kvalita spánku pacientů je vysoká.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pohodlí
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň pohodlí pacientů bude hodnocena pomocí obecné stupnice pohodlí. Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 48 a nejvyšší celkové skóre je 192. Průměrná hodnota je určena vydělením celkového skóre počtem položek škály a výsledek je uveden v rozdělení 1-4. Nízký komfort je vyjádřen jedním bodem, vysoký komfort čtyřmi body.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Çevik, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-PO198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomocí gelového polštáře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit