Влияние использования гелевых подушек на качество сна и общий уровень комфорта
9 мая 2025 г. обновлено: Seher Ünver, Trakya University
Влияние использования гелевых подушек на качество сна и общий уровень комфорта пациентов в предоперационном периоде
Исследование проводилось с целью оценить влияние использования гелевых подушек на качество сна и общий уровень комфорта пациентов в предоперационном периоде. Основными гипотезами являются:
Н1: «Качество сна пациентов, использующих гелевые подушки в предоперационном периоде, выше, чем у тех, кто не пользуется гелевыми подушками» Н2: «Общий уровень комфорта пациентов, использовавших гелевые подушки в предоперационном периоде, выше, чем у тех, кто не пользовалась гелевыми подушками».
Участникам будет предложено использовать гелевую подушку с охлаждающей поверхностью накануне дня операции.
Если есть группа сравнения: исследователи сравнят контрольную группу пациентов, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в качестве сна и уровне комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения групп будет использоваться метод рандомизации. Рандомизация пациентов была проведена с использованием программы «Random Allocation Software 2.0», и они были разделены на 2 группы: 1) контрольная группа и 2) группа вмешательства.
- Контрольная группа: пациентов этой группы исследователь посетит в их палатах утром перед операцией. Пациенты будут проинформированы о том, что их снова посетит вечером за день до операции и что им дадут подушку, чтобы они могли спать ночью. Никакого другого вмешательства они не получат. Пациентов снова посетят утром в день операции. Для оценки качества ночного сна пациентов использовалась шкала сна Ричарда Кэмпбелла; для оценки уровня комфорта использовалась шкала общего комфорта.
- Группа вмешательства: Пациентов этой группы исследователь посетит в их палатах утром перед операцией. Пациенты будут проинформированы о том, что их снова посетит вечером за день до операции и что им дадут подушку, чтобы они могли спать ночью. Пациентам, которых посещают в палате вечером накануне операции, выдают гелевую подушку с охлаждающей поверхностью для ночного использования. Если пациенты перестанут использовать подушки ночью, их попросят сообщить об этом исследователю, когда они придут в свою палату утром. Пациентов снова посетят утром в день операции. Для оценки сна в ночное время использовалась шкала Ричарда Кэмпбелла. качество сна пациентов; шкала общего комфорта для оценки уровня комфорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Исследовать;
- Плановая плановая операция
- Те, кто перенесет операцию по поводу рака, связанного с желудочно-кишечной системой.
- Нет диагноза расстройства сна
- Отсутствие сенсорной, когнитивной или умственной отсталости
- Использование подушек во время сна
- В исследование были включены пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Будет проведено экстренное хирургическое вмешательство.
- В контактной изоляции
- Тот, кто отказался использовать гелевую подушку для сна ночью
- Диагностика заболеваний, связанных с эндокринной системой (таких как сахарный диабет, ожирение)
- Использование гормональных заместительных препаратов
- Пациенты, принимающие антидепрессанты, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам, которых посещают в палате вечером накануне операции, выдают гелевую подушку с охлаждающей поверхностью для ночного использования.
Пациентов попросят отметить время, когда они ложатся спать ночью, и время, когда они просыпаются утром в день операции.
Если пациенты перестанут использовать подушки ночью, их попросят сообщить об этом исследователю, когда они придут в свою палату утром. Пациентов снова посетят утром в день операции. Для оценки сна в ночное время использовалась шкала Ричарда Кэмпбелла. качество сна пациентов; шкала общего комфорта для оценки комфорта.
|
В рамках исследования у пациентов основной группы использовались гелевые подушки с холодной поверхностью.
Он производится путем объединения полученной специальной жидкости с эластичным материалом с использованием одобренной НАСА технологии обмена молекул и изготовлен из материала, сертифицированного OEKO-TEX КЛАСС 1. Благодаря гелевому материалу на поверхности подушки температура поверхности снижается с 37 ° C до 24°C примерно за 10 секунд.
Благодаря своей теплопроводности он создает ощущение прохлады.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам, которых посетили в палатах вечером накануне операции, будут выданы подушки, имеющие те же характеристики, что и подушки, которые будут использовать пациенты в исследуемой группе, но не имеющие гелевой поверхности, для использования во время операции. ночь.
Пациентов попросят отметить время, когда они ложатся спать ночью, и время, когда они просыпаются утром в день операции. Участники контрольной группы не будут получать никаких других вмешательств. Пациентов снова посетят утром в день операции. день операции. Шкала сна Ричарда Кэмпбелла использовалась для оценки качества ночного сна пациентов; шкала общего комфорта для оценки уровня комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень качества сна
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество сна пациентов будет оцениваться с помощью шкалы сна Ричардса Кэмпбелла.
Каждый пункт шкалы оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием техники визуальной аналоговой шкалы.
Суммарный балл шкалы оценивается по 5 пунктам, причем из общего балла оценки исключается 6-й пункт, оценивающий уровень шума в окружающей среде.
Оценка «0–25» по шкале указывает на очень плохой сон, а оценка «76–100» — на очень хороший сон.
Высокий балл шкалы свидетельствует о том, что качество сна пациентов высокое.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень комфорта пациентов будет оцениваться по шкале общего комфорта.
Самый низкий общий балл, который можно получить по шкале, составляет 48, а самый высокий общий балл — 192.
Среднее значение определяется путем деления полученного общего балла на количество пунктов шкалы, а результат указывается в распределении 1-4.
Низкая комфортность выражается одним баллом, высокая комфортность – четырьмя баллами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seher Ünver, Trakya University
- Главный следователь: Esra Çevik, Trakya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-PO198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .