Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van gelkussens op de slaapkwaliteit en het algemene comfortniveau

21 november 2023 bijgewerkt door: Seher Ünver, Trakya University

Het effect van het gebruik van gelkussens op de slaapkwaliteit en het algemene comfortniveau van de patiënten in de preoperatieve periode

Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van het gebruik van gelkussens op de slaapkwaliteit en het algemene comfortniveau van patiënten in de preoperatieve periode te evalueren. De belangrijkste hypothesen zijn:

H1: 'De slaapkwaliteit van patiënten die gelkussens gebruiken in de preoperatieve periode is hoger dan die van degenen die geen gelkussens gebruiken' H2: 'Het algemene comfortniveau van de patiënten die gelkussens gebruikten in de preoperatieve periode is hoger dan die van degenen die geen gelkussens gebruikt".

Deelnemers wordt gevraagd de avond vóór de dag van de operatie een gelkussen met een koelend oppervlak te gebruiken.

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de controlegroep van patiënten vergelijken om te zien of er enig verschil is in de slaapkwaliteit en het comfortniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het bepalen van de groepen wordt gebruik gemaakt van een randomisatiemethode. De randomisatie van de patiënten gebeurde met behulp van het 'Random Allocation Software 2.0'-programma en ze worden in 2 groepen verdeeld: 1) de controlegroep en 2) de interventiegroep.

  1. De controlegroep: De patiënten in deze groep worden de ochtend vóór de operatie door de onderzoeker op hun kamer bezocht. Patiënten krijgen te horen dat ze de dag vóór de operatie 's avonds opnieuw bezocht zullen worden en dat ze 's nachts een kussen krijgen om te gebruiken tijdens het slapen. Ze zullen geen andere interventies ondergaan. Patiënten zullen opnieuw worden bezocht op de ochtend van de dag van de operatie. De Richard Campbell Sleep Scale werd gebruikt om de nachtelijke slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren; de General Comfort Scale om het comfortniveau te evalueren.
  2. De interventiegroep: De patiënten in deze groep worden de ochtend vóór de operatie door de onderzoeker op hun kamer bezocht. Patiënten krijgen te horen dat ze de dag vóór de operatie 's avonds opnieuw bezocht zullen worden en dat ze 's nachts een kussen krijgen om te gebruiken tijdens het slapen. Patiënten die op de avond van de dag vóór de operatie op hun kamer worden bezocht, krijgen voor gebruik 's nachts een gelkussen met een koeloppervlak. Als patiënten 's nachts geen kussens meer gebruiken, wordt hen gevraagd de onderzoeker hiervan op de hoogte te stellen wanneer zij 's ochtends naar hun kamer komen. Patiënten worden de ochtend van de operatiedag opnieuw bezocht. De Richard Campbell Sleep Scale werd gebruikt om de nachtelijke uren te evalueren. slaapkwaliteit van de patiënten; Algemene comfortschaal om het comfortniveau te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderzoeken;

  • Geplande electieve operatie
  • Degenen die een kankeroperatie zullen ondergaan die verband houdt met het maag-darmstelsel
  • Geen diagnose van slaapstoornis
  • Geen zintuiglijke, cognitieve of verstandelijke beperking
  • Kussens gebruiken tijdens het slapen
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zal een spoedoperatie worden uitgevoerd
  • In contactisolatie
  • Degene die het gebruik van een gelkussen om 's nachts te slapen heeft opgegeven
  • Diagnose van ziekten gerelateerd aan het endocriene systeem (zoals diabetes, obesitas)
  • Het gebruik van hormoonvervangende medicijnen
  • Patiënten die antidepressiva gebruikten, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten die op de avond van de dag vóór de operatie op hun kamer worden bezocht, krijgen voor gebruik 's nachts een gelkussen met een koeloppervlak. Patiënten wordt gevraagd het tijdstip te noteren waarop zij naar bed gaan voor een nachtrust en het tijdstip waarop zij op de ochtend van de operatie wakker worden. Als patiënten 's nachts geen kussens meer gebruiken, wordt hen gevraagd de onderzoeker hiervan op de hoogte te stellen wanneer zij 's ochtends naar hun kamer komen. Patiënten worden de ochtend van de operatiedag opnieuw bezocht. De Richard Campbell Sleep Scale werd gebruikt om de nachtelijke uren te evalueren. slaapkwaliteit van de patiënten; Algemene comfortschaal om het comfort te evalueren.
Ander: Gebruik een gelkussen
In het kader van het onderzoek werden bij de patiënten in de onderzoeksgroep gelkussens met een koud oppervlak gebruikt. Het wordt geproduceerd door de verkregen speciale vloeistof te combineren met elastisch materiaal met door NASA goedgekeurde molecuuluitwisselingstechnologie en is gemaakt van OEKO-TEX KLASSE 1 gecertificeerd materiaal. Dankzij het gelmateriaal op het kussenoppervlak wordt de oppervlaktetemperatuur verlaagd van 37°C naar 24°C in ongeveer 10 seconden. Het geeft een gevoel van koelte dankzij de thermische geleidbaarheid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten die de avond voor de operatie op hun kamer zijn bezocht, krijgen kussens die dezelfde eigenschappen hebben als de kussens die de patiënten in de onderzoeksgroep zullen gebruiken, maar die geen geloppervlak hebben, om te gebruiken bij nacht. Patiënten wordt gevraagd het tijdstip te noteren waarop zij naar bed gaan voor een nachtrust en het tijdstip waarop zij op de ochtend van de operatie wakker worden. Deelnemers in de controlegroep krijgen geen andere interventies. Patiënten worden de ochtend van de operatie opnieuw bezocht. dag van de operatie. De Richard Campbell-slaapschaal werd gebruikt om de nachtelijke slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren; de algemene comfortschaal om het comfortniveau te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 maand
De slaapkwaliteit van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Richards Campbell Sleep Scale. Elk item in de schaal wordt geëvalueerd op een grafiek tussen 0 en 100 met behulp van de visueel analoge schaaltechniek. De totale score van de schaal wordt beoordeeld op basis van vijf items, en het zesde item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, wordt uitgesloten van de totale score-evaluatie. Een score van "0-25" op de schaal duidt op zeer slechte slaap, en een score van "76-100" op zeer goede slaap. De hoge score van de schaal geeft aan dat de slaapkwaliteit van de patiënten hoog is.
12 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comfortniveau
Tijdsspanne: 12 maand
Het comfortniveau van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Algemene Comfortschaal. De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 48, en de hoogste totaalscore is 192. De gemiddelde waarde wordt bepaald door de verkregen totaalscore te delen door het aantal schaalitems, en het resultaat wordt aangegeven in de 1-4-verdeling. Laag comfort wordt uitgedrukt in één punt, hoog comfort in vier punten.
12 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: Esra Çevik, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-PO198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik een gelkussen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren