使用凝胶枕头对睡眠质量和总体舒适度的影响
2025年5月9日 更新者：Seher Ünver、Trakya University
术前使用凝胶枕头对患者睡眠质量和总体舒适度的影响
该研究旨在评估使用凝胶枕头对患者术前睡眠质量和总体舒适度的影响。主要假设是：
H1：“术前使用凝胶枕的患者睡眠质量高于未使用凝胶枕的患者” H2：“术前使用凝胶枕的患者总体舒适度高于未使用凝胶枕的患者”没有使用凝胶枕头”。
参与者将被要求在手术前一天晚上使用带有冷却表面的凝胶枕头。
是否有对照组：研究人员会比较患者的对照组，看看睡眠质量和舒适度是否有差异。
研究概览
详细说明
将使用随机方法来确定分组。 使用“随机分配软件2.0”程序对患者进行随机分组，并将他们分为两组：1）对照组和2）干预组。
- 对照组：研究人员将在手术前一天早上到他们的房间拜访该组的患者。 患者将被告知，他们将在手术前一天晚上再次接受探视，并且将获得一个枕头供他们晚上睡觉时使用。 他们不会接受其他干预措施。手术当天早上将再次探视患者。采用理查德坎贝尔睡眠量表评估患者夜间睡眠质量；使用一般舒适量表评估舒适程度。
- 干预组：研究人员将在手术前一天早上到他们的房间拜访该组的患者。 患者将被告知，他们将在手术前一天晚上再次接受探视，并且将获得一个枕头供他们晚上睡觉时使用。 手术前一天晚上到病房探望的患者将获得一个具有冷却表面功能的凝胶枕头，供夜间使用。 如果患者晚上停止使用枕头，他们将被要求在早上回到房间时通知研究者。患者将在手术当天早上再次拜访患者。使用理查德坎贝尔睡眠量表来评估夜间情况患者的睡眠质量；一般舒适量表来评估舒适程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edirne、火鸡、22030
- Trakya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
研究;
- 计划择期手术
- 那些将接受胃肠系统相关癌症手术的人
- 未诊断出睡眠障碍
- 无感觉、认知或精神障碍
- 睡觉时使用枕头
- 自愿参加该研究的患者也被纳入其中。
排除标准：
- 将进行紧急手术干预
- 接触隔离
- 已经放弃晚上睡觉时使用凝胶枕头的人
- 内分泌系统相关疾病的诊断（如糖尿病、肥胖症）
- 使用激素替代药物
- 使用抗抑郁药物的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
手术前一天晚上到病房探望的患者将获得一个具有冷却表面功能的凝胶枕头，供夜间使用。
患者将被要求记下他们晚上睡觉的时间以及手术当天早上醒来的时间。
如果患者晚上停止使用枕头，他们将被要求在早上回到房间时通知研究者。患者将在手术当天早上再次拜访患者。使用理查德坎贝尔睡眠量表来评估夜间情况患者的睡眠质量；一般舒适量表来评估舒适度。
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在研究范围内，研究组患者使用了具有冷表面的凝胶枕头。
它是通过将获得的特殊液体与弹性材料与 NASA 批准的分子交换技术相结合而生产的，并由 OEKO-TEX CLASS 1 认证材料制成。得益于枕头表面的凝胶材料，表面温度从 37°C 降低到约 10 秒内达到 24°C。
它具有导热特性，给人一种凉爽的感觉。
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无干预：控制组
手术前一天晚上到自己房间探访的患者将获得与研究组患者使用的枕头具有相同特性的枕头，但没有凝胶表面，以便在手术前使用。夜晚。
患者将被要求记下他们晚上睡觉的时间以及手术当天早上起床的时间。对照组的参与者将不会接受其他干预。患者将在手术当天早上再次接受探视手术当天采用Richard Campbell睡眠量表评价患者夜间睡眠质量；采用一般舒适量表评价患者的舒适程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量水平
大体时间：12个月
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患者的睡眠质量将使用理查兹坎贝尔睡眠量表进行评估。
使用视觉模拟量表技术在图表上对量表中的每个项目进行 0 到 100 之间的评估。
该量表的总分分5个项目进行评估，第6个评估环境噪声水平的项目被排除在总分评估之外。
量表中的分数“0-25”表示睡眠非常差，分数“76-100”表示睡眠非常好。
量表得分高表明患者的睡眠质量高。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适度
大体时间：12个月
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采用一般舒适量表评价患者的舒适程度。
该量表可获得的最低总分是48分，最高总分是192分。
平均值由所得总分除以量表项目数确定，结果以1-4分布表示。
舒适度低的用一分表示，舒适度高的用四分表示。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seher Ünver、Trakya University
- 首席研究员：Esra Çevik、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (实际的)
2023年8月8日
研究完成 (实际的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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