고혈압 환자에서 경피적 전기 신경 자극의 효과
2023년 11월 29일 업데이트: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
전기 신경 자극 경피 분석이 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
전신동맥고혈압은 높은 혈압을 특징으로 하는 질병입니다.
이는 유병률이 높고 심혈관 질환의 전조로, 의료 시스템에 높은 비용을 초래하고 사망률을 증가시킵니다.
경피 전기 신경 자극(TENS)은 진통에 널리 사용되는 저주파 펄스 전류입니다.
최근에는 혈압 조절을 위한 비약리학적 전략으로 제안되고 있습니다.
본 연구의 목적은 다양한 해부학적 부위에 저주파 TENS를 적용했을 때 고혈압 환자의 혈압, 자율신경 조절 및 내피 기능에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전신동맥고혈압은 높은 혈압을 특징으로 하는 질병입니다.
이는 유병률이 높고 심혈관 질환의 전조로, 의료 시스템에 높은 비용을 초래하고 사망률을 증가시킵니다.
경피 전기 신경 자극(TENS)은 진통에 널리 사용되는 저주파 펄스 전류입니다.
최근에는 혈압 조절을 위한 비약리학적 전략으로 제안되고 있습니다.
본 연구의 목적은 다양한 해부학적 부위에 저주파 TENS를 적용했을 때 고혈압 환자의 혈압, 자율신경 조절 및 내피 기능에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
이를 위해 환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1(경추 자극), 그룹 2(+ 자궁경부 자극), 그룹 3(신장 자극), 그룹 4(대조군).
그룹 1은 경추주위 부위에 TENS를 투여받게 됩니다. 그룹 2는 경추 주위 척추 부위, 귓불, 손목 및 발목에 자극을 받게 됩니다.
그룹 3에서는 신장의 해부학적 부위를 자극합니다.
그룹 4는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
치료받은 모든 환자는 그룹 할당에 관계없이 세션당 30분의 자극을 받게 됩니다.
한 달 동안 10개의 신청이 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jociane Schardong, PhD
- 전화번호: 55981348114
- 이메일: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신동맥고혈압 진단 : 보행혈압모니터링(ABPM)으로 진단한 수축기 혈압(SBP) ≥ 130mmHg, 확장기 혈압(DBP) ≥ 80mmHg.
제외 기준:
- 울혈 성 심부전증
- 심장 박동기를 착용한 환자
- 이전 심장 수술
- 혈청 크레아티닌 >2.5mg/dL인 환자
- 연구 시작 전 2개월 동안의 약물 요법 변경
- 적극적 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추자극군
TENS는 5Hz의 주파수, 200μs의 펄스 폭 및 감각 임계값에 도달하기에 충분한 강도로 30분 동안 적용됩니다.
4주에 걸쳐 10개의 세션이 진행됩니다.
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TENS는 C7과 T4 척추 돌기 사이에 위치한 경흉부 신경절 부위의 자가 접착식 전극을 통해 양측으로 적용됩니다.
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실험적: 플러스 경추 자극 그룹
TENS는 5Hz의 주파수, 200μs의 펄스 폭 및 감각 임계값에 도달하기에 충분한 강도로 30분 동안 적용됩니다.
4주에 걸쳐 10개의 세션이 진행됩니다.
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TENS는 C7과 T4 척추 돌기 사이에 위치한 경흉부 신경절 영역, 귓불, 손목 및 발목에 동시에 양측으로 적용됩니다.
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실험적: 신장 자극 그룹
TENS는 5Hz의 주파수, 200μs의 펄스 폭 및 감각 임계값에 도달하기에 충분한 강도로 30분 동안 적용됩니다.
4주에 걸쳐 10개의 세션이 진행됩니다.
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TENS는 복부(신장에 해당하는 해부학적 영역)와 10번째 흉추 수준의 등 부위에 자가 접착식 전극을 통해 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 전기 자극 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 4주 후
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보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 평가한 수축기 혈압
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기준선 및 4주 후
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확장기 혈압
기간: 기준선 및 4주 후
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보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 평가한 수축기 혈압
|
기준선 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율제어
기간: 기준선 및 4주 후
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주파수 측정기를 통한 심박수 변이도 분석을 통해 자율신경 조절 능력 평가
|
기준선 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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