Transzkután elektromos idegstimuláció hatásai hipertóniás betegekben
2023. november 29. frissítette: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Az elektromos idegstimuláció transzkután analízisének hatása a hipertóniás betegek vérnyomására: Randomizált klinikai vizsgálat
A szisztémás artériás hipertónia olyan betegség, amelyet magas vérnyomás jellemez.
Magas az elterjedtsége, a szív- és érrendszeri betegségek előfutára, ami az egészségügyi rendszer számára magas költségeket és a halálozási arány növekedését eredményezi.
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy alacsony frekvenciájú impulzusos elektromos áram, amelyet széles körben használnak fájdalomcsillapításra.
A közelmúltban a vérnyomás szabályozásának nem gyógyszeres stratégiájaként javasolták.
Ennek a vizsgálatnak a célja a különböző anatómiai helyeken alkalmazott alacsony frekvenciájú TENS hatásának ellenőrzése a vérnyomásra, az autonóm kontrollra és az endothel funkcióra hipertóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szisztémás artériás hipertónia olyan betegség, amelyet magas vérnyomás jellemez.
Magas az elterjedtsége, a szív- és érrendszeri betegségek előfutára, ami az egészségügyi rendszer számára magas költségeket és a halálozási arány növekedését eredményezi.
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy alacsony frekvenciájú impulzusos elektromos áram, amelyet széles körben használnak fájdalomcsillapításra.
A közelmúltban a vérnyomás szabályozásának nem gyógyszeres stratégiájaként javasolták.
Ennek a vizsgálatnak a célja a különböző anatómiai helyeken alkalmazott alacsony frekvenciájú TENS hatásának ellenőrzése a vérnyomásra, az autonóm kontrollra és az endothel funkcióra hipertóniás betegekben.
Ehhez a betegeket 4 csoportba randomizálják: 1. csoport (nyaki stimuláció), 2. csoport (plusz nyaki stimuláció), 3. csoport (vese-stimuláció), 4. csoport (kontroll).
Az 1. csoport TENS-t kap a nyaki paravertebralis régióban; a 2. csoport stimulációt kap a nyaki paravertebralis régióban, a füllebenyben, a csuklóban és a bokában.
A 3. csoport a vesék anatómiai régióját stimulálja.
A 4. csoport nem kap semmilyen beavatkozást.
Minden kezelt beteg 30 percnyi stimulációt kap ülésenként, függetlenül a csoportfelosztástól.
Tíz kérelmet hajtanak végre egy hónap alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jociane Schardong, PhD
- Telefonszám: 55981348114
- E-mail: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztémás artériás hipertónia diagnózisa: szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 130 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 80 Hgmm, ambuláns vérnyomásmonitorozással (ABPM) diagnosztizálva.
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Korábbi szívműtét
- Betegek, akiknek szérum kreatininszintje >2,5 mg/dl
- Változás a gyógyszeres kezelésben a vizsgálat megkezdése előtti két hónapban
- Aktív dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méhnyak stimulációs csoport
A TENS-t 30 percig alkalmazzák 5 Hz-es frekvenciával, 200 µs impulzusszélességgel és elegendő intenzitással az érzékszervi küszöb eléréséhez.
Tíz előadást hajtanak végre négy héten keresztül.
|
A TENS-t kétoldali öntapadó elektródákon keresztül alkalmazzák a cervicothoracalis ganglion régióban, amely a C7 és T4 csigolyanyúlványok között helyezkedik el.
|
|
Kísérleti: Plusz méhnyak stimulációs csoport
A TENS-t 30 percig alkalmazzák 5 Hz-es frekvenciával, 200 µs impulzusszélességgel és elegendő intenzitással az érzékszervi küszöb eléréséhez.
Tíz előadást hajtanak végre négy héten keresztül.
|
A TENS-t bilaterálisan alkalmazzuk a C7 és T4 csigolyanyúlványok között elhelyezkedő cervicothoracalis ganglion régióban, a fülcimpán, a csuklón és a bokán egyszerre.
|
|
Kísérleti: Vese stimulációs csoport
A TENS-t 30 percig alkalmazzák 5 Hz-es frekvenciával, 200 µs impulzusszélességgel és elegendő intenzitással az érzékszervi küszöb eléréséhez.
Tíz előadást hajtanak végre négy héten keresztül.
|
A TENS-t öntapadó elektródákon keresztül alkalmazzák a hasban (a veséknek megfelelő anatómiai régióban) és a háti régióban a 10. mellkasi csigolya szintjén.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem részesül elektromos stimulációval történő kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
|
A szisztolés vérnyomás ambuláns vérnyomásméréssel (ABPM) mérve
|
Kiindulási és 4 hét után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
|
A szisztolés vérnyomás ambuláns vérnyomásméréssel (ABPM) mérve
|
Kiindulási és 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm vezérlés
Időkeret: Kiindulási és 4 hét után
|
Az autonóm kontroll a szívfrekvencia-változékonyság frekvenciamérővel történő elemzésével értékelve
|
Kiindulási és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PressureStim
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .