Эффекты чрескожной электронервной стимуляции у больных гипертонической болезнью
29 ноября 2023 г. обновлено: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние чрескожного анализа электрической нервной стимуляции на артериальное давление у пациентов с гипертонической болезнью: рандомизированное клиническое исследование
Системная артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышенным уровнем артериального давления.
Оно имеет высокую распространенность, является предшественником сердечно-сосудистых заболеваний, что приводит к высоким затратам системы здравоохранения и увеличению смертности.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) представляет собой низкочастотный импульсный электрический ток, широко используемый для обезболивания.
Недавно он был предложен в качестве нефармакологической стратегии контроля артериального давления.
Целью данного исследования является проверка влияния низкочастотной ЧЭНС при применении в различных анатомических участках на артериальное давление, вегетативную регуляцию и функцию эндотелия у больных гипертонической болезнью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Системная артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышенным уровнем артериального давления.
Оно имеет высокую распространенность, является предшественником сердечно-сосудистых заболеваний, что приводит к высоким затратам системы здравоохранения и увеличению смертности.
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) представляет собой низкочастотный импульсный электрический ток, широко используемый для обезболивания.
Недавно он был предложен в качестве нефармакологической стратегии контроля артериального давления.
Целью данного исследования является проверка влияния низкочастотной ЧЭНС при применении в различных анатомических участках на артериальное давление, вегетативную регуляцию и функцию эндотелия у больных гипертонической болезнью.
Для этого пациенты будут рандомизированы на 4 группы: группа 1 (стимуляция шейки матки), группа 2 (плюс стимуляция шейки матки), группа 3 (стимуляция почек), группа 4 (контроль).
Группа 1 получит ЧЭНС в шейно-паравертебральной области; группа 2 получит стимуляцию шейной паравертебральной области, мочки уха, запястья и лодыжки.
Группа 3 будет стимулировать анатомическую область почек.
Группа 4 не получит никакого вмешательства.
Все проходящие лечение пациенты получат 30 минут стимуляции за сеанс, независимо от распределения в группе.
В течение месяца будет выполнено десять заявок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jociane Schardong, PhD
- Номер телефона: 55981348114
- Электронная почта: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной артериальной гипертензии: систолическое артериальное давление (САД) ≥ 130 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 80 мм рт. ст., диагностированное с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления (СМАД).
Критерий исключения:
- Хроническая сердечная недостаточность
- Пациенты с кардиостимулятором
- Предыдущая операция на сердце
- Пациенты с уровнем креатинина сыворотки > 2,5 мг/дл
- Изменение лекарственной терапии за два месяца до начала исследования.
- Активное курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции шейки матки
TENS будет применяться в течение 30 минут с частотой 5 Гц, шириной импульса 200 мкс и интенсивностью, достаточной для достижения сенсорного порога.
Десять сеансов будут проведены в течение четырех недель.
|
ЧЭНС будет применяться двусторонне через самоклеящиеся электроды в шейно-грудной ганглиозной области, расположенной между отростками позвонков С7 и Т4.
|
|
Экспериментальный: Плюс группа стимуляции шейки матки
TENS будет применяться в течение 30 минут с частотой 5 Гц, шириной импульса 200 мкс и интенсивностью, достаточной для достижения сенсорного порога.
Десять сеансов будут проведены в течение четырех недель.
|
ЧЭНС будет применяться двусторонне в шейно-грудной ганглиозной области, расположенной между отростками позвонков С7 и Т4, на мочке уха, на запястьях и лодыжках одновременно.
|
|
Экспериментальный: Группа почечной стимуляции
TENS будет применяться в течение 30 минут с частотой 5 Гц, шириной импульса 200 мкс и интенсивностью, достаточной для достижения сенсорного порога.
Десять сеансов будут проведены в течение четырех недель.
|
ЧЭНС будет применяться через самоклеящиеся электроды в брюшной полости (анатомическая область, соответствующая почкам) и спинной области на уровне 10-го грудного позвонка.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет получать никакого лечения электростимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Систолическое артериальное давление оценивается с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД).
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Систолическое артериальное давление оценивается с помощью амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД).
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономное управление
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Вегетативный контроль оценивается путем анализа вариабельности сердечного ритма с помощью частотомера.
|
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PressureStim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .