Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes hipertensos
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos del análisis transcutáneo de estimulación nerviosa eléctrica sobre la presión arterial de pacientes hipertensos: ensayo clínico aleatorizado
La hipertensión arterial sistémica es una enfermedad caracterizada por niveles elevados de presión arterial.
Tiene una alta prevalencia, es precursora de enfermedades cardiovasculares, lo que genera altos costos para el sistema de salud y aumento de la mortalidad.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una corriente eléctrica pulsada de baja frecuencia ampliamente utilizada para analgesia.
Recientemente se ha propuesto como estrategia no farmacológica para el control de la presión arterial.
El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la TENS de baja frecuencia cuando se aplica en diferentes sitios anatómicos sobre la presión arterial, el control autónomo y la función endotelial en pacientes hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial sistémica es una enfermedad caracterizada por niveles elevados de presión arterial.
Tiene una alta prevalencia, es precursora de enfermedades cardiovasculares, lo que genera altos costos para el sistema de salud y aumento de la mortalidad.
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una corriente eléctrica pulsada de baja frecuencia ampliamente utilizada para analgesia.
Recientemente se ha propuesto como estrategia no farmacológica para el control de la presión arterial.
El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la TENS de baja frecuencia cuando se aplica en diferentes sitios anatómicos sobre la presión arterial, el control autónomo y la función endotelial en pacientes hipertensos.
Para ello, los pacientes serán asignados aleatoriamente a 4 grupos: grupo 1 (estimulación cervical), grupo 2 (más estimulación cervical), grupo 3 (estimulación renal), grupo 4 (control).
El grupo 1 recibirá TENS en la región paravertebral cervical; El grupo 2 recibirá estimulación en la región paravertebral cervical, lóbulo de la oreja, muñeca y tobillo.
Al grupo 3 se le estimulará la región anatómica de los riñones.
El grupo 4 no recibirá ninguna intervención.
Todos los pacientes tratados recibirán 30 minutos de estimulación por sesión, independientemente de la asignación del grupo.
Se realizarán diez solicitudes a lo largo de un mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jociane Schardong, PhD
- Número de teléfono: 55981348114
- Correo electrónico: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión arterial sistémica: presión arterial sistólica (PAS) ≥ 130 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≥ 80 mmHg diagnosticada mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA).
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Pacientes con marcapasos cardíaco
- Cirugía cardíaca previa
- Pacientes con creatinina sérica >2,5 mg/dL
- Cambio de farmacoterapia en los dos meses previos al inicio del estudio
- Tabaquismo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estimulación cervical
Se aplicará TENS durante 30 minutos con una frecuencia de 5 Hz, ancho de pulso de 200 µs e intensidad suficiente para alcanzar el umbral sensorial.
Se realizarán diez sesiones durante cuatro semanas.
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La TENS se aplicará bilateralmente a través de electrodos autoadhesivos en la región ganglionar cervicotorácica, ubicada entre las apófisis vertebrales C7 y T4.
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Experimental: Grupo de estimulación cervical plus
Se aplicará TENS durante 30 minutos con una frecuencia de 5 Hz, ancho de pulso de 200 µs e intensidad suficiente para alcanzar el umbral sensorial.
Se realizarán diez sesiones durante cuatro semanas.
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La TENS se aplicará bilateralmente en la región ganglionar cervicotorácica, ubicada entre las apófisis vertebrales C7 y T4, en el lóbulo de la oreja, en las muñecas y los tobillos simultáneamente.
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Experimental: Grupo de estimulación renal
Se aplicará TENS durante 30 minutos con una frecuencia de 5 Hz, ancho de pulso de 200 µs e intensidad suficiente para alcanzar el umbral sensorial.
Se realizarán diez sesiones durante cuatro semanas.
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La TENS se aplicará a través de electrodos autoadhesivos en el abdomen (región anatómica correspondiente a los riñones) y región dorsal a la altura de la décima vértebra torácica.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ningún tratamiento con estimulación eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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Presión arterial sistólica evaluada mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA)
|
Valor inicial y después de 4 semanas
|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
|
Presión arterial sistólica evaluada mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA)
|
Valor inicial y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control autonómico
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 semanas
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Control autónomo evaluado mediante análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante frecuencímetro.
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Valor inicial y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PressureStim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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