Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektrické nervové stimulace transkutánní u pacientů s hypertenzí

29. listopadu 2023 aktualizováno: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinky elektrické nervové stimulace Transkutánní analýza na krevní tlak pacientů s hypertenzí: Randomizovaná klinická studie

Systémová arteriální hypertenze je onemocnění charakterizované vysokým krevním tlakem. Má vysokou prevalenci, je prekurzorem kardiovaskulárních onemocnění, což má za následek vysoké náklady pro zdravotní systém a zvýšenou úmrtnost. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je nízkofrekvenční pulzní elektrický proud široce používaný pro analgezii. Nedávno byla navržena jako nefarmakologická strategie kontroly krevního tlaku. Cílem této studie je ověřit vliv nízkofrekvenčního TENS při aplikaci na různá anatomická místa na krevní tlak, autonomní kontrolu a endoteliální funkci u hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémová arteriální hypertenze je onemocnění charakterizované vysokým krevním tlakem. Má vysokou prevalenci, je prekurzorem kardiovaskulárních onemocnění, což má za následek vysoké náklady pro zdravotní systém a zvýšenou úmrtnost. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je nízkofrekvenční pulzní elektrický proud široce používaný pro analgezii. Nedávno byla navržena jako nefarmakologická strategie kontroly krevního tlaku. Cílem této studie je ověřit vliv nízkofrekvenčního TENS při aplikaci na různá anatomická místa na krevní tlak, autonomní kontrolu a endoteliální funkci u hypertoniků. Za tímto účelem budou pacienti randomizováni do 4 skupin: skupina 1 (cervikální stimulace), skupina 2 (plus cervikální stimulace), skupina 3 (renální stimulace), skupina 4 (kontrola). Skupina 1 dostane TENS v cervikální paravertebrální oblasti; skupina 2 dostane stimulaci v cervikální paravertebrální oblasti, ušním lalůčku, zápěstí a kotníku. Skupina 3 bude mít stimulovanou anatomickou oblast ledvin. Skupina 4 neobdrží žádný zásah. Všichni léčení pacienti dostanou 30 minut stimulace na jedno sezení, bez ohledu na rozdělení skupiny. Během měsíce bude provedeno deset žádostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnóza systémové arteriální hypertenze: systolický krevní tlak (SBP) ≥ 130 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 80 mmHg diagnostikovaný ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Předchozí operace srdce
  • Pacienti se sérovým kreatininem > 2,5 mg/dl
  • Změna farmakoterapie během dvou měsíců před zahájením studie
  • Aktivní kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervikální stimulační skupina
TENS bude aplikován po dobu 30 minut s frekvencí 5 Hz, šířkou pulzu 200 µs a dostatečnou intenzitou k dosažení senzorického prahu. Během čtyř týdnů proběhne deset sezení.
Jiný: TENS - Cervikální stimulační skupina
TENS bude aplikován oboustranně prostřednictvím samolepicích elektrod v cervikothorakální gangliové oblasti, umístěné mezi vertebrálními výběžky C7 a T4.
Experimentální: Plus cervikální stimulační skupina
TENS bude aplikován po dobu 30 minut s frekvencí 5 Hz, šířkou pulzu 200 µs a dostatečnou intenzitou k dosažení senzorického prahu. Během čtyř týdnů proběhne deset sezení.
Jiný: TENS - cervikální stimulační skupina Plus
TENS bude aplikován oboustranně v cervikothorakální gangliové oblasti, která se nachází mezi vertebrálními výběžky C7 a T4, na ušním boltci, na zápěstích a kotnících současně.
Experimentální: Renální stimulační skupina
TENS bude aplikován po dobu 30 minut s frekvencí 5 Hz, šířkou pulzu 200 µs a dostatečnou intenzitou k dosažení senzorického prahu. Během čtyř týdnů proběhne deset sezení.
Jiný: TENS - Renální stimulační skupina
TENS bude aplikován prostřednictvím samolepicích elektrod v oblasti břicha (anatomická oblast odpovídající ledvinám) a dorzální oblasti v úrovni 10. hrudního obratle.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude dostávat žádnou léčbu elektrickou stimulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Systolický krevní tlak měřený ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Výchozí stav a po 4 týdnech
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Systolický krevní tlak měřený ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Výchozí stav a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní řízení
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
Autonomní kontrola hodnocená analýzou variability srdeční frekvence frekvenčním měřičem
Výchozí stav a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Spolupracovníci

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Leonhardt Ventures LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PressureStim

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TENS - Cervikální stimulační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit