Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée chez les patients hypertendus
29 novembre 2023 mis à jour par: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets de l'analyse transcutanée de stimulation nerveuse électrique sur la tension artérielle des patients hypertendus : essai clinique randomisé
L'hypertension artérielle systémique est une maladie caractérisée par une pression artérielle élevée.
Sa prévalence est élevée et constitue un précurseur de maladies cardiovasculaires, entraînant des coûts élevés pour le système de santé et une mortalité accrue.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est un courant électrique pulsé basse fréquence largement utilisé pour l'analgésie.
Récemment, elle a été proposée comme stratégie non pharmacologique pour le contrôle de la pression artérielle.
Le but de cette étude est de vérifier l'effet du TENS basse fréquence lorsqu'il est appliqué dans différents sites anatomiques sur la pression artérielle, le contrôle autonome et la fonction endothéliale chez les patients hypertendus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension artérielle systémique est une maladie caractérisée par une pression artérielle élevée.
Sa prévalence est élevée et constitue un précurseur de maladies cardiovasculaires, entraînant des coûts élevés pour le système de santé et une mortalité accrue.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est un courant électrique pulsé basse fréquence largement utilisé pour l'analgésie.
Récemment, elle a été proposée comme stratégie non pharmacologique pour le contrôle de la pression artérielle.
Le but de cette étude est de vérifier l'effet du TENS basse fréquence lorsqu'il est appliqué dans différents sites anatomiques sur la pression artérielle, le contrôle autonome et la fonction endothéliale chez les patients hypertendus.
Pour cela, les patients seront randomisés en 4 groupes : groupe 1 (stimulation cervicale), groupe 2 (plus stimulation cervicale), groupe 3 (stimulation rénale), groupe 4 (contrôle).
Le groupe 1 recevra TENS dans la région paravertébrale cervicale ; le groupe 2 recevra une stimulation dans la région paravertébrale cervicale, le lobe de l'oreille, le poignet et la cheville.
Le groupe 3 verra la région anatomique des reins stimulée.
Le groupe 4 ne recevra aucune intervention.
Tous les patients traités recevront 30 minutes de stimulation par séance, quelle que soit la répartition du groupe.
Dix candidatures seront réalisées sur un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jociane Schardong, PhD
- Numéro de téléphone: 55981348114
- E-mail: joci_fisioufsm@yahoo.com.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'hypertension artérielle systémique : pression artérielle systolique (PAS) ≥ 130 mmHg et pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 80 mmHg diagnostiquée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA).
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque congestive
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Patients ayant une créatinine sérique > 2,5 mg/dL
- Changement de traitement médicamenteux au cours des deux mois précédant le début de l'étude
- Tabagisme actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de stimulation cervicale
TENS sera appliqué pendant 30 minutes avec une fréquence de 5 Hz, une largeur d'impulsion de 200 µs et une intensité suffisante pour atteindre le seuil sensoriel.
Dix séances seront réalisées sur quatre semaines.
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TENS sera appliqué bilatéralement via des électrodes auto-adhésives dans la région ganglionnaire cervicothoracique, située entre les apophyses vertébrales C7 et T4.
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Expérimental: Plus groupe de stimulation cervicale
TENS sera appliqué pendant 30 minutes avec une fréquence de 5 Hz, une largeur d'impulsion de 200 µs et une intensité suffisante pour atteindre le seuil sensoriel.
Dix séances seront réalisées sur quatre semaines.
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TENS sera appliqué bilatéralement dans la région ganglionnaire cervicothoracique, située entre les apophyses vertébrales C7 et T4, sur le lobe de l'oreille, sur les poignets et les chevilles simultanément.
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Expérimental: Groupe de stimulation rénale
TENS sera appliqué pendant 30 minutes avec une fréquence de 5 Hz, une largeur d'impulsion de 200 µs et une intensité suffisante pour atteindre le seuil sensoriel.
Dix séances seront réalisées sur quatre semaines.
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Le TENS sera appliqué au moyen d'électrodes auto-adhésives dans l'abdomen (région anatomique correspondant aux reins) et région dorsale au niveau de la 10e vertèbre thoracique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra aucun traitement par stimulation électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Pression artérielle systolique évaluée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA)
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Au départ et après 4 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Pression artérielle systolique évaluée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA)
|
Au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle autonome
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Contrôle autonome évalué par analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque par fréquencemètre
|
Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PressureStim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .