Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af elektrisk nervestimulering transkutan hos hypertensive patienter

29. november 2023 opdateret af: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Virkninger af elektrisk nervestimulering Transkutan analyse på blodtryk hos patienter med hypertensive: Randomiseret klinisk forsøg

Systemisk arteriel hypertension er en sygdom karakteriseret ved højt blodtryk. Det har en høj forekomst, er en forløber for hjerte-kar-sygdomme, hvilket resulterer i høje omkostninger for sundhedssystemet og øget dødelighed. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en lavfrekvent pulseret elektrisk strøm, der i vid udstrækning anvendes til analgesi. For nylig er det blevet foreslået som en ikke-farmakologisk strategi til blodtrykskontrol. Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​lavfrekvent TENS, når det anvendes på forskellige anatomiske steder på blodtryk, autonom kontrol og endotelfunktion hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk arteriel hypertension er en sygdom karakteriseret ved højt blodtryk. Det har en høj forekomst, er en forløber for hjerte-kar-sygdomme, hvilket resulterer i høje omkostninger for sundhedssystemet og øget dødelighed. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en lavfrekvent pulseret elektrisk strøm, der i vid udstrækning anvendes til analgesi. For nylig er det blevet foreslået som en ikke-farmakologisk strategi til blodtrykskontrol. Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​lavfrekvent TENS, når det anvendes på forskellige anatomiske steder på blodtryk, autonom kontrol og endotelfunktion hos hypertensive patienter. Til dette vil patienter blive randomiseret i 4 grupper: gruppe 1 (cervikal stimulering), gruppe 2 (plus cervikal stimulering), gruppe 3 (nyrestimulering), gruppe 4 (kontrol). Gruppe 1 vil modtage TENS i den cervikale paravertebrale region; gruppe 2 vil modtage stimulering i den cervikale paravertebrale region, øreflip, håndled og ankel. Gruppe 3 vil få stimuleret den anatomiske region af nyrerne. Gruppe 4 vil ikke modtage indgreb. Alle de behandlede patienter vil modtage 30 minutters stimulering pr. session, uanset gruppetildeling. Ti ansøgninger vil blive udført i løbet af en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af systemisk arteriel hypertension: systolisk blodtryk (SBP) ≥ 130 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 80 mmHg diagnosticeret ved ambulant blodtryksovervågning (ABPM).

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt
  • Patienter med pacemaker
  • Tidligere hjerteoperation
  • Patienter med serumkreatinin >2,5 mg/dL
  • Ændring i lægemiddelbehandling i de to måneder forud for påbegyndelse af undersøgelsen
  • Aktiv rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervikal stimulationsgruppe
TENS vil blive anvendt i 30 minutter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredde på 200 µs og tilstrækkelig intensitet til at nå den sensoriske tærskel. Ti sessioner vil blive udført over fire uger.
Andet: TENS - Cervikal stimulationsgruppe
TENS vil blive påført bilateralt gennem selvklæbende elektroder i den cervicothoracale ganglionregion, placeret mellem C7 og T4 vertebrale processer.
Eksperimentel: Plus cervikal stimulationsgruppe
TENS vil blive anvendt i 30 minutter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredde på 200 µs og tilstrækkelig intensitet til at nå den sensoriske tærskel. Ti sessioner vil blive udført over fire uger.
Andet: TENS - Plus cervikal stimulationsgruppe
TENS vil blive påført bilateralt i den cervicothoracale ganglionregion, placeret mellem C7 og T4 vertebrale processer, på øreflippen, på håndled og ankler samtidigt.
Eksperimentel: Nyrestimuleringsgruppe
TENS vil blive anvendt i 30 minutter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredde på 200 µs og tilstrækkelig intensitet til at nå den sensoriske tærskel. Ti sessioner vil blive udført over fire uger.
Andet: TENS - Nyrestimulationsgruppe
TENS vil blive påført gennem selvklæbende elektroder i abdomen (anatomisk region svarende til nyrerne) og dorsal region i niveau med den 10. thorax hvirvel.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling med elektrisk stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Systolisk blodtryk vurderet ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
Baseline og efter 4 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Systolisk blodtryk vurderet ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
Baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom styring
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Autonom kontrol vurderet ved analyse af hjertefrekvensvariabilitet efter frekvensmåler
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Leonhardt Ventures LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PressureStim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med TENS - Cervikal stimulationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner