Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset hypertensiivisillä potilailla

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sähköisen hermostimulaation transkutaanisen analyysin vaikutukset hypertensiivisten potilaiden verenpaineeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Systeeminen hypertensio on sairaus, jolle on ominaista korkea verenpaine. Sen esiintyvyys on suuri, se on sydän- ja verisuonitautien esiaste, mikä aiheuttaa suuria kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja lisää kuolleisuutta. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on matalataajuinen pulssivirta, jota käytetään laajalti analgesiaan. Äskettäin sitä on ehdotettu ei-farmakologiseksi strategiaksi verenpaineen hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa matalataajuisen TENS:n vaikutus eri anatomisiin kohtiin käytettynä verenpaineeseen, autonomiseen kontrolliin ja endoteelitoimintoihin hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen hypertensio on sairaus, jolle on ominaista korkea verenpaine. Sen esiintyvyys on suuri, se on sydän- ja verisuonitautien esiaste, mikä aiheuttaa suuria kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja lisää kuolleisuutta. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on matalataajuinen pulssivirta, jota käytetään laajalti analgesiaan. Äskettäin sitä on ehdotettu ei-farmakologiseksi strategiaksi verenpaineen hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa matalataajuisen TENS:n vaikutus eri anatomisiin kohtiin käytettynä verenpaineeseen, autonomiseen kontrolliin ja endoteelitoimintoihin hypertensiivisillä potilailla. Tätä varten potilaat satunnaistetaan 4 ryhmään: ryhmä 1 (kohdunkaulan stimulaatio), ryhmä 2 (plus kohdunkaulan stimulaatio), ryhmä 3 (munuaisstimulaatio), ryhmä 4 (kontrolli). Ryhmä 1 saa TENS:n kohdunkaulan paravertebraaliselle alueelle; ryhmä 2 saa stimulaatiota kohdunkaulan paravertebraaliseen alueeseen, korvalehteen, ranteeseen ja nilkkaan. Ryhmässä 3 stimuloidaan munuaisten anatomista aluetta. Ryhmä 4 ei saa mitään väliintuloa. Kaikki hoidetut potilaat saavat 30 minuuttia stimulaatiota per istunto ryhmäjaosta riippumatta. Kuukauden aikana tehdään kymmenen hakemusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 130 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 80 mmHg diagnosoitu ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Edellinen sydänleikkaus
  • Potilaat, joiden seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Muutos lääkehoidossa kahden kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Aktiivinen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan stimulaatioryhmä
TENS:ää käytetään 30 minuutin ajan taajuudella 5 Hz, pulssin leveydellä 200 µs ja riittävällä intensiteetillä aistikynnyksen saavuttamiseksi. Neljän viikon aikana järjestetään kymmenen istuntoa.
Muut: TENS - Kohdunkaulan stimulaatioryhmä
TENS levitetään kahdenvälisesti itsekiinnittyvien elektrodien kautta kohdunkaulan ganglionialueelle, joka sijaitsee C7- ja T4-nikamaprosessien välissä.
Kokeellinen: Plus kohdunkaulan stimulaatioryhmä
TENS:ää käytetään 30 minuutin ajan taajuudella 5 Hz, pulssin leveydellä 200 µs ja riittävällä intensiteetillä aistikynnyksen saavuttamiseksi. Neljän viikon aikana järjestetään kymmenen istuntoa.
Muut: TENS - Plus kohdunkaulan stimulaatioryhmä
TENS levitetään molemminpuolisesti kohdunkaulan ganglioniselle alueelle, joka sijaitsee C7- ja T4-nikamaprosessejen välissä, korvalehteen, ranteisiin ja nilkoihin samanaikaisesti.
Kokeellinen: Munuaisten stimulaatioryhmä
TENS:ää käytetään 30 minuutin ajan taajuudella 5 Hz, pulssin leveydellä 200 µs ja riittävällä intensiteetillä aistikynnyksen saavuttamiseksi. Neljän viikon aikana järjestetään kymmenen istuntoa.
Muut: TENS - Munuaisstimulaatioryhmä
TENS levitetään itsekiinnittyvien elektrodien kautta vatsaan (anatominen alue, joka vastaa munuaisia) ja dorsaalialueelle 10. rintanikaman tasolla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa sähköstimulaatiohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Perustaso ja 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
Autonominen ohjaus arvioitu sykevaihteluanalyysillä taajuusmittarilla
Perustaso ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Leonhardt Ventures LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PressureStim

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset TENS - Kohdunkaulan stimulaatioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa