Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektrisk nervstimulering transkutan hos hypertensiva patienter

29 november 2023 uppdaterad av: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av elektrisk nervstimulering Transkutan analys på blodtrycket hos patienter med hypertoni: Randomiserad klinisk prövning

Systemisk arteriell hypertoni är en sjukdom som kännetecknas av höga blodtrycksnivåer. Det har en hög prevalens, är en föregångare till hjärt-kärlsjukdomar, vilket leder till höga kostnader för hälsosystemet och ökad dödlighet. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en lågfrekvent pulsad elektrisk ström som ofta används för analgesi. Nyligen har det föreslagits som en icke-farmakologisk strategi för blodtryckskontroll. Syftet med denna studie är att verifiera effekten av lågfrekvent TENS när det appliceras på olika anatomiska platser på blodtryck, autonom kontroll och endotelfunktion hos hypertensiva patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Systemisk arteriell hypertoni är en sjukdom som kännetecknas av höga blodtrycksnivåer. Det har en hög prevalens, är en föregångare till hjärt-kärlsjukdomar, vilket leder till höga kostnader för hälsosystemet och ökad dödlighet. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en lågfrekvent pulsad elektrisk ström som ofta används för analgesi. Nyligen har det föreslagits som en icke-farmakologisk strategi för blodtryckskontroll. Syftet med denna studie är att verifiera effekten av lågfrekvent TENS när det appliceras på olika anatomiska platser på blodtryck, autonom kontroll och endotelfunktion hos hypertensiva patienter. För detta kommer patienter att randomiseras i 4 grupper: grupp 1 (cervikal stimulering), grupp 2 (plus cervikal stimulering), grupp 3 (njurstimulering), grupp 4 (kontroll). Grupp 1 kommer att få TENS i den cervikala paravertebrala regionen; grupp 2 kommer att få stimulans i den cervikala paravertebrala regionen, örsnibben, handleden och fotleden. Grupp 3 kommer att stimulera den anatomiska regionen av njurarna. Grupp 4 kommer inte att få något ingripande. Alla behandlade patienter kommer att få 30 minuters stimulering per session, oavsett grupptilldelning. Tio ansökningar kommer att genomföras under loppet av en månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Diagnos av systemisk arteriell hypertension: systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 130 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 80 mmHg diagnostiserat med ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM).

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt
  • Patienter med pacemaker
  • Tidigare hjärtoperationer
  • Patienter med serumkreatinin >2,5 mg/dL
  • Ändring av läkemedelsbehandling under de två månaderna innan studien påbörjas
  • Aktiv rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cervikal stimuleringsgrupp
TENS kommer att appliceras i 30 minuter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredd på 200 µs och tillräcklig intensitet för att nå den sensoriska tröskeln. Tio sessioner kommer att genomföras under fyra veckor.
TENS kommer att appliceras bilateralt genom självhäftande elektroder i den cervicothoracale ganglionregionen, belägen mellan C7 och T4 vertebrala processer.
Experimentell: Plus cervikal stimuleringsgrupp
TENS kommer att appliceras i 30 minuter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredd på 200 µs och tillräcklig intensitet för att nå den sensoriska tröskeln. Tio sessioner kommer att genomföras under fyra veckor.
TENS kommer att appliceras bilateralt i den cervicothoracale ganglionregionen, belägen mellan kotprocesserna C7 och T4, på örsnibben, på handlederna och anklarna samtidigt.
Experimentell: Njurstimuleringsgrupp
TENS kommer att appliceras i 30 minuter med en frekvens på 5 Hz, pulsbredd på 200 µs och tillräcklig intensitet för att nå den sensoriska tröskeln. Tio sessioner kommer att genomföras under fyra veckor.
TENS kommer att appliceras genom självhäftande elektroder i buken (anatomisk region som motsvarar njurarna) och dorsala regionen i nivå med den 10:e bröstkotan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon behandling med elektrisk stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Systoliskt blodtryck bedömt med ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
Baslinje och efter 4 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Systoliskt blodtryck bedömt med ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM)
Baslinje och efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonom kontroll
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
Autonom kontroll bedömd genom analys av hjärtfrekvensvariation per frekvensmätare
Baslinje och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo DM Plentz, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PressureStim

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på TENS - Cervikal stimuleringsgrupp

3
Prenumerera