일측 전방 허혈성 시신경병증의 유두주위 및 황반 혈관 변화: 광간섭 단층촬영 혈관조영술 연구
2023년 9월 2일 업데이트: Omar Said
이 시리즈는 OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)를 통해 일측 전방 허혈성 시신경병증 환자의 유두주위 및 황반 혈관 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 지역 기관윤리위원회와 지역 기관심사위원회의 승인을 받은 후, 화윰대학교병원 안과 외래 진료소에 다니는 급성 NAION으로 진단받은 환자 30명을 대상으로 실시되었다.
참가자들에게는 연구의 목적, 검사, 조사, 정보의 비밀 보장 및 연구에 참여하지 않을 권리에 대한 정보가 제공되었습니다.
OCT와 OCTA는 미국 캘리포니아주 프레몬트 소재 Optovue, Inc.에서 모든 피험자와 대조군을 대상으로 수행되었습니다.
환자는 6주 후, 마지막으로 3개월 후에 내원 시 검사를 받았습니다.
OCT는 중심 황반 두께(CMT), 신경 섬유층 두께(NFLT) 및 신경절 세포 복합체(GCC)를 평가하는 데 사용되었습니다.
OCTA는 시신경유두 및 유두주위 영역, 황반 표면 혈관 밀도, 황반 심부 혈관 밀도 및 중심와 무혈관 영역의 혈관 밀도를 정량적으로 평가하기 위해 수행되었습니다.
혈관 밀도는 혈관이 차지하는 전체 면적의 백분율로 보고되었습니다.
모든 매개변수는 기계 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되었습니다.
품질이 낮은 스캔과 모션 아티팩트가 있는 스캔은 제외되었습니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 22, SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
데이터는 평균 ± SD 값으로 표시되었습니다.
P값 <0.05는 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fayoum, 이집트
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일측성 급성 NAION으로 화윰대학교병원 안과 외래에 내원한 환자들.
환자 30명(60안)을 2개의 그룹으로 나누어 NAION 30안을 증례군, 동료안 30안을 대조군으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 편측 NAION 진단을 받고 급성 또는 갑작스러운 통증 없는 시력 저하로 진단된 환자.
- 평범한 동료 눈.
- 연령 ≥ 40세.
제외 기준:
- AION의 동맥염 유형.
- 만성기의 NAION 환자.
- 다른 쪽 눈에 다른 시신경병증이 있는 급성기 NAION 환자.
- 불투명한 미디어가 있는 눈.
- 안압 상승(>22mmHg).
- 구면 등가물에서 6 디옵터보다 큰 굴절 오류.
- 고정이나 OCTA 시험에 대한 협조가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
병든 눈
환자의 병안 30안을 증례군으로 간주하였다.
|
Optovue, Inc., 미국 캘리포니아주 프리몬트
|
|
동료의 눈
환자의 동료안 30안을 대조군으로 하였다.
|
Optovue, Inc., 미국 캘리포니아주 프리몬트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유두주위 및 황반 혈관 변화
기간: 3개월(0,6,12주)
|
질병이 있는 눈과 동료 눈의 다양한 부위와 부위의 혈관 밀도 비교
|
3개월(0,6,12주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 망막층의 두께
기간: 3개월(0,6,12주)
|
중심 황반 두께(CMT), 신경 섬유층 두께(NFLT) 및 신경절 세포 복합체(GCC)의 두께 비교
|
3개월(0,6,12주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Omar Said, MD, Assistant professor of ophthalmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .