Yksipuolisen etuosan iskeemisen optisen neuropatian peripapillaariset ja makulaariset verisuonimuutokset: Optinen koherenssitomografia-angiografiatutkimus
lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Omar Said
Tämän sarjan tavoitteena on tutkia peripapillaarisia ja makulaarisia verisuonimuutoksia koehenkilöillä, joilla on toispuolinen iskeeminen etummainen optinen neuropatia optisen koherenssitomografian angiografian (OCTA) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen instituution arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritettiin 30 potilaalle, joilla oli diagnosoitu akuutti NAION ja jotka osallistuivat Oftalmologian poliklinikalle Fayoumin yliopistollisissa sairaaloissa.
Osallistujille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista, tutkimuksesta, tutkimuksista sekä heidän tietojensa luottamuksellisuudesta ja oikeudesta olla osallistumatta tutkimukseen.
OCT ja OCTA tehtiin kaikille koehenkilöille ja kontrolliryhmälle Optovue, Inc.:llä, Fremont, CA, USA.
Potilaat tutkittiin esittelyn yhteydessä, 6 viikon kuluttua ja viimeiseksi 3 kuukauden kuluttua.
OCT:tä käytettiin keskusmakulan paksuuden (CMT), hermokuitukerroksen paksuuden (NFLT) ja gangliosolukompleksin (GCC) arvioimiseen.
OCTA tehtiin suonitiheyden kvantitatiiviseen arviointiin seuraavissa kohdissa: näköhermon pää ja peripapillaarialue, makulan pintasuonitiheys, makulan syvän suonen tiheys ja foveaalinen suonen vyöhyke.
Verisuonten tiheys ilmoitettiin prosenttiosuutena verisuonten miehittämästä kokonaisalueesta.
Kaikki parametrit laskettiin automaattisesti koneen ohjelmistolla.
Huonolaatuiset skannaukset ja sellaiset, joissa oli liikeartefakteja, jätettiin pois.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 22; SPSS, Chicago, IL, USA).
Tiedot esitettiin keskiarvoina ± SD.
P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat Fayoumin yliopistosairaaloiden silmätautien osaston poliklinikalle, joilla on yksipuolinen akuutti NAION.
30 potilasta (60 silmää) jaettuna 2 ryhmään: 30 NAION-silmää tapausryhmänä ja 30 muuta silmää kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen NAION ja akuutti tai äkillinen kivuton näköhäiriö.
- Normaali kaverisilmä.
- Ikä ≥ 40 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- AION:n valtimotyyppi.
- NAION-potilaat kroonisessa vaiheessa.
- Akuutin vaiheen NAION-potilaat, joilla on jokin muu optinen neuropatia toisessa silmässä.
- Silmät läpinäkymättömällä väliaineella.
- Kohonnut silmänpaine (>22 mmHg).
- Taitevirhe, joka on suurempi kuin 6 dioptria palloekvivalenttia.
- Huono yhteistyö kiinnityksen tai OCTA-tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaat silmät
Potilaiden 30 sairasta silmää katsottiin tapausryhmäksi.
|
Optovue, Inc., Fremont, CA, Yhdysvallat
|
|
Kavereiden silmät
Potilaiden 30 muuta silmää pidettiin kontrolliryhmänä.
|
Optovue, Inc., Fremont, CA, Yhdysvallat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peripapillaariset ja makulaariset verisuonimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta (0,6,12 viikkoa)
|
verisuonitiheyttä sairaiden ja muiden silmien eri alueilla ja sektoreilla
|
3 kuukautta (0,6,12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon eri kerrosten paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (0,6,12 viikkoa)
|
vertaamalla keskimakulan paksuuden (CMT), hermosäikekerroksen paksuutta (NFLT) ja gangliosolukompleksin (GCC) paksuutta
|
3 kuukautta (0,6,12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omar Said, MD, Assistant professor of ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOM64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .