Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peripapillære og makulære vaskulære ændringer af unilateral anterior iskæmisk optisk neuropati: en optisk kohærenstomografi Angiografiundersøgelse

2. september 2023 opdateret af: Omar Said
Denne serie har til formål at studere de peripapillære og makulære vaskulære ændringer hos personer med unilateral anterior iskæmisk optisk neuropati via Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og det lokale institutionelle revisionsudvalg, blev denne undersøgelse udført på 30 patienter diagnosticeret med akut NAION, der gik på oftalmologisk ambulatorium på Fayoum Universitetshospitaler. Deltagerne blev informeret om formålet med undersøgelsen, undersøgelsen, undersøgelserne og fortroligheden af ​​deres oplysninger og deres ret til ikke at deltage i undersøgelsen. OCT og OCTA blev udført for alle forsøgspersoner og kontrolgruppe med Optovue, Inc., Fremont, CA, USA. Patienterne blev undersøgt ved præsentation, efter 6 uger og til sidst efter 3 måneder. OCT blev brugt til evaluering af central makulær tykkelse (CMT), nervefiberlagtykkelse (NFLT) og gangliecellekompleks (GCC). OCTA blev udført for kvantitativ evaluering af kardensitet i følgende: synsnervehoved og peripapillært område, makulær overfladisk kardensitet, makulær dyb kardensitet og foveal avaskulær zone. Kardensitet blev rapporteret som procentdelen af ​​det samlede areal, der var optaget af blodkar. Alle parametre blev beregnet automatisk af maskinens software. Skanninger af dårlig kvalitet og dem med bevægelsesartefakter blev udelukket. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-software (version 22; SPSS, Chicago, IL, USA). Dataene blev præsenteret som middel ± SD værdier. P-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Faculty of medicine, Fayoum university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for ambulatoriet på Oftalmologisk afdeling på Fayoum universitetshospitaler med ensidig akut NAION. 30 patienter (60 øjne) opdelt i 2 grupper: 30 NAION-øjne som casegruppe og 30 medøjne som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ensidig NAION og akut eller pludseligt smertefrit fald i synet.
  • Et normalt medøje.
  • Alder ≥ 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Arteritisk type AION.
  • NAION patienter i kronisk fase.
  • Akutfase NAION-patienter med enhver anden optisk neuropati i det andet øje.
  • Øjne med uigennemsigtige medier.
  • Forhøjet intraokulært tryk (>22 mmHg).
  • Brydningsfejl større end 6 dioptrier af sfærisk ækvivalent.
  • Dårligt samarbejde med fiksering eller OCTA-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Syge øjne
Patienternes 30 syge øjne blev betragtet som casegruppen.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi
Optovue, Inc., Fremont, CA, USA
Med-øjne
Patienternes 30 andre øjne blev betragtet som kontrolgruppen.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi angiografi
Optovue, Inc., Fremont, CA, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peripapillære og makulære vaskulære ændringer
Tidsramme: 3 måneder (0,6,12 uger)
sammenligne kartæthed i forskellige områder og sektorer af syge og andre øjne
3 måneder (0,6,12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af forskellige nethindelag
Tidsramme: 3 måneder (0,6,12 uger)
sammenligne tykkelsen af ​​central makulær tykkelse (CMT), nervefiberlagtykkelse (NFLT) og ganglioncellekompleks (GCC)
3 måneder (0,6,12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omar Said

Efterforskere

  • Studieleder: Omar Said, MD, Assistant professor of ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOM64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner