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만성 족저근막염 환자에서 ESWT와 오존 주입의 효율성 비교

2023년 9월 11일 업데이트: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

만성 족저근막염 환자에서 체외충격파치료와 초음파유도 오존주입의 효율성 비교

체외충격파치료(ESWT)는 근골격계 질환에 최근 널리 활용되고 있는 보존적 치료 방법이다. 그 메커니즘은 특정 부위에 집중된 음파의 도움으로 과잉 자극과 혈관 증가를 제공하여 치유를 가속화하고 통증을 줄이는 것입니다. 족저근막염에 많이 사용되는 이 방법은 1차 치료 전략에도 불구하고 증상이 지속되는 환자에게 자주 적용된다.

오존 주사는 최근 근골격계 질환에 많이 사용되어 왔으며 주로 골관절염, 골수염, 힘줄, 근막 및 인대 손상, 척추 및 디스크 병리 및 신경병증성 통증에 사용됩니다. 근골격계 진통 효과(엔돌핀 방출, 항침해 시스템 활성화, 부종 감소) 항염증 효과(사이토카인 방출 조절, 과산화물 라디칼 감소, 프로스타글란딘 조절), 국소 산소 공급 및 순환 조절, 조직 복구(중화) 전분해 효소, 섬유아세포 증식) 및 항균 효과가 있습니다. 족저근막염 치료에도 사용되지만 문헌에는 이 주제에 대한 기사가 제한되어 있습니다.

본 연구에서는 저항성 족저근막염 환자를 대상으로 재생작용 기전의 두 가지 치료 전략인 ESWT와 오존주사요법의 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 3개월 이상 지속되는 발뒤꿈치 통증
  • 발목이 완전히 배측굴곡되었을 때 종골결절의 내측면에 촉진 시 국소적인 통증과 압통이 있습니다.
  • 걷기 첫 번째 단계에서는 VAS에 따라 50mm 이상입니다. 그리고 통증에 대한 설명
  • 초음파 검사에서 전형적인 소견인 족저 근막염의 존재(원섬유 패턴의 변화와 함께 근위 족저 근막이 4mm 이상 두꺼워짐)
  • 이전의 보존적 치료에 반응하지 않음(비스테로이드성 항염증제, 스트레칭, 발뒤꿈치쿠션, 신발교정, 교정장치, 냉찜질, 온찜질, 테이핑, 마사지)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 발뒤꿈치 부분의 피부 병변
  • 염증성, 류마티스 관절염
  • 발뒤꿈치 부위에 골절, 외상 또는 수술의 병력이 있는 경우
  • 전신 감염 또는 악성종양
  • 맥박 조정기 보유
  • 지난 6개월 동안 발뒤꿈치 부위에 국소 주사를 맞았거나 지난 2주 동안 국소 또는 경구용 비스테로이드성 항염증제를 사용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 오존 주입 요법
초음파 유도 오존 요법
활성 비교기: 체외충격파치료
체외충격파치료기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
통증 정도를 측정하는 값으로 0~100 사이의 값입니다. "0"은 통증이 없음을 의미하고 "100"은 최대 통증을 의미합니다.
치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발바닥 근막 두께
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
족저근막 초음파 측정
치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
발 기능 색인
기간: 치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰
발 기능 측정. 값이 증가하면 발 기능이 악화된다는 것을 나타냅니다.
치료 전, 치료 직후 및 3개월의 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • E2-23-3838

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오존 발생기에 대한 임상 시험

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