Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​ESWT og ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciitis

11. september 2023 opdateret af: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​ekstrakorporeal chokbølgeterapi og ultralydsstyret ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciitis

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) er en konservativ behandlingsmetode, der har været meget anvendt ved muskel- og skeletsygdomme i de senere år. Dens mekanisme er at give hyperstimulering og vaskularitetsforøgelse ved hjælp af akustiske bølger fokuseret på et specifikt område, og dermed accelerere helingen og reducere smerte. Denne metode, som ofte anvendes ved plantar fasciitis, anvendes ofte til patienter, hvis symptomer fortsætter på trods af førstelinjebehandlingsstrategier.

Ozoninjektioner har været hyppigt anvendt ved muskel- og skeletlidelser i de senere år og anvendes hovedsageligt ved slidgigt, osteomyelitis, sene-, fascia- og ledbåndsskader, ryghvirvel- og diskuspatologier og neuropatiske smerter. Smertestillende effekt på bevægeapparatet (frigivelse af endorfiner, aktivering af antinociceptivt system, reduktion af ødem) antiinflammatorisk effekt (regulering af cytokinfrigivelse, reduktion af superoxidradikaler, modulering af prostaglandin), regulering af lokal iltning og cirkulation, vævsreparation (neutralisering) af præteolytiske enzymer, fibroblastproliferation) og har en antimikrobiel effekt. Selvom det også bruges til behandling af plantar fasciitis, er der begrænsede artikler om dette emne i litteraturen.

I vores undersøgelse havde det til formål at sammenligne effektiviteten af ​​ESWT og ozoninjektionsterapi, som er to behandlingsstrategier med regenerative virkningsmekanismer, hos patienter med resistent plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • Hælsmerter, der varer længere end 3 måneder
  • Lokaliseret smerte og ømhed ved palpation på det mediale aspekt af calcaneal tuberositet, når anklen er fuldt dorsalflekseret.
  • I det første trin af gang, >50 mm ifølge VAS. og beskrivelse af smerte
  • Tilstedeværelse af plantar fasciitis typiske fund på ultralyd (fortykkelse mere end 4 mm i den proksimale plantar fascia med ændringer i fibrilmønster)
  • Manglende respons på konservativ behandling før (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, stræk, hælpude, skomodifikationer, orthotics, kulde, varme, taping, massage)

Ekskluderingskriterier:

  • at være under 18 år
  • Eventuelle hudlæsioner i hælområdet
  • Inflammatorisk, gigtgigt
  • Har en historie med brud, traumer eller operation i hælområdet
  • Systemisk infektion eller malignitet
  • At have en pacemaker
  • Lokal injektion i hælområdet inden for de sidste 6 måneder eller brug af topiske eller orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret ozoninjektionsterapi
Enhed: Ozon generator
Ultralydsstyret ozonterapi
Aktiv komparator: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgebehandlingsanordning
Ekstrakorporal chokbølgebehandlingsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning
måling for smertens sværhedsgrad, Det er en værdi mellem 0-100. "0" betyder ingen smerte og "100" betyder maksimal smerte.
forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning
sonografisk måling for plantar fascia
forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning
mål for fodens funktion. En stigning i værdien indikerer dårligere fodfunktioner.
forbehandling, umiddelbart efter behandling og tre måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-3838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Ozon generator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner