Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av ESWT och ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciit

11 september 2023 uppdaterad av: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi och ultraljudsstyrd ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciit

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) är en konservativ behandlingsmetod som har använts flitigt vid muskel- och skelettsjukdomar de senaste åren. Dess mekanism är att ge hyperstimulering och vaskularitetsökning med hjälp av akustiska vågor fokuserade på ett specifikt område, vilket påskyndar läkning och minskar smärta. Denna metod, som ofta används vid plantar fasciit, används ofta på patienter vars symtom kvarstår trots förstahandsbehandlingsstrategier.

Ozoninjektioner har använts flitigt vid muskel- och skelettbesvär de senaste åren och används främst vid artros, osteomyelit, senor, fascia och ligamentskador, kot- och diskpatologier och neuropatisk smärta. Smärtstillande effekt på muskuloskeletala systemet (frisättning av endorfiner, aktivering av antinociceptivt system, minskning av ödem) antiinflammatorisk effekt (reglering av cytokinfrisättning, minskning av superoxidradikaler, modulering av prostaglandin), reglering av lokal syresättning och cirkulation, vävnadsreparation (neutralisering) av preteolytiska enzymer, fibroblastproliferation) och har en antimikrobiell effekt. Även om det också används vid behandling av plantar fasciit, finns det begränsade artiklar om detta ämne i litteraturen.

I vår studie syftade det till att jämföra effektiviteten av ESWT och ozoninjektionsterapi, som är två behandlingsstrategier med regenerativa verkningsmekanismer, hos patienter med resistent plantar fasciit.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18 år
  • Hälsmärta som varar längre än 3 månader
  • Lokaliserad smärta och ömhet vid palpation på den mediala aspekten av calcaneal tuberositet när fotleden är helt dorsiflexed.
  • I det första steget att gå, >50 mm enligt VAS. och beskrivning av smärta
  • Förekomst av plantar fasciit typiska fynd på ultraljud (förtjockning mer än 4 mm i proximal plantar fascia med förändringar i fibrillmönster)
  • Underlåtenhet att svara på konservativ behandling tidigare (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, stretching, hälkudde, skomodifieringar, ortoser, kyla, värme, tejpning, massage)

Exklusions kriterier:

  • vara under 18 år
  • Eventuella hudskador i hälområdet
  • Inflammatorisk, reumatisk artrit
  • Har en historia av fraktur, trauma eller operation i hälområdet
  • Systemisk infektion eller malignitet
  • Att ha en pacemaker
  • Lokal injektion i hälen under de senaste 6 månaderna eller användning av topikala eller orala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd ozoninjektionsterapi
Ultraljudsstyrd ozonterapi
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi
Extrakorporeal stötvågsbehandlingsapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
mått för smärtans svårighetsgrad, Det är ett värde mellan 0-100. "0" betyder ingen smärta och "100" betyder maximal smärta.
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plantar fascia tjocklek
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
sonografisk mätning för plantar fascia
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
Fotfunktion Index
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
mått för fotfunktion. En ökning av värdet indikerar sämre fotfunktioner.
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E2-23-3838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera