- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041230
Jämförelse av effektiviteten av ESWT och ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciit
Jämförelse av effektiviteten av extrakorporeal chockvågsterapi och ultraljudsstyrd ozoninjektion hos patienter med kronisk plantar fasciit
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) är en konservativ behandlingsmetod som har använts flitigt vid muskel- och skelettsjukdomar de senaste åren. Dess mekanism är att ge hyperstimulering och vaskularitetsökning med hjälp av akustiska vågor fokuserade på ett specifikt område, vilket påskyndar läkning och minskar smärta. Denna metod, som ofta används vid plantar fasciit, används ofta på patienter vars symtom kvarstår trots förstahandsbehandlingsstrategier.
Ozoninjektioner har använts flitigt vid muskel- och skelettbesvär de senaste åren och används främst vid artros, osteomyelit, senor, fascia och ligamentskador, kot- och diskpatologier och neuropatisk smärta. Smärtstillande effekt på muskuloskeletala systemet (frisättning av endorfiner, aktivering av antinociceptivt system, minskning av ödem) antiinflammatorisk effekt (reglering av cytokinfrisättning, minskning av superoxidradikaler, modulering av prostaglandin), reglering av lokal syresättning och cirkulation, vävnadsreparation (neutralisering) av preteolytiska enzymer, fibroblastproliferation) och har en antimikrobiell effekt. Även om det också används vid behandling av plantar fasciit, finns det begränsade artiklar om detta ämne i litteraturen.
I vår studie syftade det till att jämföra effektiviteten av ESWT och ozoninjektionsterapi, som är två behandlingsstrategier med regenerativa verkningsmekanismer, hos patienter med resistent plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Berke Aras, Ass. Professor
- Telefonnummer: +905365851518
- E-post: drberkearas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kontakt:
- Berke Aras, Associate Professor
- Telefonnummer: +905365851518
- E-post: drberkearas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år
- Hälsmärta som varar längre än 3 månader
- Lokaliserad smärta och ömhet vid palpation på den mediala aspekten av calcaneal tuberositet när fotleden är helt dorsiflexed.
- I det första steget att gå, >50 mm enligt VAS. och beskrivning av smärta
- Förekomst av plantar fasciit typiska fynd på ultraljud (förtjockning mer än 4 mm i proximal plantar fascia med förändringar i fibrillmönster)
- Underlåtenhet att svara på konservativ behandling tidigare (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, stretching, hälkudde, skomodifieringar, ortoser, kyla, värme, tejpning, massage)
Exklusions kriterier:
- vara under 18 år
- Eventuella hudskador i hälområdet
- Inflammatorisk, reumatisk artrit
- Har en historia av fraktur, trauma eller operation i hälområdet
- Systemisk infektion eller malignitet
- Att ha en pacemaker
- Lokal injektion i hälen under de senaste 6 månaderna eller användning av topikala eller orala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 2 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd ozoninjektionsterapi
|
Ultraljudsstyrd ozonterapi
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporeal stötvågsterapi
|
Extrakorporeal stötvågsbehandlingsapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
mått för smärtans svårighetsgrad, Det är ett värde mellan 0-100.
"0" betyder ingen smärta och "100" betyder maximal smärta.
|
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantar fascia tjocklek
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
sonografisk mätning för plantar fascia
|
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
|
Fotfunktion Index
Tidsram: förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
mått för fotfunktion.
En ökning av värdet indikerar sämre fotfunktioner.
|
förbehandling, direkt efter behandling och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-3838
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .