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Vergleich der Effizienz von ESWT und Ozoninjektion bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis

11. September 2023 aktualisiert von: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der Effizienz der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der ultraschallgesteuerten Ozoninjektion bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine konservative Behandlungsmethode, die in den letzten Jahren häufig bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt wird. Sein Mechanismus besteht darin, mit Hilfe von auf einen bestimmten Bereich fokussierten Schallwellen eine Überstimulation und eine Steigerung der Vaskularität zu bewirken und so die Heilung zu beschleunigen und Schmerzen zu lindern. Diese Methode, die häufig bei Plantarfasziitis eingesetzt wird, wird häufig bei Patienten angewendet, deren Symptome trotz Erstbehandlungsstrategien bestehen bleiben.

Ozoninjektionen werden in den letzten Jahren häufig bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt und kommen vor allem bei Arthrose, Osteomyelitis, Sehnen-, Faszien- und Bänderverletzungen, Wirbel- und Bandscheibenerkrankungen sowie neuropathischen Schmerzen zum Einsatz. Analgetische Wirkung auf den Bewegungsapparat (Freisetzung von Endorphinen, Aktivierung des antinozizeptiven Systems, Verringerung von Ödemen), entzündungshemmende Wirkung (Regulierung der Zytokinfreisetzung, Reduzierung von Superoxidradikalen, Modulation von Prostaglandinen), Regulierung der lokalen Sauerstoffversorgung und Durchblutung, Gewebereparatur (Neutralisierung). von präteolytischen Enzymen, Fibroblastenproliferation) und wirkt antimikrobiell. Obwohl es auch bei der Behandlung von Plantarfasziitis eingesetzt wird, gibt es in der Literatur nur wenige Artikel zu diesem Thema.

Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von ESWT und Ozoninjektionstherapie, zwei Behandlungsstrategien mit regenerativen Wirkmechanismen, bei Patienten mit resistenter Plantarfasziitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie über 18 Jahre alt
  • Fersenschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten
  • Lokalisierter Schmerz und Druckschmerz beim Abtasten auf der medialen Seite des Fersenbeins, wenn das Sprunggelenk vollständig nach dorsal gebeugt ist.
  • Im ersten Schritt des Gehens >50 mm laut VAS. und Beschreibung des Schmerzes
  • Vorliegen einer Plantarfasziitis, typische Ultraschallbefunde (Verdickung der proximalen Plantarfaszie um mehr als 4 mm mit Veränderungen im Fibrillenmuster)
  • Nichtansprechen auf konservative Behandlungen (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Dehnung, Fersenpolster, Schuhmodifikationen, Orthesen, Kälte, Wärme, Taping, Massage)

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahre alt sein
  • Eventuelle Hautläsionen im Fersenbereich
  • Entzündliche, rheumatische Arthritis
  • In der Vergangenheit gab es Frakturen, Traumata oder Operationen im Fersenbereich
  • Systemische Infektion oder Malignität
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Lokale Injektion in den Fersenbereich in den letzten 6 Monaten oder Anwendung topischer oder oraler nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte Ozoninjektionstherapie
Gerät: Ozongenerator
Ultraschallgesteuerte Ozontherapie
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät: Extrakorporales Stoßwellentherapiegerät
Extrakorporales Stoßwellentherapiegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung
Maß für die Schmerzstärke. Es handelt sich um einen Wert zwischen 0 und 100. „0“ bedeutet keine Schmerzen und „100“ bedeutet maximale Schmerzen.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Plantarfaszie
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung
sonographische Messung der Plantarfaszie
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung
Messungen zur Fußfunktion. Ein Anstieg des Wertes weist auf schlechtere Fußfunktionen hin.
Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung und drei Monate Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-23-3838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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