- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041230
ESWT:n ja otsoni-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja ultraääniohjatun otsoni-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) on konservatiivinen hoitomenetelmä, jota on käytetty laajasti tuki- ja liikuntaelinsairauksissa viime vuosina. Sen mekanismi on tarjota hyperstimulaatiota ja vaskulaarisuuden lisäämistä tietylle alueelle kohdistettujen akustisten aaltojen avulla, mikä nopeuttaa paranemista ja vähentää kipua. Tätä menetelmää, jota käytetään usein plantaarifaskiitissa, sovelletaan usein potilaisiin, joiden oireet jatkuvat ensilinjan hoitostrategioista huolimatta.
Otsoniinjektioita on käytetty viime vuosina usein tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, ja niitä käytetään pääasiassa nivelrikkoissa, osteomyeliitissä, jänne-, sidekudos- ja nivelsiteiden vammoissa, nikamien ja välilevyjen patologioissa ja neuropaattisissa kivuissa. Analgeettinen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistöön (endorfiinien vapautuminen, antinosiseptiivisen järjestelmän aktivoituminen, turvotuksen vähentäminen) anti-inflammatorinen vaikutus (sytokiinien vapautumisen säätely, superoksidiradikaalien vähentäminen, prostaglandiinien modulaatio), paikallisen hapetuksen ja verenkierron säätely, kudosten korjaus (neutralointi) preteolyyttisiä entsyymejä, fibroblastien proliferaatiota) ja sillä on antimikrobinen vaikutus. Vaikka sitä käytetään myös plantaarifaskiitin hoidossa, kirjallisuudessa on rajoitetusti artikkeleita tästä aiheesta.
Tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan ESWT:n ja otsoni-injektiohoidon tehokkuutta, jotka ovat kaksi hoitostrategiaa, joilla on regeneratiivisia toimintamekanismeja, potilailla, joilla on resistentti plantaarinen fasciitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Berke Aras, Ass. Professor
- Puhelinnumero: +905365851518
- Sähköposti: drberkearas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Berke Aras, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905365851518
- Sähköposti: drberkearas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Kantapääkipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- Paikallinen kipu ja arkuus tunnustelussa calcaneal tuberosityn mediaalisessa osassa, kun nilkka on täysin dorsiflexed.
- Kävelyn ensimmäisessä vaiheessa >50 mm VAS:n mukaan. ja kuvaus kivusta
- Plantaarisen fasciiitin esiintyminen tyypillisiä ultraäänilöydöksiä (paksua yli 4 mm proksimaalisessa plantaarifaskiassa ja fibrillikuvion muutoksia)
- Epäonnistuminen aikaisempaan konservatiiviseen hoitoon (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, venyttely, kantapäätyyny, kenkien muutokset, ortotiikka, kylmä, lämpö, teippaus, hieronta)
Poissulkemiskriteerit:
- ollessa alle 18-vuotias
- Mahdolliset ihovauriot kantapään alueella
- Tulehduksellinen, reumaattinen niveltulehdus
- Sinulla on ollut murtuma, trauma tai leikkaus kantapään alueella
- Systeeminen infektio tai pahanlaatuinen kasvain
- Ottaa sydämentahdistimen
- Paikallinen injektio kantapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana tai paikallisten tai suun kautta otettavien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ultraääniohjattu otsoni-injektiohoito
|
Ultraääniohjattu otsonihoito
|
Active Comparator: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
|
Kehonulkoinen shokkiaaltohoitolaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
kivun vakavuuden mittaus, se on arvo välillä 0-100.
"0" tarkoittaa ei kipua ja "100" tarkoittaa maksimikipua.
|
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
plantaarifaskian paksuus
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
plantaarifaskian ultraäänimittaus
|
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
Jalkatoimintojen indeksi
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
jalan toiminnan mittaukset.
Arvon nousu osoittaa huonompia jalan toimintoja.
|
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-3838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Otsonigeneraattori
-
University of LouisvilleValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Palacky UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiä | Lihasarkuus | LihasväsymysTšekki
-
Nader PouratianMedtronicPeruutettu
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilValmis
-
Campus Bio-Medico UniversityTuntematonHaiman kanavan adenokarsinooma