Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWT:n ja otsoni-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon ja ultraääniohjatun otsoni-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) on konservatiivinen hoitomenetelmä, jota on käytetty laajasti tuki- ja liikuntaelinsairauksissa viime vuosina. Sen mekanismi on tarjota hyperstimulaatiota ja vaskulaarisuuden lisäämistä tietylle alueelle kohdistettujen akustisten aaltojen avulla, mikä nopeuttaa paranemista ja vähentää kipua. Tätä menetelmää, jota käytetään usein plantaarifaskiitissa, sovelletaan usein potilaisiin, joiden oireet jatkuvat ensilinjan hoitostrategioista huolimatta.

Otsoniinjektioita on käytetty viime vuosina usein tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, ja niitä käytetään pääasiassa nivelrikkoissa, osteomyeliitissä, jänne-, sidekudos- ja nivelsiteiden vammoissa, nikamien ja välilevyjen patologioissa ja neuropaattisissa kivuissa. Analgeettinen vaikutus tuki- ja liikuntaelimistöön (endorfiinien vapautuminen, antinosiseptiivisen järjestelmän aktivoituminen, turvotuksen vähentäminen) anti-inflammatorinen vaikutus (sytokiinien vapautumisen säätely, superoksidiradikaalien vähentäminen, prostaglandiinien modulaatio), paikallisen hapetuksen ja verenkierron säätely, kudosten korjaus (neutralointi) preteolyyttisiä entsyymejä, fibroblastien proliferaatiota) ja sillä on antimikrobinen vaikutus. Vaikka sitä käytetään myös plantaarifaskiitin hoidossa, kirjallisuudessa on rajoitetusti artikkeleita tästä aiheesta.

Tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan ESWT:n ja otsoni-injektiohoidon tehokkuutta, jotka ovat kaksi hoitostrategiaa, joilla on regeneratiivisia toimintamekanismeja, potilailla, joilla on resistentti plantaarinen fasciitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole yli 18-vuotias
  • Kantapääkipu, joka kestää yli 3 kuukautta
  • Paikallinen kipu ja arkuus tunnustelussa calcaneal tuberosityn mediaalisessa osassa, kun nilkka on täysin dorsiflexed.
  • Kävelyn ensimmäisessä vaiheessa >50 mm VAS:n mukaan. ja kuvaus kivusta
  • Plantaarisen fasciiitin esiintyminen tyypillisiä ultraäänilöydöksiä (paksua yli 4 mm proksimaalisessa plantaarifaskiassa ja fibrillikuvion muutoksia)
  • Epäonnistuminen aikaisempaan konservatiiviseen hoitoon (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, venyttely, kantapäätyyny, kenkien muutokset, ortotiikka, kylmä, lämpö, ​​teippaus, hieronta)

Poissulkemiskriteerit:

  • ollessa alle 18-vuotias
  • Mahdolliset ihovauriot kantapään alueella
  • Tulehduksellinen, reumaattinen niveltulehdus
  • Sinulla on ollut murtuma, trauma tai leikkaus kantapään alueella
  • Systeeminen infektio tai pahanlaatuinen kasvain
  • Ottaa sydämentahdistimen
  • Paikallinen injektio kantapään alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana tai paikallisten tai suun kautta otettavien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniohjattu otsoni-injektiohoito
Ultraääniohjattu otsonihoito
Active Comparator: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Kehonulkoinen shokkiaaltohoitolaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
kivun vakavuuden mittaus, se on arvo välillä 0-100. "0" tarkoittaa ei kipua ja "100" tarkoittaa maksimikipua.
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plantaarifaskian paksuus
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
plantaarifaskian ultraäänimittaus
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
Jalkatoimintojen indeksi
Aikaikkuna: esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta
jalan toiminnan mittaukset. Arvon nousu osoittaa huonompia jalan toimintoja.
esihoito, välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-23-3838

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset Otsonigeneraattori

3
Tilaa