Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности ЭУВТ и инъекции озона у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом

11 сентября 2023 г. обновлено: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии и инъекции озона под ультразвуковым контролем у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) – консервативный метод лечения, который в последние годы широко применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Его механизм заключается в обеспечении гиперстимуляции и увеличения васкуляризации с помощью акустических волн, фокусируемых на определенной области, что ускоряет заживление и уменьшает боль. Этот метод, который часто используется при подошвенном фасциите, часто применяется к пациентам, у которых симптомы сохраняются, несмотря на стратегии лечения первой линии.

В последние годы инъекции озона часто используются при нарушениях опорно-двигательного аппарата и в основном применяются при остеоартрите, остеомиелите, травмах сухожилий, фасций и связок, патологиях позвонков и дисков, а также нейропатической боли. Обезболивающее действие на опорно-двигательный аппарат (высвобождение эндорфинов, активация антиноцицептивной системы, уменьшение отеков), противовоспалительное действие (регуляция выброса цитокинов, уменьшение супероксидных радикалов, модуляция простагландина), регуляция местной оксигенации и кровообращения, восстановление тканей (нейтрализация). претеолитических ферментов, пролиферация фибробластов) и оказывает противомикробное действие. Хотя он также используется при лечении подошвенного фасциита, в литературе имеется ограниченное количество статей на эту тему.

Целью нашего исследования было сравнить эффективность ЭУВТ и инъекционной озонотерапии, которые представляют собой две стратегии лечения с механизмами регенеративного действия, у пациентов с резистентным подошвенным фасциитом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Berke Aras, Ass. Professor
  • Номер телефона: +905365851518
  • Электронная почта: drberkearas@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Berke Aras, Associate Professor
          • Номер телефона: +905365851518
          • Электронная почта: drberkearas@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Боль в пятке, продолжающаяся более 3 месяцев.
  • Локализованная боль и болезненность при пальпации на медиальной стороне бугра пяточной кости при полном тыльном сгибании голеностопного сустава.
  • На первом этапе ходьбы >50 мм по ВАШ. и описание боли
  • Наличие типичных признаков подошвенного фасциита при УЗИ (утолщение проксимальной подошвенной фасции более 4 мм с изменениями в структуре фибрилл)
  • Отсутствие ответа на предыдущее консервативное лечение (нестероидные противовоспалительные препараты, растяжка, подушечка для пятки, модификация обуви, ортопедические стельки, холод, тепло, тейпирование, массаж)

Критерий исключения:

  • быть моложе 18 лет
  • Любые поражения кожи в области пяток.
  • Воспалительный, ревматический артрит
  • Наличие в анамнезе перелома, травмы или операции в области пятки.
  • Системная инфекция или злокачественное новообразование
  • Наличие кардиостимулятора
  • Местные инъекции в область пяток в течение последних 6 месяцев или применение местных или пероральных нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Озонотерапия под контролем ультразвука
Озонотерапия под контролем ультразвука
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Аппарат экстракорпоральной ударно-волновой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
измерение тяжести боли. Это значение от 0 до 100. «0» означает отсутствие боли, «100» означает максимальную боль.
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
сонографическое измерение подошвенной фасции
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
Индекс функции стопы
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
измерения функции стопы. Увеличение значения свидетельствует об ухудшении функций стопы.
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-23-3838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться