- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06041230
Сравнение эффективности ЭУВТ и инъекции озона у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом
Сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии и инъекции озона под ультразвуковым контролем у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) – консервативный метод лечения, который в последние годы широко применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Его механизм заключается в обеспечении гиперстимуляции и увеличения васкуляризации с помощью акустических волн, фокусируемых на определенной области, что ускоряет заживление и уменьшает боль. Этот метод, который часто используется при подошвенном фасциите, часто применяется к пациентам, у которых симптомы сохраняются, несмотря на стратегии лечения первой линии.
В последние годы инъекции озона часто используются при нарушениях опорно-двигательного аппарата и в основном применяются при остеоартрите, остеомиелите, травмах сухожилий, фасций и связок, патологиях позвонков и дисков, а также нейропатической боли. Обезболивающее действие на опорно-двигательный аппарат (высвобождение эндорфинов, активация антиноцицептивной системы, уменьшение отеков), противовоспалительное действие (регуляция выброса цитокинов, уменьшение супероксидных радикалов, модуляция простагландина), регуляция местной оксигенации и кровообращения, восстановление тканей (нейтрализация). претеолитических ферментов, пролиферация фибробластов) и оказывает противомикробное действие. Хотя он также используется при лечении подошвенного фасциита, в литературе имеется ограниченное количество статей на эту тему.
Целью нашего исследования было сравнить эффективность ЭУВТ и инъекционной озонотерапии, которые представляют собой две стратегии лечения с механизмами регенеративного действия, у пациентов с резистентным подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berke Aras, Ass. Professor
- Номер телефона: +905365851518
- Электронная почта: drberkearas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Контакт:
- Berke Aras, Associate Professor
- Номер телефона: +905365851518
- Электронная почта: drberkearas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Боль в пятке, продолжающаяся более 3 месяцев.
- Локализованная боль и болезненность при пальпации на медиальной стороне бугра пяточной кости при полном тыльном сгибании голеностопного сустава.
- На первом этапе ходьбы >50 мм по ВАШ. и описание боли
- Наличие типичных признаков подошвенного фасциита при УЗИ (утолщение проксимальной подошвенной фасции более 4 мм с изменениями в структуре фибрилл)
- Отсутствие ответа на предыдущее консервативное лечение (нестероидные противовоспалительные препараты, растяжка, подушечка для пятки, модификация обуви, ортопедические стельки, холод, тепло, тейпирование, массаж)
Критерий исключения:
- быть моложе 18 лет
- Любые поражения кожи в области пяток.
- Воспалительный, ревматический артрит
- Наличие в анамнезе перелома, травмы или операции в области пятки.
- Системная инфекция или злокачественное новообразование
- Наличие кардиостимулятора
- Местные инъекции в область пяток в течение последних 6 месяцев или применение местных или пероральных нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 2 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Озонотерапия под контролем ультразвука
|
Озонотерапия под контролем ультразвука
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
|
Аппарат экстракорпоральной ударно-волновой терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
измерение тяжести боли. Это значение от 0 до 100.
«0» означает отсутствие боли, «100» означает максимальную боль.
|
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина подошвенной фасции
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
сонографическое измерение подошвенной фасции
|
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
измерения функции стопы.
Увеличение значения свидетельствует об ухудшении функций стопы.
|
до лечения, сразу после лечения и последующее наблюдение через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-3838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .