ESWT与臭氧注射治疗慢性足底筋膜炎的疗效比较
2023年9月11日 更新者：Berke Aras、Ankara City Hospital Bilkent
体外冲击波治疗与超声引导臭氧注射治疗慢性足底筋膜炎的疗效比较
体外冲击波疗法（ESWT）是近年来广泛应用于肌肉骨骼疾病的保守治疗方法。 其机制是借助聚焦于特定区域的声波来提供过度刺激和血管分布增加，从而加速愈合并减轻疼痛。 这种方法经常用于治疗足底筋膜炎，经常应用于尽管采用一线治疗策略但症状仍然持续的患者。
近年来，臭氧注射经常用于肌肉骨骼疾病，主要用于骨关节炎、骨髓炎、肌腱、筋膜和韧带损伤、椎骨和椎间盘病变以及神经性疼痛。 对肌肉骨骼系统的镇痛作用（释放内啡肽、激活镇痛系统、减少水肿）、抗炎作用（调节细胞因子释放、减少超氧自由基、调节前列腺素）、调节局部氧合和循环、组织修复（中和作用）预水解酶、成纤维细胞增殖）并具有抗菌作用。 尽管它也用于治疗足底筋膜炎，但文献中关于该主题的文章有限。
在我们的研究中，目的是比较 ESWT 和臭氧注射疗法（这两种具有再生作用机制的治疗策略）对难治性足底筋膜炎患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Berke Aras, Ass. Professor
- 电话号码：+905365851518
- 邮箱：drberkearas@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Berke Aras, Associate Professor
- 电话号码：+905365851518
- 邮箱：drberkearas@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 足跟痛持续超过3个月
- 当踝关节完全背屈时，跟骨结节内侧触诊有局部疼痛和压痛。
- 第一步行走时，根据 VAS，>50 毫米。以及疼痛的描述
- 存在足底筋膜炎，超声检查的典型表现（近端足底筋膜增厚超过 4 毫米，纤维模式发生变化）
- 既往保守治疗无效（非甾体抗炎药、拉伸、足跟垫、鞋修改、矫形器、冷、热、贴扎、按摩）
排除标准：
- 未满 18 岁
- 脚后跟区域有任何皮肤损伤
- 炎症、风湿性关节炎
- 有足跟部位骨折、外伤或手术史
- 全身感染或恶性肿瘤
- 拥有心脏起搏器
- 最近 6 个月内进行过足跟部位局部注射或最近 2 周内使用过外用或口服非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导臭氧注射疗法
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超声波引导臭氧治疗
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有源比较器：体外冲击波治疗
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体外冲击波治疗仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：治疗前、治疗后立即和三个月随访
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疼痛严重程度的测量，它是 0-100 之间的值。
“0”表示无痛，“100”表示最痛。
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治疗前、治疗后立即和三个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底筋膜厚度
大体时间：治疗前、治疗后立即和三个月随访
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足底筋膜超声测量
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治疗前、治疗后立即和三个月随访
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足部功能指数
大体时间：治疗前、治疗后立即和三个月随访
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足部功能的测量。
该值增加表明足部功能较差。
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治疗前、治疗后立即和三个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月11日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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