Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti ESWT a ozonové injekce u pacientů s chronickou plantární fasciitidou

11. září 2023 aktualizováno: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání účinnosti mimotělní terapie rázovou vlnou a ultrazvukem řízené injekce ozónu u pacientů s chronickou plantární fasciitidou

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) je konzervativní léčebná metoda, která je v posledních letech hojně využívána u onemocnění pohybového aparátu. Jeho mechanismem je poskytnout hyperstimulaci a zvýšení vaskularity pomocí akustických vln zaměřených na určitou oblast, a tím urychlit hojení a snížit bolest. Tato metoda, která se často používá u plantární fasciitidy, je často používána u pacientů, u nichž symptomy přetrvávají navzdory strategiím první linie léčby.

Ozonové injekce se v posledních letech často používají při muskuloskeletálních poruchách a používají se hlavně u osteoartrózy, osteomyelitidy, poranění šlach, fascií a vazů, patologií obratlů a plotének a neuropatické bolesti. Analgetický účinek na pohybový aparát (uvolňování endorfinů, aktivace antinociceptivního systému, redukce otoků) protizánětlivý účinek (regulace uvolňování cytokinů, redukce superoxidových radikálů, modulace prostaglandinů), regulace lokálního okysličení a cirkulace, reparace tkání (neutralizace preteolytických enzymů, proliferace fibroblastů) a má antimikrobiální účinek. Ačkoli se také používá při léčbě plantární fasciitidy, v literatuře existuje na toto téma omezené množství článků.

V naší studii bylo cílem porovnat účinnost ESWT a ozonové injekční terapie, což jsou dvě léčebné strategie s mechanismy regeneračního účinku, u pacientů s rezistentní plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Bolest paty trvající déle než 3 měsíce
  • Lokalizovaná bolest a citlivost při palpaci na mediálním aspektu tuberosity patní kosti, když je kotník plně dorzální.
  • V prvním kroku chůze >50 mm dle VAS. a popis bolesti
  • Přítomnost plantární fasciitidy typické nálezy na ultrasonografii (ztluštění více než 4 mm v proximální plantární fascii se změnami ve vzoru fibril)
  • Nereagování na konzervativní léčbu dříve (nesteroidní antiflogistika, strečink, podpatek, úprava obuvi, protetika, chlad, teplo, tejpování, masáž)

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • Jakékoli kožní léze v oblasti paty
  • Zánětlivá, revmatická artritida
  • Máte v anamnéze zlomeninu, trauma nebo operaci v oblasti paty
  • Systémová infekce nebo malignita
  • Mít kardiostimulátor
  • Lokální injekce do oblasti paty v posledních 6 měsících nebo použití topických nebo perorálních nesteroidních protizánětlivých léků v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená injekční terapie ozónem
Přístroj: Generátor ozonu
Ozonoterapie řízená ultrazvukem
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Přístroj: Mimotělní přístroj pro terapii rázovou vlnou
Mimotělní přístroj pro terapii rázovou vlnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování
měření intenzity bolesti, Je to hodnota mezi 0-100. "0" znamená žádnou bolest a "100" znamená maximální bolest.
předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka plantární fascie
Časové okno: předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování
sonografické měření plantární fascie
předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování
Funkce nohou İindex
Časové okno: předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování
měření funkce nohou. Zvýšení hodnoty ukazuje na horší funkce nohou.
předléčení, bezprostředně po léčbě a tříměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-3838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Generátor ozonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit