Az ESWT és az ózoninjekció hatékonyságának összehasonlítása krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
Az extrakorporális lökéshullám-terápia és az ultrahang-vezérelt ózoninjekció hatékonyságának összehasonlítása krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
Az Extracorporalis Shock Wave Therapy (ESWT) egy konzervatív kezelési módszer, amelyet az utóbbi években széles körben alkalmaznak mozgásszervi betegségekben. Mechanizmusa, hogy egy adott területre fókuszált akusztikus hullámok segítségével hiperstimulációt és érrendszeri növekedést biztosít, ezzel gyorsítva a gyógyulást és csökkentve a fájdalmat. Ezt a módszert, amelyet gyakran alkalmaznak plantáris fasciitisben, gyakran alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a tünetek az első vonalbeli kezelési stratégiák ellenére továbbra is fennállnak.
Az ózoninjekciókat gyakran alkalmazták mozgásszervi megbetegedések esetén az elmúlt években, és főként osteoarthritis, osteomyelitis, ín-, fascia- és szalagsérülések, csigolya- és porckorong-patológiák és neuropátiás fájdalom esetén. Fájdalomcsillapító hatás a mozgásszervi rendszerre (endorfin felszabadulás, antinociceptív rendszer aktiválása, ödéma csökkentése) gyulladáscsökkentő hatás (citokin felszabadulás szabályozása, szuperoxid gyökök csökkentése, prosztaglandin moduláció), helyi oxigénellátás és keringés szabályozása, szövetek helyreállítása (semlegesítés) preteolitikus enzimek, fibroblaszt proliferáció) és antimikrobiális hatása van. Bár a plantáris fasciitis kezelésére is használják, az irodalomban korlátozott számú cikk található erről a témáról.
Vizsgálatunkban az ESWT és az ózon injekciós terápia – amelyek két, regeneratív hatásmechanizmusú kezelési stratégia – hatékonyságát hasonlítottuk össze rezisztens plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Berke Aras, Ass. Professor
- Telefonszám: +905365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Toborzás
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Berke Aras, Associate Professor
- Telefonszám: +905365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 évesnél idősebb
- 3 hónapnál tovább tartó sarokfájdalom
- Lokális fájdalom és érzékenység tapintásra a calcanealis tuberositas mediális oldalán, amikor a boka teljesen dorsiflexben van.
- A gyaloglás első lépésében >50 mm VAS szerint. és a fájdalom leírása
- A plantáris fasciitis jellegzetes ultrahangos leletei (több mint 4 mm-es megvastagodás a proximális plantáris fasciában, a rostok mintázatának megváltozásával)
- Korábbi konzervatív kezelésre (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, nyújtás, sarokpárna, cipőmódosítás, ortopédia, hideg, meleg, taping, masszázs) való reagálás hiánya
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak lenni
- Bármilyen bőrelváltozás a sarok területén
- Gyulladásos, reumás ízületi gyulladás
- Ha a kórtörténetben előfordult törés, trauma vagy műtét a sarok területén
- Szisztémás fertőzés vagy rosszindulatú daganat
- Pacemakerrel
- Helyi injekció a sarok területére az elmúlt 6 hónapban vagy helyi vagy orális nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása az elmúlt 2 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt ózon injekciós terápia
|
Ultrahangos ózonterápia
|
|
Aktív összehasonlító: Extrakorporális lökéshullám terápia
|
Extrakorporális lökéshullám terápiás készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
a fájdalom erősségének mérése, 0-100 közötti érték.
A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „100” pedig a maximális fájdalmat jelenti.
|
előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
talpi fascia vastagsága
Időkeret: előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
ultrahangos mérés plantáris fasciára
|
előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
|
Lábfunkció İndex
Időkeret: előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
mérések a láb működéséhez.
Az érték növekedése rosszabb lábfunkciókat jelez.
|
előkezelés, közvetlenül a kezelés után és három hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-3838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .