Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ESWT i wstrzykiwania ozonu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej

11 września 2023 zaktualizowane przez: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową i wstrzykiwania ozonu pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej

Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) to konserwatywna metoda leczenia, która w ostatnich latach jest szeroko stosowana w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Jego mechanizm polega na zapewnieniu hiperstymulacji i wzrostu unaczynienia za pomocą fal akustycznych skupionych na konkretnym obszarze, przyspieszając w ten sposób gojenie i zmniejszając ból. Metodę tę, często stosowaną w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, często stosuje się u pacjentów, u których objawy utrzymują się pomimo leczenia pierwszego rzutu.

Zastrzyki z ozonu są w ostatnich latach często stosowane w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, głównie w chorobie zwyrodnieniowej stawów, zapaleniu kości i szpiku, urazach ścięgien, powięzi i więzadeł, patologiach kręgów i krążków międzykręgowych oraz bólu neuropatycznym. Działanie przeciwbólowe na układ mięśniowo-szkieletowy (uwolnienie endorfin, aktywacja układu antynocyceptywnego, zmniejszenie obrzęków) działanie przeciwzapalne (regulacja uwalniania cytokin, redukcja rodników ponadtlenkowych, modulacja prostaglandyn), regulacja miejscowego utlenowania i krążenia, naprawa tkanek (neutralizacja enzymów preteolitycznych, proliferację fibroblastów) i działa przeciwdrobnoustrojowo. Chociaż jest on również stosowany w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, w literaturze istnieje niewiele artykułów na ten temat.

Celem naszego badania było porównanie skuteczności ESWT i terapii iniekcyjnej ozonu, które stanowią dwie strategie leczenia o mechanizmach działania regeneracyjnego, u pacjentów z opornym zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Ból pięty utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Miejscowy ból i tkliwość podczas badania palpacyjnego po przyśrodkowej stronie guzowatości kości piętowej, gdy staw skokowy jest całkowicie zgięty grzbietowo.
  • W pierwszym kroku chodzenia >50 mm według VAS. i opis bólu
  • Obecność zapalenia powięzi podeszwowej, typowy wynik badania ultrasonograficznego (zgrubienie w bliższej części rozcięgna podeszwowego o ponad 4 mm ze zmianami w układzie włókienek)
  • Brak reakcji na wcześniejsze leczenie zachowawcze (niesteroidowe leki przeciwzapalne, rozciąganie, poduszka pod piętą, modyfikacja obuwia, ortezy, przeziębienie, ciepło, oklejanie, masaż)

Kryteria wyłączenia:

  • będąc w wieku poniżej 18 lat
  • Wszelkie zmiany skórne w okolicy pięty
  • Zapalne, reumatyczne zapalenie stawów
  • Posiadanie historii złamania, urazu lub operacji w okolicy pięty
  • Infekcja ogólnoustrojowa lub nowotwór złośliwy
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Miejscowe zastrzyki w okolicę pięty w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub stosowanie miejscowych lub doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia zastrzykami ozonu pod kontrolą USG
Urządzenie: Generator ozonu
Terapia ozonem pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Urządzenie: Urządzenie do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową
Urządzenie do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja
pomiar nasilenia bólu. Jest to wartość z zakresu 0-100. „0” oznacza brak bólu, a „100” oznacza maksymalny ból.
przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja
pomiar ultradźwiękowy rozcięgna podeszwowego
przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja
Funkcja stopy Indeks
Ramy czasowe: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja
pomiary funkcji stóp. Wzrost wartości wskazuje na gorszą funkcję stopy.
przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzymiesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-3838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Generator ozonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj