Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van ESWT en ozoninjectie bij patiënten met chronische fasciitis plantaris

11 september 2023 bijgewerkt door: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de efficiëntie van extracorporale schokgolftherapie en echogeleide ozoninjectie bij patiënten met chronische fasciitis plantaris

Extracorporale Shock Wave Therapie (ESWT) is een conservatieve behandelmethode die de laatste jaren veel wordt toegepast bij aandoeningen van het bewegingsapparaat. Het mechanisme ervan is het zorgen voor hyperstimulatie en vergroting van de vasculariteit met behulp van akoestische golven die op een specifiek gebied zijn gericht, waardoor de genezing wordt versneld en de pijn wordt verminderd. Deze methode, die vaak wordt gebruikt bij fasciitis plantaris, wordt vaak toegepast bij patiënten bij wie de symptomen aanhouden ondanks eerstelijnsbehandelingsstrategieën.

Ozoninjecties zijn de afgelopen jaren veelvuldig toegepast bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en worden vooral toegepast bij artrose, osteomyelitis, pees-, fascia- en ligamentletsels, wervel- en schijfpathologieën en neuropathische pijn. Pijnstillend effect op het bewegingsapparaat (afgifte van endorfines, activering van antinociceptief systeem, vermindering van oedeem) ontstekingsremmend effect (regulering van de afgifte van cytokines, vermindering van superoxideradicalen, modulatie van prostaglandine), regulering van lokale oxygenatie en circulatie, weefselherstel (neutralisatie van preeolytische enzymen, fibroblastproliferatie) en heeft een antimicrobieel effect. Hoewel het ook wordt gebruikt bij de behandeling van fasciitis plantaris, zijn er in de literatuur slechts beperkte artikelen over dit onderwerp beschikbaar.

In onze studie was het doel om de effectiviteit van ESWT en ozoninjectietherapie, twee behandelingsstrategieën met regeneratieve werkingsmechanismen, te vergelijken bij patiënten met resistente fasciitis plantaris.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Hielpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
  • Gelokaliseerde pijn en gevoeligheid bij palpatie aan het mediale aspect van de calcaneale tuberositas wanneer de enkel volledig dorsaalflexie is.
  • In de eerste stap van het lopen >50 mm volgens VAS. en beschrijving van pijn
  • Aanwezigheid van fasciitis plantaris, typische bevindingen op echografie (verdikking van meer dan 4 mm in de proximale fascia plantaris met veranderingen in het fibrilpatroon)
  • Niet eerder reageren op conservatieve behandeling (niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen, stretchen, hielkussen, schoenaanpassingen, orthesen, kou, hitte, tapen, massage)

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 18 jaar
  • Eventuele huidlaesies in het hielgebied
  • Inflammatoire, reumatische artritis
  • Een voorgeschiedenis hebben van fracturen, trauma of operaties in het hielgebied
  • Systemische infectie of maligniteit
  • Het hebben van een pacemaker
  • Lokale injectie in het hielgebied in de afgelopen 6 maanden of gebruik van plaatselijke of orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide ozoninjectietherapie
Apparaat: Ozongenerator
Echogeleide ozontherapie
Actieve vergelijker: Extracorporale schokgolftherapie
Apparaat: Extracorporaal apparaat voor schokgolftherapie
Extracorporaal apparaat voor schokgolftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up
meting voor de ernst van de pijn, het is een waarde tussen 0-100. "0" betekent geen pijn en "100" betekent maximale pijn.
vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van de fascia plantaris
Tijdsspanne: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up
echografische meting voor fascia plantaris
vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up
Voetfunctie Index
Tijdsspanne: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up
metingen voor voetfunctie. Een stijging van de waarde duidt op een slechtere voetfunctie.
vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en drie maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-23-3838

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren