- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06041230
Sammenligning av effektiviteten av ESWT og ozoninjeksjon hos pasienter med kronisk plantar fasciitt
Sammenligning av effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og ultralydveiledet ozoninjeksjon hos pasienter med kronisk plantar fasciitt
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) er en konservativ behandlingsmetode som har vært mye brukt ved muskel- og skjelettsykdommer de siste årene. Mekanismen er å gi hyperstimulering og vaskularitetsøkning ved hjelp av akustiske bølger fokusert på et spesifikt område, og dermed akselerere helbredelse og redusere smerte. Denne metoden, som ofte brukes ved plantar fasciitt, brukes ofte på pasienter hvis symptomer vedvarer til tross for førstelinjebehandlingsstrategier.
Ozoninjeksjoner har vært hyppig brukt ved muskel- og skjelettlidelser de siste årene og brukes hovedsakelig ved slitasjegikt, osteomyelitt, sene-, fascia- og leddbåndskader, vertebra- og skivepatologier og nevropatiske smerter. Smertestillende effekt på muskel- og skjelettsystemet (frigjøring av endorfiner, aktivering av antinociceptivt system, reduksjon av ødem) anti-inflammatorisk effekt (regulering av cytokinfrigjøring, reduksjon av superoksidradikaler, modulering av prostaglandin), regulering av lokal oksygenering og sirkulasjon, vevsreparasjon (nøytralisering) av preteolytiske enzymer, fibroblastproliferasjon) og har en antimikrobiell effekt. Selv om det også brukes i behandling av plantar fasciitt, er det begrensede artikler om dette emnet i litteraturen.
I vår studie var det rettet mot å sammenligne effektiviteten av ESWT og ozoninjeksjonsterapi, som er to behandlingsstrategier med regenerative virkningsmekanismer, hos pasienter med resistent plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Berke Aras, Ass. Professor
- Telefonnummer: +905365851518
- E-post: drberkearas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Berke Aras, Associate Professor
- Telefonnummer: +905365851518
- E-post: drberkearas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Hælsmerter som varer lenger enn 3 måneder
- Lokalisert smerte og ømhet ved palpasjon på det mediale aspektet av calcaneal tuberositet når ankelen er fullstendig dorsalfleksert.
- I det første trinnet av å gå, >50 mm i henhold til VAS. og beskrivelse av smerte
- Tilstedeværelse av plantar fasciitt typiske funn på ultrasonografi (tykkere mer enn 4 mm i den proksimale plantar fascia med endringer i fibrilmønster)
- Manglende respons på konservativ behandling før (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, tøying, hælpute, skomodifikasjoner, ortos, kulde, varme, taping, massasje)
Ekskluderingskriterier:
- å være under 18 år
- Eventuelle hudlesjoner i hælområdet
- Inflammatorisk, revmatisk leddgikt
- Har en historie med brudd, traumer eller operasjon i hælområdet
- Systemisk infeksjon eller malignitet
- Å ha en pacemaker
- Lokal injeksjon i hælområdet i løpet av de siste 6 månedene eller bruk av aktuelle eller orale ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 2 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet ozoninjeksjonsterapi
|
Ultralydveiledet ozonterapi
|
|
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
|
Ekstrakorporal sjokkbølgebehandlingsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
måling for alvorlighetsgrad av smerte, Det er en verdi mellom 0-100.
"0" betyr ingen smerte og "100" betyr maksimal smerte.
|
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
sonografisk måling for plantar fascia
|
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
mål for fotfunksjon.
En økning i verdien indikerer dårligere fotfunksjoner.
|
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-23-3838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .