Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av ESWT og ozoninjeksjon hos pasienter med kronisk plantar fasciitt

11. september 2023 oppdatert av: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og ultralydveiledet ozoninjeksjon hos pasienter med kronisk plantar fasciitt

Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) er en konservativ behandlingsmetode som har vært mye brukt ved muskel- og skjelettsykdommer de siste årene. Mekanismen er å gi hyperstimulering og vaskularitetsøkning ved hjelp av akustiske bølger fokusert på et spesifikt område, og dermed akselerere helbredelse og redusere smerte. Denne metoden, som ofte brukes ved plantar fasciitt, ​​brukes ofte på pasienter hvis symptomer vedvarer til tross for førstelinjebehandlingsstrategier.

Ozoninjeksjoner har vært hyppig brukt ved muskel- og skjelettlidelser de siste årene og brukes hovedsakelig ved slitasjegikt, osteomyelitt, sene-, fascia- og leddbåndskader, vertebra- og skivepatologier og nevropatiske smerter. Smertestillende effekt på muskel- og skjelettsystemet (frigjøring av endorfiner, aktivering av antinociceptivt system, reduksjon av ødem) anti-inflammatorisk effekt (regulering av cytokinfrigjøring, reduksjon av superoksidradikaler, modulering av prostaglandin), regulering av lokal oksygenering og sirkulasjon, vevsreparasjon (nøytralisering) av preteolytiske enzymer, fibroblastproliferasjon) og har en antimikrobiell effekt. Selv om det også brukes i behandling av plantar fasciitt, ​​er det begrensede artikler om dette emnet i litteraturen.

I vår studie var det rettet mot å sammenligne effektiviteten av ESWT og ozoninjeksjonsterapi, som er to behandlingsstrategier med regenerative virkningsmekanismer, hos pasienter med resistent plantar fasciitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år
  • Hælsmerter som varer lenger enn 3 måneder
  • Lokalisert smerte og ømhet ved palpasjon på det mediale aspektet av calcaneal tuberositet når ankelen er fullstendig dorsalfleksert.
  • I det første trinnet av å gå, >50 mm i henhold til VAS. og beskrivelse av smerte
  • Tilstedeværelse av plantar fasciitt typiske funn på ultrasonografi (tykkere mer enn 4 mm i den proksimale plantar fascia med endringer i fibrilmønster)
  • Manglende respons på konservativ behandling før (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, tøying, hælpute, skomodifikasjoner, ortos, kulde, varme, taping, massasje)

Ekskluderingskriterier:

  • å være under 18 år
  • Eventuelle hudlesjoner i hælområdet
  • Inflammatorisk, revmatisk leddgikt
  • Har en historie med brudd, traumer eller operasjon i hælområdet
  • Systemisk infeksjon eller malignitet
  • Å ha en pacemaker
  • Lokal injeksjon i hælområdet i løpet av de siste 6 månedene eller bruk av aktuelle eller orale ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 2 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet ozoninjeksjonsterapi
Ultralydveiledet ozonterapi
Aktiv komparator: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporal sjokkbølgebehandlingsenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
måling for alvorlighetsgrad av smerte, Det er en verdi mellom 0-100. "0" betyr ingen smerte og "100" betyr maksimal smerte.
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plantar fascia tykkelse
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
sonografisk måling for plantar fascia
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging
mål for fotfunksjon. En økning i verdien indikerer dårligere fotfunksjoner.
forbehandling, umiddelbart etter behandling og tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E2-23-3838

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere