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Comparación de la eficacia de ESWT y la inyección de ozono en pacientes con fascitis plantar crónica

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la eficacia de la terapia con ondas de choque extracorpóreas y la inyección de ozono guiada por ultrasonido en pacientes con fascitis plantar crónica

La terapia extracorpórea con ondas de choque (ESWT) es un método de tratamiento conservador que se ha utilizado ampliamente en enfermedades musculoesqueléticas en los últimos años. Su mecanismo es proporcionar hiperestimulación y aumento de la vascularización con la ayuda de ondas acústicas enfocadas en un área específica, acelerando así la curación y reduciendo el dolor. Este método, que se utiliza con frecuencia en la fascitis plantar, se aplica con frecuencia a pacientes cuyos síntomas persisten a pesar de las estrategias de tratamiento de primera línea.

Las inyecciones de ozono se han utilizado frecuentemente en trastornos musculoesqueléticos en los últimos años y se utilizan principalmente en osteoartritis, osteomielitis, lesiones de tendones, fascias y ligamentos, patologías de vértebras y discos y dolores neuropáticos. Efecto analgésico sobre el sistema musculoesquelético (liberación de endorfinas, activación del sistema antinociceptivo, reducción del edema) efecto antiinflamatorio (regulación de la liberación de citoquinas, reducción de radicales superóxido, modulación de prostaglandinas), regulación de la oxigenación y circulación local, reparación de tejidos (neutralización de enzimas preteolíticas, proliferación de fibroblastos) y tiene un efecto antimicrobiano. Aunque también se utiliza en el tratamiento de la fascitis plantar, existen pocos artículos sobre este tema en la literatura.

En nuestro estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de la TOCH y la terapia de inyección de ozono, que son dos estrategias de tratamiento con mecanismos de acción regenerativa, en pacientes con fascitis plantar resistente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Berke Aras, Ass. Professor
  • Número de teléfono: +905365851518
  • Correo electrónico: drberkearas@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contacto:
          • Berke Aras, Associate Professor
          • Número de teléfono: +905365851518
          • Correo electrónico: drberkearas@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Dolor en el talón que dura más de 3 meses.
  • Dolor localizado y sensibilidad a la palpación en la cara medial de la tuberosidad del calcáneo cuando el tobillo está completamente en dorsiflexión.
  • En el primer paso de la marcha >50 mm según EVA. y descripción del dolor
  • Presencia de fascitis plantar, hallazgos típicos en la ecografía (engrosamiento de más de 4 mm en la fascia plantar proximal con cambios en el patrón de fibrillas)
  • Falta de respuesta al tratamiento conservador anterior (medicamentos antiinflamatorios no esteroides, estiramientos, taloneras, modificaciones de calzado, aparatos ortopédicos, frío, calor, vendajes, masajes)

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años
  • Cualquier lesión cutánea en la zona del talón.
  • Artritis inflamatoria y reumática.
  • Tener antecedentes de fractura, traumatismo u operación en la zona del talón.
  • Infección sistémica o malignidad
  • Tener un marcapasos
  • Inyección local en el área del talón en los últimos 6 meses o uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides tópicos u orales en las últimas 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de inyección de ozono guiada por ultrasonido
Dispositivo: Generador de ozono
Ozonoterapia guiada por ultrasonido
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Dispositivo: Dispositivo de terapia extracorpórea por ondas de choque
Dispositivo de terapia extracorpórea por ondas de choque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses
Medición de la gravedad del dolor. Es un valor entre 0 y 100. "0" significa que no hay dolor y "100" significa dolor máximo.
pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de la fascia plantar
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses
medición ecográfica de la fascia plantar
pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses
Medidas para la función del pie. Un aumento del valor indica peores funciones del pie.
pretratamiento, inmediatamente postratamiento y seguimiento a los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2-23-3838

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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