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Comparação da eficiência da ESWT e da injeção de ozônio em pacientes com fascite plantar crônica

11 de setembro de 2023 atualizado por: Berke Aras, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficiência da terapia extracorpórea por ondas de choque e da injeção de ozônio guiada por ultrassom em pacientes com fascite plantar crônica

A Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT) é um método de tratamento conservador que tem sido amplamente utilizado em doenças musculoesqueléticas nos últimos anos. Seu mecanismo é proporcionar hiperestimulação e aumento da vascularização com o auxílio de ondas acústicas focadas em uma área específica, acelerando a cicatrização e reduzindo a dor. Este método, frequentemente utilizado na fascite plantar, é frequentemente aplicado em pacientes cujos sintomas persistem apesar das estratégias de tratamento de primeira linha.

As injeções de ozônio têm sido frequentemente usadas em distúrbios musculoesqueléticos nos últimos anos e são usadas principalmente em osteoartrite, osteomielite, lesões de tendões, fáscias e ligamentos, patologias de vértebras e discos e dor neuropática. Efeito analgésico no sistema musculoesquelético (liberação de endorfinas, ativação do sistema antinociceptivo, redução de edema) efeito antiinflamatório (regulação da liberação de citocinas, redução de radicais superóxido, modulação de prostaglandinas), regulação da oxigenação e circulação local, reparo tecidual (neutralização de enzimas pré-teolíticas, proliferação de fibroblastos) e tem efeito antimicrobiano. Embora também seja utilizado no tratamento da fascite plantar, há poucos artigos sobre o assunto na literatura.

Em nosso estudo, o objetivo foi comparar a eficácia da ESWT e da terapia com injeção de ozônio, que são duas estratégias de tratamento com mecanismos de ação regenerativa, em pacientes com fascite plantar resistente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Dor no calcanhar com duração superior a 3 meses
  • Dor localizada e sensibilidade à palpação na face medial da tuberosidade do calcâneo quando o tornozelo está totalmente dorsifletido.
  • Na primeira etapa da caminhada, >50 mm pela EVA. e descrição da dor
  • Presença de achados típicos de fascite plantar na ultrassonografia (espessamento superior a 4 mm na fáscia plantar proximal com alterações no padrão de fibrilas)
  • Falta de resposta ao tratamento conservador anterior (anti-inflamatórios não esteróides, alongamento, almofada de calcanhar, modificações no calçado, órteses, frio, calor, bandagem, massagem)

Critério de exclusão:

  • ter menos de 18 anos
  • Quaisquer lesões de pele na área do calcanhar
  • Artrite inflamatória e reumática
  • Ter histórico de fratura, trauma ou operação na região do calcanhar
  • Infecção sistêmica ou malignidade
  • Ter um marca-passo
  • Injeção local na região do calcanhar nos últimos 6 meses ou uso de antiinflamatórios não esteroides tópicos ou orais nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de injeção de ozônio guiada por ultrassom
Dispositivo: Gerador de Ozônio
Terapia com ozônio guiada por ultrassom
Comparador Ativo: Terapia extracorpórea por ondas de choque
Dispositivo: Dispositivo extracorpóreo de terapia por ondas de choque
Dispositivo extracorpóreo de terapia por ondas de choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
medição da intensidade da dor, é um valor entre 0-100. “0” significa nenhuma dor e “100” significa dor máxima.
pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da fáscia plantar
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
medição ultrassonográfica para fáscia plantar
pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
Índice de função do pé
Prazo: pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses
medições para a função do pé. Um aumento no valor indica piores funções dos pés.
pré-tratamento, imediatamente pós-tratamento e acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E2-23-3838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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