Comparaison de l'efficacité de l'ESWT et de l'injection d'ozone chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique
Comparaison de l'efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc et de l'injection d'ozone guidée par ultrasons chez les patients atteints de fasciite plantaire chronique
La thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) est une méthode de traitement conservatrice qui a été largement utilisée dans les maladies musculo-squelettiques ces dernières années. Son mécanisme consiste à provoquer une hyperstimulation et une augmentation de la vascularisation à l'aide d'ondes acoustiques concentrées sur une zone spécifique, accélérant ainsi la guérison et réduisant la douleur. Cette méthode, fréquemment utilisée dans la fasciite plantaire, est fréquemment appliquée aux patients dont les symptômes persistent malgré les stratégies thérapeutiques de première intention.
Les injections d'ozone ont été fréquemment utilisées dans les troubles musculo-squelettiques ces dernières années et sont principalement utilisées dans l'arthrose, l'ostéomyélite, les lésions des tendons, des fascias et des ligaments, les pathologies des vertèbres et des disques et les douleurs neuropathiques. Effet analgésique sur le système musculo-squelettique (libération d'endorphines, activation du système antinociceptif, réduction de l'œdème) effet anti-inflammatoire (régulation de la libération de cytokines, réduction des radicaux superoxydes, modulation des prostaglandines), régulation de l'oxygénation locale et de la circulation, réparation tissulaire (neutralisation d'enzymes prétéolytiques, prolifération des fibroblastes) et a un effet antimicrobien. Bien qu’il soit également utilisé dans le traitement de la fasciite plantaire, il existe peu d’articles sur ce sujet dans la littérature.
Dans notre étude, il s'agissait de comparer l'efficacité de l'ESWT et de la thérapie par injection d'ozone, qui sont deux stratégies de traitement dotées de mécanismes d'action régénératrice, chez les patients atteints de fasciite plantaire résistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berke Aras, Ass. Professor
- Numéro de téléphone: +905365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contact:
- Berke Aras, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905365851518
- E-mail: drberkearas@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Douleur au talon durant plus de 3 mois
- Douleur et sensibilité localisées à la palpation sur la face médiale de la tubérosité calcanéenne lorsque la cheville est complètement dorsiflexée.
- Au premier pas de la marche, > 50 mm selon l'EVA. et description de la douleur
- Présence d'une fasciite plantaire, résultats typiques à l'échographie (épaississement de plus de 4 mm du fascia plantaire proximal avec modifications de la structure des fibrilles)
- Non-réponse à un traitement conservateur antérieur (anti-inflammatoires non stéroïdiens, étirements, coussinet de talon, modifications de chaussures, orthèses, froid, chaleur, taping, massage)
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans
- Toute lésion cutanée au niveau du talon
- Arthrite rhumatismale inflammatoire
- Avoir des antécédents de fracture, de traumatisme ou d'opération au niveau du talon
- Infection systémique ou tumeur maligne
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Injection locale dans la zone du talon au cours des 6 derniers mois ou utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques ou oraux au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par injection d'ozone guidée par ultrasons
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Thérapie à l'ozone guidée par ultrasons
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Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
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Appareil de thérapie extracorporelle par ondes de choc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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mesure de la gravité de la douleur, c'est une valeur comprise entre 0 et 100.
« 0 » signifie aucune douleur et « 100 » signifie une douleur maximale.
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du fascia plantaire
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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mesure échographique du fascia plantaire
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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Indice de fonction du pied
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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mesures pour la fonction du pied.
Une augmentation de la valeur indique des fonctions du pied moins bonnes.
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-3838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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