慢性足底筋膜炎患者におけるESWTとオゾン注入の効率の比較
2023年9月11日 更新者：Berke Aras、Ankara City Hospital Bilkent
慢性足底筋膜炎患者における体外衝撃波療法と超音波ガイド下オゾン注入の効率の比較
体外衝撃波療法（ESWT）は、近年筋骨格系疾患に広く使用されている保存的治療法です。 そのメカニズムは、特定の領域に集中した音波の助けを借りて過剰刺激と血管分布の増加を提供し、それによって治癒を促進し、痛みを軽減することです。 この方法は足底筋膜炎で頻繁に使用され、第一選択の治療戦略にもかかわらず症状が持続する患者に頻繁に適用されます。
オゾン注射は近年、筋骨格系疾患に頻繁に使用されており、主に変形性関節症、骨髄炎、腱、筋膜および靱帯の損傷、椎骨および椎間板の病状、および神経因性疼痛に使用されています。 筋骨格系に対する鎮痛作用（エンドルフィンの放出、抗侵害受容系の活性化、浮腫の軽減）、抗炎症作用（サイトカイン放出の調節、スーパーオキシドラジカルの減少、プロスタグランジンの調節）、局所的な酸素化と循環の調節、組織修復（中和）前分解酵素の抑制、線維芽細胞の増殖）、抗菌効果があります。 足底筋膜炎の治療にも使用されますが、この主題に関する文献は限られています。
私たちの研究では、抵抗性足底筋膜炎患者における再生作用メカニズムを備えた 2 つの治療戦略である ESWT とオゾン注入療法の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Berke Aras, Ass. Professor
- 電話番号：+905365851518
- メール：drberkearas@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
-
コンタクト：
- Berke Aras, Associate Professor
- 電話番号：+905365851518
- メール：drberkearas@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- かかとの痛みが3か月以上続く
- 足首を完全に背屈したときの踵骨結節の内側の触診で局所的な痛みと圧痛。
- 歩行の最初のステップでは、VAS によれば >50 mm。そして痛みの説明
- 超音波検査における足底筋膜炎の典型的な所見の存在（原線維パターンの変化を伴う近位足底筋膜の4 mm以上の肥厚）
- 以前に保存的治療に反応しなかった（非ステロイド性抗炎症薬、ストレッチ、かかとクッション、靴の修正、矯正器具、寒さ、温かさ、テーピング、マッサージ）
除外基準:
- 18歳未満であること
- かかと部分の皮膚病変
- 炎症性関節リウマチ性関節炎
- かかと部分に骨折、外傷、または手術の病歴がある
- 全身感染症または悪性腫瘍
- ペースメーカーを装着している場合
- 過去6か月以内のかかと部分への局所注射、または過去2週間以内の局所または経口非ステロイド性抗炎症薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下オゾン注入療法
|
超音波誘導オゾン療法
|
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法
|
体外衝撃波治療装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
|
痛みの重症度の測定。0 ～ 100 の値です。
「0」は痛みがないことを意味し、「100」は最大の痛みを意味します。
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治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底筋膜の厚さ
時間枠：治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
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足底筋膜の超音波検査測定
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治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
|
|
足の機能索引
時間枠：治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
|
足の機能を測定します。
値が増加すると、足の機能が低下していることを示します。
|
治療前、治療直後、3か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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