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소아 마취에서 동맥 카테터 삽입을 위한 국소 온난화의 효과 (WARM-PA)

2024년 8월 9일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

소아 심장 수술에서 동맥 카테터 삽입을 위한 국소 온난화의 효과: 전향적 무작위 대조 연구

내경(ID)과 단면적(CSA)이 증가하면 동맥 카테터 삽입이 더 잘 이루어질 수 있습니다. 체온의 증가는 말초 혈관 확장을 유발할 수 있으므로 요골 동맥(RA) 카테터 삽입 부위의 국소적 온난화가 소아 환자의 카테터 삽입 성공률을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구에는 심장 수술이 예정된 2세 이하의 소아 환자 126명이 등록되었습니다. 이들은 비온난화(C) 그룹과 온난화(W) 그룹으로 무작위로 분류됩니다. 유도 후 기본 동맥 초음파 촬영 이미지가 수집됩니다. 온난화 그룹(W)에서는 카테터 삽입 부위에 국소 온난화를 적용합니다. 카테터 삽입 전에 동맥 초음파 촬영 영상을 수집합니다. 주요 결과는 첫 번째 시도 성공률입니다. 2차 결과에는 동맥의 ID 및 CSA와 전반적인 합병증이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, 대한민국, 50612
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Seyeon Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2세 이하
  • 말초 동맥 카테터 삽입을 통한 심장 수술

제외 기준:

  • 불안정한 활력징후
  • 기존 동맥 카테터(제대 동맥 카테터 삽입 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비온난화 그룹(C)
유도 후, 동맥의 내경과 단면적에 대한 기본 동맥 초음파 촬영 영상을 수집합니다. 비온난화 그룹(C)에서는 카테터 삽입 부위에 국소 온난화를 적용하지 않습니다. 카테터 삽입 전에 동맥 초음파 촬영 영상을 수집합니다. 그런 다음 동맥 카테터 삽입이 적용됩니다.
실험적: 온난화 그룹(W)
온난화 그룹(W)에서는 카테터 삽입 부위에 국소 온난화를 적용합니다. 카테터 삽입 전에 동맥 초음파 촬영 영상을 수집합니다. 그런 다음 동맥 카테터 삽입을 실시합니다.
절차: 지역 온난화
강제 온풍기를 이용한 동맥 카테터 삽입 부위의 국소 온난화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 카테터 삽입의 첫 번째 시도 성공률
기간: 기준선, 동맥 카테터 삽입 직후
비온난화군 또는 온난화군의 소아 말초동맥 카테터 삽입 첫 시도 성공률
기준선, 동맥 카테터 삽입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내경(ID) 및 단면적(CSA)
기간: 기준선, 비온난화 그룹 또는 온난화 그룹에서 동맥 카테터 삽입 직후
내경(ID) 및 단면적(CSA)
기준선, 비온난화 그룹 또는 온난화 그룹에서 동맥 카테터 삽입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Yangsan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hee Young Kim, Pusan National University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-2023-183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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