Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного согревания на катетеризацию артерий в детской анестезии (WARM-PA)

23 сентября 2023 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Влияние местного согревания на катетеризацию артерий в детской кардиохирургии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Увеличение внутреннего диаметра (ID) и площади поперечного сечения (CSA) может способствовать лучшей катетеризации артерии. Поскольку повышение температуры тела может вызвать расширение периферических сосудов, мы стремились определить, может ли локальное согревание места катетеризации лучевой артерии (РА) повысить вероятность успеха катетеризации у педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 126 педиатрических пациентов в возрасте ≤ 2 лет, которым была запланирована операция на сердце. Они рандомизированно разделены на группы без потепления (C) и с потеплением (W). После индукции собирают базовые ультразвуковые изображения артерий. В группе согревания (W) применяется местное прогревание на месте катетеризации. Перед катетеризацией собирают ультразвуковые изображения артерии. Основным результатом является показатель успеха с первой попытки. Вторичные исходы включали Идентификацию и ПСА артерии и общие осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hee Young Kim
  • Номер телефона: +82-055-360-2129
  • Электронная почта: anekhy@pusan.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seyeon Park
  • Номер телефона: +82-055-360-2129
  • Электронная почта: chocostar@hanmail.net

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Корея, Республика, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Seyeon Park
          • Номер телефона: +82-055-360-2129
          • Электронная почта: chocostar@hanmail.net
        • Младший исследователь:
          • Seyeon Park

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≤ 2 лет
  • кардиохирургия с катетеризацией периферических артерий

Критерий исключения:

  • нестабильные жизненные показатели
  • ранее существовавший артериальный катетер (за исключением катетеризации пупочной артерии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Не нагревающаяся группа (С)
После индукции собирают базовые ультразвуковые изображения артерии для определения внутреннего диаметра и площади поперечного сечения артерии. В группе без прогрева (С) местное согревание на месте катетеризации не применяется. Перед катетеризацией собирают ультразвуковые изображения артерии. Затем применяют артериальную катетеризацию.
Экспериментальный: Группа утепления (W)
В группе согревания (W) применяется местное прогревание на месте катетеризации. Перед катетеризацией собирают ультразвуковые изображения артерии. Затем проводят катетеризацию артерии.
Процедура: локальное потепление
локальное прогревание места катетеризации артерии с помощью принудительного подогревателя воздуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент успешных попыток артериальной катетеризации
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после катетеризации артерии
Показатель успешности первой попытки катетеризации периферических артерий у детей в группе без нагрева или в группе с подогревом
исходный уровень, сразу после катетеризации артерии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутренний диаметр (ID) и площадь поперечного сечения (CSA)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после катетеризации артерии в группе, не согревающей, или группе с потеплением
внутренний диаметр (ID) и площадь поперечного сечения (CSA)
исходный уровень, сразу после катетеризации артерии в группе, не согревающей, или группе с потеплением

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hee Young Kim, Pusan National University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-2023-183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования локальное потепление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться