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Efecto del calentamiento local para el cateterismo arterial en anestesia pediátrica (WARM-PA)

9 de agosto de 2024 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Efecto del calentamiento local para el cateterismo arterial en cirugía cardíaca pediátrica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El aumento del diámetro interno (DI) y del área de sección transversal (CSA) puede facilitar un mejor cateterismo arterial. Dado que un aumento de la temperatura corporal puede causar vasodilatación periférica, nuestro objetivo fue determinar si el calentamiento local del sitio de cateterismo de la arteria radial (RA) podría mejorar la tasa de éxito del cateterismo en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio controlado y aleatorizado inscribe a 126 pacientes pediátricos de ≤ 2 años de edad programados para una cirugía cardíaca. Se distribuyen aleatoriamente en grupos sin calentamiento (C) y con calentamiento (W). Después de la inducción, se recopilan las imágenes de ecografía arterial basal. En el grupo de calentamiento (W), se aplica calentamiento local en el sitio del cateterismo. Antes del cateterismo, se recopilan imágenes de ecografía arterial. El resultado primario es la tasa de éxito del primer intento. Los resultados secundarios incluyeron la ID y la CSA de la arteria y las complicaciones generales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hee Young Kim
  • Número de teléfono: +82-055-360-2129
  • Correo electrónico: anekhy@pusan.ac.kr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyungnam
      • Yangsan, Kyungnam, Corea, república de, 50612
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Seyeon Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≤ 2 años
  • Cirugía cardíaca con cateterismo de arteria periférica.

Criterio de exclusión:

  • signos vitales inestables
  • catéter arterial preexistente (excepción del cateterismo de la arteria umbilical)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo sin calentamiento (C)
Después de la inducción, se recopilan imágenes de ecografía arterial basal para el diámetro interno y el área de la sección transversal de la arteria. En el grupo sin calentamiento (C), no se aplica calentamiento local en el sitio del cateterismo. Antes del cateterismo, se recopilan imágenes de ecografía arterial. Luego, se aplica el cateterismo arterial.
Experimental: Grupo de calentamiento (W)
En el grupo de calentamiento (W), se aplica calentamiento local en el sitio del cateterismo. Antes del cateterismo, se recopilan imágenes de ecografía arterial. Luego, se realiza un cateterismo arterial.
Procedimiento: calentamiento local
Calentamiento local en el lugar de cateterismo arterial mediante calentador de aire forzado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de éxito del primer intento de cateterismo arterial
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del cateterismo arterial
La tasa de éxito del primer intento de cateterismo arterial periférico pediátrico en el grupo sin calentamiento o en el grupo con calentamiento
basal, inmediatamente después del cateterismo arterial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro interno (ID) y área de sección transversal (CSA)
Periodo de tiempo: valor inicial, inmediatamente después del cateterismo arterial en el grupo sin calentamiento o en el grupo con calentamiento
Diámetro interno (ID) y área de sección transversal (CSA)
valor inicial, inmediatamente después del cateterismo arterial en el grupo sin calentamiento o en el grupo con calentamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, Pusan National University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-2023-183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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